Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppetræning i færdigheder for kropsbevidsthed og følelsesmæssig styring

5. januar 2026 opdateret af: Jodie Ferris, Royal Holloway University

Polyvagal-informeret gruppetræning i færdigheder til kropsbevidsthed og følelseshåndtering for mennesker med fedme

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en færdighedstræningsgruppe informeret af polyvagal teori, når den leveres i en NHS-indstilling, for dem, der lever med fedme. Polyvagal teori i terapi opfordrer enkeltpersoner til at være nysgerrige, respektere, hvordan deres nervesystem fungerer, og lægge mærke til og reagere på kropslige fornemmelser. Forskning viser, at interoception, som er evnen til at mærke og forstå, hvad der sker inde i kroppen, såsom at genkende sult, smerte eller følelser, kan være udfordrende for mennesker i større kroppe. Disse udfordringer er blevet forbundet med vanskeligheder med at håndtere følelser, hvilket kan føre til adfærd såsom følelsesmæssig spisning. Dette peger på behovet for en terapeutisk tilgang, der hjælper mennesker både med at lægge mærke til, hvad der sker i deres kroppe, og stole på disse signaler nok til at være i stand til at reagere på sunde måder. Dette projekt vil teste, om en ny polyvagal informeret færdighedstræningsgruppe kan forbedre kropsbevidsthed (interoception) og følelsesmæssig regulering for mennesker inden for en NHS-specialist vægtstyringstjeneste ved hjælp af et enkelt tilfælde eksperimentelt design. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt en baselineperiode på enten 14 eller 21 (fase A af designet) ved hjælp af computer-genereret randomisering. I løbet af denne fase vil deltagerne udfylde resultatmål. Færdighedstræningsinterventionsfasen (fase B) vil begynde umiddelbart efter den enkeltes baselineperiode. Interventionen er den seks sessioners gruppe polyvagal teori-informeret færdighedstræning. En fire-ugers opfølgningsperiode vil følge færdighedstræningsgruppen, hvor deltagerne vil fortsætte med at udfylde de samme resultatmål, de havde brugt i de første to faser. Denne fase vil hjælpe med at vurdere, om umiddelbare behandlingsgevinster opretholdes og/eller om forsinkede behandlingsgevinster opstår. Tendensanalyse inden for denne fase vil vise, om forbedring eller tilbagegang opstår efter færdighedstræningen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil være et kvantitativt multiplt baseline-studie, der anvender et within-subjects single case-eksperimentelt design. Studiet vil finde sted over tre faser: baselinefasen, færdighedstræningsinterventionsfasen og opfølgningsfasen. I baselinefasen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en baselineperiode på enten 14 eller 21 dage ved hjælp af en online tilfældig talgenerator, og interventionen (gruppefærdighedstræning) vil starte umiddelbart efter baselineperiodens afslutning. Færdighedstræningsfasen er seks sessioner af polyvagal teori-informeret færdighedstræning leveret i en gruppe, der vil finde sted over ni uger (tre ugentlige sessioner og tre fjorten-dages sessioner). Interventionseffekten vil blive målt gennem tre daglige visuelle analoge skalaer og to ugentlige standardiserede målinger. Resultaterne vil blive sammenlignet på samme stadier på tværs af deltagerne. En fire-ugers opfølgningsperiode vil finde sted efter færdighedstræningen. Deltagerne vil udfylde resultatmålinger gennem alle faser. Deltagerne vil blive bedt om at forpligte sig til et studie, der varer op til 16 uger. Studiet vil finde sted virtuelt, hvor spørgeskemaer vil blive udfyldt online, og gruppefærdighedstræningen vil finde sted på en online videoplatform.

Deltagerne vil være patienter fra Ashford og St. Peter's NHS Specialist Weight Management Service. De vil blive identificeret og kontaktet af det kliniske team under rutinemæssig klinisk kontakt, og hvis patienten er interesseret i at deltage, vil der blive indhentet samtykke til at dele deres oplysninger med forskningsteamet. Deltagerne vil blive informeret om gruppefærdighedstræningens natur og modtage en video og et informationsark, der forklarer, hvad gruppen vil indebære, så de er i stand til at beslutte, om de ønsker at deltage.

Deltagerne vil udfylde University of Rhode Island Change Assessment (URICA) for at identificere deres ændringsfase (præ-kontemplation, kontemplation, handling eller vedligeholdelse) før deltagelse, og dem i præ-kontemplationsfasen vil ikke blive inkluderet. Deltagerne vil blive informeret om dette på forhånd, og det vil blive forklaret, at dette er for at sikre, at kun dem, der bedst kan engagere sig og drage nytte af gruppefærdighedstræningen, deltager i gruppen og studiet, givet det høje engagement. Deltagerne vil også udfylde et demografisk spørgeskema, hvor de skal selvrapportere deres køn, alderskategori, etnicitet og angive eventuelle komorbiditeter, herunder fysiske helbredstilstande, psykiske helbredstilstande og neurodiversitet. Disse oplysninger vil ikke blive brugt til at identificere deltagerne, men vil blive brugt, når man overvejer den samlede gruppe af deltagere og generaliserbarheden af resultaterne.

I alle faser vil deltagerne udfylde et kort dagligt spørgeskema i form af en visuel analog skala med fire spørgsmål, hvor deltagerne bedes registrere hyppigheden af, hvornår de bemærker og reagerer på ændringer i deres krop og deltager i en uønsket valgt adfærd, såsom følelsesmæssig spisning. Det fjerde spørgsmål vil kun blive udfyldt under interventions- og opfølgningsfasen og beder deltagerne om at registrere hyppigheden af færdighedsøvelse. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde to korte online spørgeskemaer ugentligt, der tager op til 15 minutter at udfylde: Difficulties in Emotion Regulation Scale og Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2.

Deltagerne vil deltage i en seks-sessions gruppefærdighedstræning med en klinisk psykolog i træning og en kvalificeret klinisk psykolog under vejledning af forskningsvejlederen, en klinisk psykolog og behandlingsmanualens skaber via videokald, planlagt ugentligt for de første tre sessioner og fjorten-dages for de følgende tre sessioner, over en ni-ugers periode. Hver session vil være to timer lang. Gruppen vil fokusere på forståelsen af det autonome nervesystem, respekt for ændringer i fysiologi som følge af det autonome nervesystem og læring af strategier til at forbedre kropsbevidsthed og håndtere følelser, såsom åndedrætsøvelser. Indholdet af sessionerne vil inkludere: introduktion til polyvagal teori; anvendelse af polyvagal teori på klientens vanskeligheder; kortlægning på polyvagal stigen; øvelser til regulering op ad stigen; øvelse af øvelser og kortlægning på stigen og opsummering og færdighedstrænings plan. Deltagerne vil blive bedt om at øve teknikker i sessioner og anvende dem uafhængigt mellem sessioner med mulighed for at give feedback på anvendelsen af ideer og teknikker i hver session. Deltagerne vil blive kontaktet via mobiltelefon eller e-mail for at minde dem om gruppeaftalen og om at udfylde daglige og ugentlige spørgeskemaer.

Efter at deltagerne har gennemført gruppefærdighedstræningen, vil deltagerne under den fire-ugers opfølgningsfase udfylde en feedbackformular, der vil blive brugt til at vurdere gruppens acceptabilitet. I denne fase vil deltagerne fortsætte med at øve lærte teknikker og fortsætte med at udfylde de daglige og ugentlige spørgeskemaer. Ved afslutningen af studiet vil deltagerne modtage en fuld debriefing og blive henvist til yderligere støtte, hvis nødvendigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at forpligte sig til studiet fra baseline til slutningen af opfølgningsperioden (op til 16 uger)
  • Nuværende bruger af Specialvægtstyringsprogrammet
  • 18-65 år gammel.
  • Godt niveau i engelsk tale, læsning og skrivning.
  • Identificeret af University of Rhode Island Change Assessment (URICA) til at være i overvejelses-, handling- eller vedligeholdelsesfasen af forandring.
  • Adgang til enhed med internetforbindelse til at udfylde online spørgeskemaer og med kamera til online gruppesessioner.

Eksklusionskriterier:

  • Identificeret af University of Rhode Island Change Assessment (URICA) til at være i præ-overvejelsesfasen af forandring
  • I gang med psykologisk færdighedstræningsbehandling i løbet af den 16-ugers studieperiode
  • Historie med organisk hjerneskade eller kognitiv svækkelse
  • Klienter, der præsenterer med selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Baselinefase
Deltagerne vil blive randomiseret til en baseline-fase på 2 eller 3 uger.
Eksperimentel: Interventionsfase
Færdighedstræningsinterventionsfasen vil begynde umiddelbart efter den enkeltes baselinefase.
Interventionen er en gruppebaseret polyvagal teori-informeret færdighedstræning.
Færdighedstræningsfasen består af seks sessioner med polyvagal teori-informeret færdighedstræning leveret i en gruppe, som vil foregå over ni uger (tre ugentlige sessioner og tre fjorten-daglige).
Hver session vil være to timer lang.
Gruppen vil fokusere på at forstå det autonome nervesystem, respektere ændringer i fysiologi som et resultat af det autonome nervesystem, og lære strategier til at forbedre kropsbevidsthed og håndtere følelser, såsom åndedrætsøvelser.
Deltagerne vil blive bedt om at øve teknikker i sessionerne og anvende dem uafhængigt mellem sessionerne med mulighed for at give feedback om anvendelsen af idéer og teknikker i hver session.
Forskning har fundet en forbindelse mellem overvægt og udfordringer med at håndtere følelser, herunder følelsesmæssig spiseadfærd (Fernandes et al., 2018; Willem et al., 2019; Konttinen et al., 2019). Der er i øjeblikket mangel på behandlinger designet til at adressere disse problemer, samtidig med at de fremmer et nysgerrigt og accepterende forhold til kroppen. Dette kan være særligt vigtigt for denne gruppe, som kan have en historie med slankekure eller oplevet internaliseret stigmatisering, hvilket kan skabe en adskillelse mellem personen og deres krop – en faktor, som mange eksisterende tilgange ikke adresserer, selvom det er kendt for at have en negativ indvirkning på sundheden (Puhl et al., 2020). Dette studie er i overensstemmelse med nylige ændringer i sundhedspolitikken, som bevæger sig væk fra udelukkende at fokusere på vægttab og i stedet prioriterer sundhedsmæssige resultater, der ikke er relateret til vægt (Hunger et al., 2020). Denne gruppes færdighedstræning, baseret på Polyvagal-teorien (Porges, 1995), er designet til at imødekomme disse behov.
Andre navne:
  • Gruppe PVTT
Ingen indgriben: Opfølgningsfase
Efter deltagerne har gennemført gruppetræningen i færdigheder, er der en 4-ugers opfølgningsfase. I denne fase er der ingen intervention, men deltagerne vil fortsætte med at øve de lærte teknikker uafhængigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge skalaer (VAS) for kropsbevidsthed og følelsesregulering
Tidsramme: Maksimalt 16 uger, fra dag 1 i den 2- eller 3-ugers baseline, gennem den 9-ugers intervention og indtil sidste dag i den 4-ugers opfølgningsfase.
Udfyldes én gang dagligt. Indeholder tre spørgsmål, der spørger deltagerne om deres kropsbevidsthed, om at tage sig af kropsforandringer og hyppigheden af en valgt adfærd. Spørgsmålene er 'Hvor mange gange i løbet af de sidste 24 timer var du i stand til at genkende forandringer i din krop?', 'Hvor mange gange i løbet af de sidste 24 timer tog du dig af forandringerne i din krop?' og 'Hvor mange gange i løbet af de sidste 24 timer har du udført din valgte adfærd?' for at vurdere på en skala fra 0-20.
Maksimalt 16 uger, fra dag 1 i den 2- eller 3-ugers baseline, gennem den 9-ugers intervention og indtil sidste dag i den 4-ugers opfølgningsfase.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Færdighedstræning visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Maksimalt 13 uger, fra dag 1 i den 9-ugers intervention og indtil den sidste dag i den 4-ugers opfølgningsfase.
Udfyldes én gang om dagen. Inkluderer ét spørgsmål, der spørger deltagerne om hyppigheden af færdighedsøvelser. Spørgsmålet er 'Hvor mange gange har du i løbet af de sidste 24 timer øvet de færdigheder, du har lært i gruppen?' med en vurderingsskala fra 0 til 20.
Maksimalt 13 uger, fra dag 1 i den 9-ugers intervention og indtil den sidste dag i den 4-ugers opfølgningsfase.
Sværigheder i Følelsesregulering Skala (DERS)
Tidsramme: Maksimalt 16 uger, fra dag 1 i den 2- eller 3-ugers baseline, gennem den 9-ugers intervention og indtil den sidste dag i den 4-ugers opfølgningsfase.
Skal udfyldes ugentligt. Det er et 36-punkts mål designet til at vurdere vanskeligheder med følelsesmæssig regulering, hvilket giver indsigt i en persons evne til at forstå, acceptere og håndtere følelser effektivt.
Maksimalt 16 uger, fra dag 1 i den 2- eller 3-ugers baseline, gennem den 9-ugers intervention og indtil den sidste dag i den 4-ugers opfølgningsfase.
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2 (MAIA-2)
Tidsramme: Maksimalt 16 uger, fra dag 1 i den 2- eller 3-ugers baseline, gennem de 9 ugers intervention og indtil den sidste dag i den 4-ugers opfølgende fase.
Udfyldes ugentligt. Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2 (MAIA-2) er et selvrapporteringsspørgeskema. Det består af 37 spørgsmål og vurderer otte forskellige dimensioner af interoceptiv bevidsthed.
Maksimalt 16 uger, fra dag 1 i den 2- eller 3-ugers baseline, gennem de 9 ugers intervention og indtil den sidste dag i den 4-ugers opfølgende fase.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
University of Rhode Island Change Assessment (URICA)
Tidsramme: Skal udfyldes én gang, før dag 1 af baselinefasen påbegyndes.
Skal udfyldes én gang, før baselinefasen påbegyndes. University of Rhode Island Change Assessment (URICA) er et spørgeskema, der bruges til at vurdere en persons parathed til at ændre et problematisk adfærd, og det kategoriserer individer i en af fire forandringsfaser: Prækontemplation, Kontemplation, Handling og Vedligeholdelse.
Skal udfyldes én gang, før dag 1 af baselinefasen påbegyndes.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jodie F Ferris, Royal Holloway University
  • Studiestol: Jodie S Vasiliou, C.Psychol., Royal Holloway University
  • Studieleder: Katie S Ashcroft, DClinPsy, Royal Holloway University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Anslået)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner