Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening umiejętności grupowych w zakresie świadomości ciała i zarządzania emocjami

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jodie Ferris, Royal Holloway University

Trening Umiejętności Grupowych w Opraciu o Teorię Poliwagalną dla Świadomości Ciała i Zarządzania Emocjami dla Osób Żyjących z Otyłością

Celem tego badania jest ocena skuteczności grupy szkoleniowej umiejętności opartej na teorii poliwagalnej, prowadzonej w warunkach NHS, dla osób żyjących z otyłością. Teoria Poliwagalna w Terapii zachęca osoby do bycia ciekawymi, szanowania działania ich układu nerwowego oraz zauważania i reagowania na doznania cielesne. Badania pokazują, że interocepcja, czyli zdolność do odczuwania i rozumienia tego, co dzieje się wewnątrz ciała, takie jak rozpoznawanie głodu, bólu lub emocji, może być trudna dla osób w większych ciałach. Te trudności zostały powiązane z problemami w zarządzaniu emocjami, co może prowadzić do zachowań takich jak emocjonalne jedzenie. Wskazuje to na potrzebę podejścia terapeutycznego, które pomaga ludziom zarówno zauważać to, co dzieje się w ich ciałach, jak i ufać tym sygnałom na tyle, aby móc reagować w zdrowy sposób. Ten projekt przetestuje, czy nowatorska grupa szkoleniowa umiejętności oparta na teorii poliwagalnej może poprawić świadomość ciała (interocepcję) i regulację emocji dla osób w ramach specjalistycznej usługi zarządzania wagą NHS, stosując eksperymentalny projekt przypadku pojedynczego. Uczestnicy będą losowo przydzielani do okresu bazowego trwającego 14 lub 21 dni (faza A projektu) przy użyciu komputerowego randomizowania. Podczas tej fazy uczestnicy będą wypełniać miary wyników. Faza interwencji szkolenia umiejętności (faza B) rozpocznie się natychmiast po indywidualnym okresie bazowym. Interwencją jest sześciosesyjna grupowa szkolenie umiejętności oparte na teorii poliwagalnej. Czterotygodniowy okres obserwacji nastąpi po grupie szkoleniowej umiejętności, podczas którego uczestnicy będą kontynuować wypełnianie tych samych miar wyników, których używali w pierwszych dwóch fazach. Ta faza pomoże ocenić, czy bezpośrednie korzyści z leczenia są utrzymywane i/lub czy występują opóźnione korzyści z leczenia. Analiza trendów w tej fazie pokaże, czy po szkoleniu umiejętności występuje poprawa lub pogorszenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to będzie ilościowym badaniem wieloliniowym z zastosowaniem jednoprzedmiotowego projektu eksperymentalnego w obrębie badanych. Badanie będzie przeprowadzane w trzech fazach; fazie wyjściowej, fazie interwencji szkolenia umiejętności i fazie obserwacji po zakończeniu interwencji. W fazie wyjściowej uczestnicy będą losowo przydzielani do okresu wyjściowego trwającego 14 lub 21 dni przy użyciu internetowego generatora liczb losowych, a interwencja (grupowe szkolenie umiejętności) rozpocznie się natychmiast po zakończeniu okresu wyjściowego. Faza szkolenia umiejętności obejmuje sześć sesji szkolenia umiejętności opartego na teorii poliwagalnej, prowadzonego w grupie, które odbędą się w ciągu dziewięciu tygodni (trzy sesje cotygodniowe i trzy co dwa tygodnie). Efekt interwencji będzie mierzony za pomocą trzech dziennych skal wizualno-analogowych i dwóch cotygodniowych standaryzowanych pomiarów. Wyniki będą porównywane na tych samych etapach u wszystkich uczestników. Po szkoleniu umiejętności odbędzie się czterotygodniowy okres obserwacji po zakończeniu interwencji. Uczestnicy będą wypełniać pomiary wyników przez wszystkie fazy. Uczestnicy będą proszeni o zobowiązanie się do badania trwającego do 16 tygodni. Badanie będzie przeprowadzane wirtualnie, gdzie kwestionariusze będą wypełniane online, a grupowe szkolenie umiejętności odbędzie się na platformie wideo online.

Uczestnikami będą pacjenci z Ashford and St Peter's NHS Specialist Weight Management Service. Będą oni identyfikowani i kontaktowani przez zespół kliniczny podczas rutynowego kontaktu klinicznego, a jeśli pacjent jest zainteresowany udziałem, zostanie uzyskana zgoda na udostępnienie jego danych zespołowi badawczemu. Uczestnicy zostaną poinformowani o charakterze grupy szkolenia umiejętności i otrzymają film oraz kartę informacyjną wyjaśniającą, na czym będzie polegać udział w grupie, aby mogli podjąć decyzję, czy chcą wziąć udział.

Uczestnicy wypełnią University of Rhode Island Change Assessment (URICA), aby zidentyfikować swój etap zmiany (Przedkontemplacja, Kontemplacja, Działanie lub Utrzymanie) przed udziałem, a osoby na etapie przedkontemplacji nie będą uwzględniane. Uczestnicy zostaną o tym uprzedzeni poinformowani i wyjaśnione zostanie, że ma to na celu zapewnienie, że tylko osoby, które będą najlepiej w stanie zaangażować się i wykorzystać grupowe szkolenie umiejętności, będą uczestniczyć w grupie i brać udział w badaniu, biorąc pod uwagę wysoki poziom zaangażowania. Uczestnicy wypełnią również kwestionariusz demograficzny, w którym poprosi się ich o samodzielne podanie swojej płci, kategorii wiekowej, pochodzenia etnicznego oraz wymienienie wszelkich chorób współistniejących, w tym schorzeń fizycznych, zdrowia psychicznego i neuroróżnorodności. Informacje te nie będą wykorzystywane do identyfikacji uczestników, ale zostaną użyte przy rozważaniu zbiorczej grupy uczestników i możliwości uogólnienia wyników.

We wszystkich fazach uczestnicy będą wypełniać krótki dzienny kwestionariusz w formie czteropytaniowej skali wizualno-analogowej, prosząc uczestników o odnotowanie częstotliwości, z jaką zauważają i reagują na zmiany w swoim ciele oraz angażują się w niepożądane wybrane zachowanie, takie jak emocjonalne jedzenie. Czwarte pytanie będzie wypełniane tylko podczas fazy interwencji i obserwacji po zakończeniu interwencji i prosi uczestników o odnotowanie częstotliwości ćwiczenia umiejętności. Uczestnicy będą również proszeni o cotygodniowe wypełnianie dwóch krótkich kwestionariuszy online, które zajmują do 15 minut, Difficulties in Emotion Regulation Scale i Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2.

Uczestnicy wezmą udział w sześciosesyjnym grupowym szkoleniu umiejętności z Stażystą Psychologii Klinicznej i wykwalifikowanym Psychologiem Klinicznym pod nadzorem kierownika badania, Psychologa Klinicznego i twórcy podręcznika leczenia za pośrednictwem połączenia wideo, zaplanowanego cotygodniowo przez pierwsze trzy sesje i co dwa tygodnie przez kolejne trzy sesje, odbywające się w ciągu dziewięciu tygodni. Każda sesja będzie trwać dwie godziny. Grupa będzie skupiać się na zrozumieniu autonomicznego układu nerwowego, szanowaniu zmian w fizjologii wynikających z autonomicznego układu nerwowego oraz uczeniu się strategii zwiększania świadomości ciała i zarządzania emocjami, takich jak ćwiczenia oddechowe. Treść sesji będzie obejmować: wprowadzenie do teorii poliwagalnej; zastosowanie teorii poliwagalnej do trudności klienta; mapowanie na drabinie poliwagalnej; ćwiczenia regulujące w górę drabiny; ćwiczenie ćwiczeń i mapowanie na drabinie oraz podsumowanie i plan szkolenia umiejętności. Uczestnicy będą proszeni o ćwiczenie technik podczas sesji i stosowanie ich samodzielnie między sesjami, z możliwością przekazania informacji zwrotnej na temat zastosowania pomysłów i technik podczas każdej sesji. Uczestnicy będą kontaktowani za pośrednictwem telefonu komórkowego lub e-maila, aby przypomnieć im o spotkaniu grupowym i wypełnieniu dziennych i cotygodniowych kwestionariuszy.

Po zakończeniu przez uczestników grupowego szkolenia umiejętności, podczas czterotygodniowej fazy obserwacji po zakończeniu interwencji, uczestnicy wypełnią formularz opinii, który zostanie wykorzystany do oceny akceptowalności grupy. Podczas tej fazy uczestnicy będą kontynuować ćwiczenie poznanych technik i dalej wypełniać dzienne i cotygodniowe kwestionariusze. Pod koniec badania uczestnicy otrzymają pełne podsumowanie i w razie potrzeby zostaną skierowani do dalszego wsparcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Możliwość zaangażowania się na czas trwania badania od punktu wyjściowego do końca okresu obserwacji (do 16 tygodni)
  • Aktualny użytkownik Specjalistycznego Programu Zarządzania Wagą
  • Wiek 18-65 lat.
  • Dobra znajomość języka angielskiego w mowie, czytaniu i pisaniu.
  • Zidentyfikowany przez University of Rhode Island Change Assessment (URICA) jako będący w fazie kontemplacji, działania lub utrzymania zmiany.
  • Dostęp do urządzenia z połączeniem internetowym do wypełniania kwestionariuszy online oraz z kamerą do sesji grupowych online.

Kryteria wyłączenia:

  • Zidentyfikowany przez University of Rhode Island Change Assessment (URICA) jako będący w fazie przedkontemplacyjnej zmiany
  • Aktualnie uczestniczący w treningu umiejętności psychologicznych podczas 16-tygodniowego okresu badania
  • Historia organicznego uszkodzenia mózgu lub zaburzeń poznawczych
  • Klienci wykazujący intencje samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Faza Wyjściowa
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do fazy wyjściowej trwającej 2 lub 3 tygodnie.
Eksperymentalny: Faza Interwencji
Faza interwencji szkolenia umiejętności rozpocznie się bezpośrednio po fazie wyjściowej danej osoby. Interwencja to grupowe szkolenie umiejętności oparte na teorii poliwagalnej. Faza szkolenia umiejętności obejmuje sześć sesji szkolenia umiejętności opartego na teorii poliwagalnej, prowadzonych w grupie, które odbędą się w ciągu dziewięciu tygodni (trzy sesje cotygodniowe i trzy co dwa tygodnie). Każda sesja będzie trwała dwie godziny. Grupa skupi się na zrozumieniu autonomicznego układu nerwowego, szanowaniu zmian w fizjologii wynikających z działania autonomicznego układu nerwowego oraz uczeniu się strategii zwiększających świadomość ciała i zarządzania emocjami, takich jak ćwiczenia oddechowe. Uczestnicy będą proszeni o praktykowanie technik podczas sesji i samodzielne stosowanie ich między sesjami, z możliwością przekazywania informacji zwrotnych na temat zastosowania pomysłów i technik w każdej sesji.
Badania wykazały związek między otyłością a trudnościami w radzeniu sobie z emocjami, w tym z jedzeniem emocjonalnym (Fernandes i in., 2018; Willem i in., 2019; Konttinen i in., 2019). Obecnie brakuje metod leczenia zaprojektowanych do rozwiązania tych problemów, jednocześnie promując ciekawe i akceptujące podejście do ciała. Może to być szczególnie ważne dla tej grupy, która może mieć historię diet lub doświadczać internalizowanego piętna, co może tworzyć rozdźwięk między osobą a jej ciałem – czynnik, który wiele istniejących podejść nie uwzględnia, mimo że wiadomo, że negatywnie wpływa na zdrowie (Puhl i in., 2020). To badanie jest zgodne z niedawnymi zmianami w polityce zdrowotnej, które odchodzą od skupiania się wyłącznie na utracie wagi, a zamiast tego priorytetyzują wyniki zdrowotne niezwiązane z wagą (Hunger i in., 2020). Ten grupowy trening umiejętności, oparty na teorii poliwagalnej (Porges, 1995), jest zaprojektowany, aby sprostać tym potrzebom.
Inne nazwy:
  • Grupa PVTT
Brak interwencji: Faza obserwacji po leczeniu
Po tym, jak uczestnicy ukończą grupowe szkolenie umiejętności, następuje 4-tygodniowa faza obserwacji. W tej fazie nie ma interwencji, ale uczestnicy będą kontynuować samodzielne ćwiczenie poznanych technik.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualne skale analogowe (VAS) dotyczące świadomości ciała i regulacji emocjonalnej
Ramy czasowe: Maksymalnie 16 tygodni, od dnia 1. 2- lub 3-tygodniowego okresu wyjściowego, przez cały 9-tygodniowy okres interwencji aż do ostatniego dnia 4-tygodniowej fazy obserwacji.
Wypełniać raz dziennie. Zawiera trzy pytania zadawane uczestnikom dotyczące ich świadomości ciała, dbania o zmiany w ciele oraz częstotliwości wybranego zachowania. Pytania to 'W ciągu ostatnich 24 godzin, ile razy byłeś w stanie rozpoznać zmiany w swoim ciele?', 'W ciągu ostatnich 24 godzin, ile razy zadbałeś o zmiany w swoim ciele?' oraz 'W ciągu ostatnich 24 godzin, ile razy angażowałeś się w wybrane przez siebie zachowanie?' do oceny w skali 0-20.
Maksymalnie 16 tygodni, od dnia 1. 2- lub 3-tygodniowego okresu wyjściowego, przez cały 9-tygodniowy okres interwencji aż do ostatniego dnia 4-tygodniowej fazy obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wizualno-analogowa (VAS) do praktyki umiejętności
Ramy czasowe: Maksymalnie 13 tygodni, od dnia 1 interwencji trwającej 9 tygodni do ostatniego dnia 4-tygodniowej fazy obserwacji.
Do wypełnienia raz dziennie. Zawiera jedno pytanie dotyczące częstotliwości ćwiczenia umiejętności przez uczestników. Pytanie brzmi: 'W ciągu ostatnich 24 godzin, ile razy ćwiczyłeś/ćwiczyłaś umiejętności, których nauczyłeś/nauczyłaś się w grupie?' do oceny w skali 0-20.
Maksymalnie 13 tygodni, od dnia 1 interwencji trwającej 9 tygodni do ostatniego dnia 4-tygodniowej fazy obserwacji.
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: Maksymalnie 16 tygodni, od dnia 1. 2- lub 3-tygodniowego okresu wyjściowego, przez cały 9-tygodniowy okres interwencji i do ostatniego dnia 4-tygodniowej fazy obserwacji po zakończeniu leczenia.
Do uzupełnienia co tydzień. Jest to 36-punktowa miara zaprojektowana do oceny trudności w regulacji emocji, dostarczająca wglądu w zdolność jednostki do zrozumienia, akceptacji i skutecznego zarządzania emocjami.
Maksymalnie 16 tygodni, od dnia 1. 2- lub 3-tygodniowego okresu wyjściowego, przez cały 9-tygodniowy okres interwencji i do ostatniego dnia 4-tygodniowej fazy obserwacji po zakończeniu leczenia.
Wielowymiarowa Ocena Świadomości Interoceptywnej Wersja 2 (MAIA-2)
Ramy czasowe: Maksymalnie 16 tygodni, od dnia 1 dwu- lub trzytygodniowego okresu wyjściowego, przez cały 9-tygodniowy okres interwencji i do ostatniego dnia 4-tygodniowej fazy obserwacji.
Wypełniać co tydzień. Wielowymiarowa Ocena Świadomości Interocepcji Wersja 2 (MAIA-2) jest kwestionariuszem samoopisowym. Zawiera 37 pozycji i ocenia osiem różnych wymiarów świadomości interocepcyjnej.
Maksymalnie 16 tygodni, od dnia 1 dwu- lub trzytygodniowego okresu wyjściowego, przez cały 9-tygodniowy okres interwencji i do ostatniego dnia 4-tygodniowej fazy obserwacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The University of Rhode Island Change Assessment (URICA)
Ramy czasowe: Do uzupełnienia raz przed rozpoczęciem dnia 1 fazy wyjściowej.
Do wypełnienia jeden raz przed rozpoczęciem fazy wyjściowej. University of Rhode Island Change Assessment (URICA) to kwestionariusz używany do oceny gotowości danej osoby do zmiany problemowego zachowania i kategoryzuje osoby do jednego z czterech etapów zmiany: Prekontemplacja, Kontemplacja, Działanie i Utrzymanie.
Do uzupełnienia raz przed rozpoczęciem dnia 1 fazy wyjściowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jodie F Ferris, Royal Holloway University
  • Krzesło do nauki: Jodie S Vasiliou, C.Psychol., Royal Holloway University
  • Dyrektor Studium: Katie S Ashcroft, DClinPsy, Royal Holloway University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

27 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj