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Gruppenfähigkeitstraining für Körperbewusstsein und Emotionsmanagement

5. Januar 2026 aktualisiert von: Jodie Ferris, Royal Holloway University

Polyvagal-informiertes Gruppenfähigkeitstraining für Körperbewusstsein und Emotionsregulation für Menschen mit Adipositas

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer auf der Polyvagaltheorie basierenden Fertigkeitentrainingsgruppe zu bewerten, wenn sie in einer NHS-Einrichtung für Menschen mit Adipositas angeboten wird. Die Polyvagaltheorie in der Therapie ermutigt Einzelpersonen, neugierig zu sein, die Funktionsweise ihres Nervensystems zu respektieren und körperliche Empfindungen wahrzunehmen und darauf zu reagieren. Forschungsergebnisse zeigen, dass Interozeption, also die Fähigkeit, zu spüren und zu verstehen, was im Körper geschieht, wie z.B. Hunger, Schmerz oder Emotionen zu erkennen, für Menschen mit größerem Körperumfang eine Herausforderung sein kann. Diese Herausforderungen wurden mit Schwierigkeiten bei der Emotionsregulierung in Verbindung gebracht, was zu Verhaltensweisen wie emotionalem Essen führen kann. Dies weist auf die Notwendigkeit eines therapeutischen Ansatzes hin, der Menschen dabei hilft, sowohl wahrzunehmen, was in ihrem Körper geschieht, als auch diesen Signalen genug zu vertrauen, um in gesunder Weise darauf reagieren zu können. Dieses Projekt wird mithilfe eines Einzelfallexperimentdesigns testen, ob eine neuartige, auf der Polyvagaltheorie basierende Fertigkeitentrainingsgruppe das Körperbewusstsein (Interozeption) und die Emotionsregulierung für Menschen innerhalb eines NHS-spezialisierten Gewichtsmanagementservices verbessern kann. Die Teilnehmer werden mittels computergenerierter Randomisierung einer Basislinienphase von entweder 14 oder 21 Tagen (Phase A des Designs) zufällig zugewiesen. Während dieser Phase werden die Teilnehmer Ergebnisparameter erfassen. Die Fertigkeitentrainings-Interventionsphase (Phase B) beginnt unmittelbar nach der individuellen Basislinienphase. Die Intervention ist das sechssitzige Gruppen-Fertigkeitentraining auf Grundlage der Polyvagaltheorie. Eine vierwöchige Nachbeobachtungsphase folgt der Fertigkeitentrainingsgruppe, während der die Teilnehmer weiterhin dieselben Ergebnisparameter erfassen, die sie in den ersten beiden Phasen verwendet hatten. Diese Phase wird dazu beitragen, zu bewerten, ob unmittelbare Behandlungserfolge aufrechterhalten werden und/oder ob verzögerte Behandlungserfolge auftreten. Die Trendanalyse innerhalb dieser Phase wird zeigen, ob nach dem Fertigkeitentraining eine Verbesserung oder Verschlechterung eintritt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine quantitative multiple Baseline-Studie mit einem innerhalb der Probanden liegenden Einzelfall-Experimentaldesign sein. Die Studie wird über drei Phasen stattfinden: die Baseline-Phase, die Interventionsphase zur Fertigkeitenschulung und die Follow-up-Phase. Für die Baseline-Phase werden die Teilnehmer mithilfe eines Online-Zufallszahlengenerators zufällig einer Baseline-Periode von entweder 14 oder 21 Tagen zugewiesen, und die Intervention (Gruppen-Fertigkeitenschulung) beginnt unmittelbar nach Ende der Baseline-Periode. Die Fertigkeitenschulungsphase umfasst sechs Sitzungen einer auf der Polyvagal-Theorie basierenden Fertigkeitenschulung, die in einer Gruppe über neun Wochen stattfindet (drei wöchentliche und drei vierzehntägige Sitzungen). Der Interventionseffekt wird durch drei tägliche visuelle Analogskalen und zwei wöchentliche standardisierte Messungen erfasst. Die Ergebnisse werden in denselben Stadien zwischen den Teilnehmern verglichen. Eine vierwöchige Follow-up-Periode findet nach der Fertigkeitenschulung statt. Die Teilnehmer werden während aller Phasen Ergebnis-Messungen durchführen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich für eine Studie mit einer Dauer von bis zu 16 Wochen zu verpflichten. Die Studie findet virtuell statt, wobei Fragebögen online ausgefüllt und die Gruppen-Fertigkeitenschulung auf einer Online-Videoplattform durchgeführt wird.

Die Teilnehmer werden Patienten des NHS Specialist Weight Management Service von Ashford und St. Peter's sein. Sie werden durch das klinische Team während des routinemäßigen klinischen Kontakts identifiziert und angesprochen, und wenn der Patient an einer Teilnahme interessiert ist, wird die Einwilligung eingeholt, seine Daten mit dem Forschungsteam zu teilen. Die Teilnehmer werden über die Art der Fertigkeitenschulungsgruppe informiert und erhalten ein Video und ein Informationsblatt, das erklärt, was die Gruppe beinhaltet, damit sie entscheiden können, ob sie teilnehmen möchten.

Die Teilnehmer werden vor der Teilnahme den University of Rhode Island Change Assessment (URICA) ausfüllen, um ihr Stadium der Veränderung (Präkontemplation, Kontemplation, Handlung oder Aufrechterhaltung) zu ermitteln, und diejenigen im Präkontemplationsstadium werden nicht eingeschlossen. Die Teilnehmer werden im Voraus darüber informiert, und es wird erklärt, dass dies sicherstellt, dass nur diejenigen, die am besten in der Lage sind, sich zu engagieren und die Gruppen-Fertigkeitenschulung zu nutzen, die Gruppe besuchen und an der Studie teilnehmen, angesichts des hohen Engagements. Die Teilnehmer werden auch einen demografischen Fragebogen ausfüllen, in dem sie ihr Geschlecht, ihre Alterskategorie, ihre ethnische Zugehörigkeit selbst angeben und etwaige Komorbiditäten einschließlich körperlicher Gesundheitszustände, psychischer Gesundheitszustände und Neurodiversität angeben sollen. Diese Informationen werden nicht zur Identifizierung der Teilnehmer verwendet, sondern bei der Betrachtung der gesamten Teilnehmergruppe und der Verallgemeinerbarkeit der Ergebnisse.

In allen Phasen werden die Teilnehmer einen kurzen täglichen Fragebogen in Form einer visuellen Analogskala mit vier Fragen ausfüllen, in dem sie aufgefordert werden, die Häufigkeit festzuhalten, mit der sie Veränderungen in ihrem Körper bemerken und darauf reagieren und ein unerwünschtes gewähltes Verhalten wie emotionales Essen ausüben. Die vierte Frage wird nur während der Interventions- und Follow-up-Phase ausgefüllt und fordert die Teilnehmer auf, die Häufigkeit der Fertigkeitspraxis festzuhalten. Die Teilnehmer werden auch gebeten, wöchentlich zwei kurze Online-Fragebögen auszufüllen, die bis zu 15 Minuten dauern: die Difficulties in Emotion Regulation Scale und die Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2.

Die Teilnehmer nehmen an einer sechssitzigen Gruppen-Fertigkeitenschulung mit einem angehenden klinischen Psychologen und einem qualifizierten klinischen Psychologen unter der Aufsicht des Forschungsleiters, einem klinischen Psychologen und dem Erstellers des Behandlungsmanuals per Videokonferenz teil, wobei die ersten drei Sitzungen wöchentlich und die folgenden drei Sitzungen vierzehntäglich über einen Zeitraum von neun Wochen geplant sind. Jede Sitzung dauert zwei Stunden. Die Gruppe konzentriert sich auf das Verständnis des autonomen Nervensystems, die Achtung physiologischer Veränderungen als Folge des autonomen Nervensystems und das Erlernen von Strategien zur Verbesserung der Körperwahrnehmung und zum Umgang mit Emotionen, wie Atemübungen. Der Inhalt der Sitzungen umfasst: Einführung in die Polyvagal-Theorie; Anwendung der Polyvagal-Theorie auf die Schwierigkeiten der Klienten; Mapping auf der Polyvagal-Leiter; Übungen zur Regulierung auf der Leiter; Üben von Übungen und Mapping auf der Leiter sowie Zusammenfassung und Fertigkeitenschulungsplan. Die Teilnehmer werden gebeten, Techniken in den Sitzungen zu üben und zwischen den Sitzungen eigenständig anzuwenden, mit der Möglichkeit, in jeder Sitzung Rückmeldung zur Anwendung von Ideen und Techniken zu geben. Die Teilnehmer werden per Mobiltelefon oder E-Mail kontaktiert, um sie an den Gruppentermin und die Ausfüllung der täglichen und wöchentlichen Fragebögen zu erinnern.

Nachdem die Teilnehmer die Gruppen-Fertigkeitenschulung abgeschlossen haben, werden sie während der vierwöchigen Follow-up-Phase ein Feedback-Formular ausfüllen, das zur Bewertung der Akzeptanz der Gruppe verwendet wird. In dieser Phase werden die Teilnehmer weiterhin gelernte Techniken anwenden und weiterhin die täglichen und wöchentlichen Fragebögen ausfüllen. Am Ende der Studie erhalten die Teilnehmer ein ausführliches Debriefing und werden bei Bedarf an weitere Unterstützung verwiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, sich für die Dauer der Studie von der Basisuntersuchung bis zum Ende der Nachbeobachtungsphase (bis zu 16 Wochen) zu verpflichten
  • Aktuelle Nutzerin/aktueller Nutzer des spezialisierten Gewichtsmanagementprogramms
  • Im Alter von 18-65 Jahren
  • Gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort, Schrift und Lesen
  • Identifiziert durch die University of Rhode Island Change Assessment (URICA) als in der Kontemplations-, Handlungs- oder Aufrechterhaltungsphase der Veränderung befindlich
  • Zugang zu einem Gerät mit Internetverbindung zur Bearbeitung von Online-Fragebögen und mit Kamera für Online-Gruppensitzungen

Ausschlusskriterien:

  • Identifiziert durch die University of Rhode Island Change Assessment (URICA) als in der Prä-Kontemplationsphase der Veränderung befindlich
  • Derzeit während des 16-wöchigen Studienzeitraums in psychologischer Fertigkeitentraining-Behandlung
  • Vorgeschichte von organischer Hirnverletzung oder kognitiver Beeinträchtigung
  • Klienten mit Suizidabsicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Baseline-Phase
Die Teilnehmer werden auf eine 2- oder 3-wöchige Basisphase randomisiert.
Experimental: Interventionsphase
Die Phase der Fertigkeitentrainingsintervention beginnt unmittelbar nach der Baseline-Phase der Person. Die Intervention ist ein gruppenbasiertes, polyvagaltheoriegestütztes Fertigkeitentraining. Die Fertigkeitentrainingsphase umfasst sechs Sitzungen eines polyvagaltheoriegestützten Fertigkeitentrainings, das in einer Gruppe über neun Wochen stattfindet (drei wöchentliche Sitzungen und drei vierzehntägige). Jede Sitzung wird zwei Stunden dauern. Die Gruppe wird sich darauf konzentrieren, das autonome Nervensystem zu verstehen, physiologische Veränderungen als Folge des autonomen Nervensystems zu respektieren und Strategien zur Verbesserung der Körperwahrnehmung und zum Umgang mit Emotionen zu erlernen, wie z.B. Atemübungen. Die Teilnehmer werden gebeten, Techniken in den Sitzungen zu üben und zwischen den Sitzungen selbstständig anzuwenden, mit der Möglichkeit, in jeder Sitzung Feedback zur Anwendung der Ideen und Techniken zu geben.
Die Forschung hat einen Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und Schwierigkeiten bei der Emotionsregulierung festgestellt, einschließlich emotionalem Essen (Fernandes et al., 2018; Willem et al., 2019; Konttinen et al., 2019). Derzeit mangelt es an Behandlungen, die diese Probleme angehen und gleichzeitig eine neugierige und akzeptierende Beziehung zum Körper fördern. Dies könnte besonders wichtig für diese Gruppe sein, die möglicherweise eine Vorgeschichte von Diäten hat oder internalisierte Stigmatisierung erlebt, was zu einer Entfremdung zwischen der Person und ihrem Körper führen kann – ein Faktor, den viele bestehende Ansätze nicht berücksichtigen, obwohl bekannt ist, dass er sich negativ auf die Gesundheit auswirkt (Puhl et al., 2020). Diese Studie steht im Einklang mit jüngsten Veränderungen in der Gesundheitspolitik, die sich von der alleinigen Fokussierung auf Gewichtsabwendung abwenden und stattdessen gesundheitliche Ergebnisse priorisieren, die nicht gewichtsbezogen sind (Hunger et al., 2020). Dieses Gruppentraining, basierend auf der Polyvagal-Theorie (Porges, 1995), ist darauf ausgelegt, diesen Bedürfnissen gerecht zu werden.
Andere Namen:
  • Gruppe PVTT
Kein Eingriff: Nachbeobachtungsphase
Nachdem die Teilnehmer das Gruppentraining der Fähigkeiten abgeschlossen haben, folgt eine 4-wöchige Nachbeobachtungsphase. Während dieser Phase gibt es keine Intervention, aber die Teilnehmer werden weiterhin die erlernten Techniken selbständig üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperwahrnehmungs- und Emotionsregulations-Visuelle Analogskalen (VAS)
Zeitfenster: 16 Wochen maximal, vom Tag 1 der 2- oder 3-wöchigen Baseline, während der 9-wöchigen Intervention und bis zum letzten Tag der 4-wöchigen Follow-up-Phase.
Täglich einmal auszufüllen. Enthält drei Fragen, die Teilnehmer zu ihrer Körperwahrnehmung, der Pflege von Körperveränderungen und der Häufigkeit eines gewählten Verhaltens befragen. Die Fragen lauten: 'Wie oft konnten Sie in den letzten 24 Stunden Veränderungen in Ihrem Körper erkennen?', 'Wie oft haben Sie in den letzten 24 Stunden auf die Veränderungen in Ihrem Körper geachtet?' und 'Wie oft haben Sie in den letzten 24 Stunden Ihr gewähltes Verhalten ausgeführt?' und sind auf einer Skala von 0-20 zu bewerten.
16 Wochen maximal, vom Tag 1 der 2- oder 3-wöchigen Baseline, während der 9-wöchigen Intervention und bis zum letzten Tag der 4-wöchigen Follow-up-Phase.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fertigkeitstraining visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 13 Wochen maximal, vom ersten Tag der 9-wöchigen Intervention bis zum letzten Tag der 4-wöchigen Nachbeobachtungsphase.
Einmal täglich auszufüllen. Enthält eine Frage zur Häufigkeit der Fähigkeitsübung der Teilnehmer. Die Frage lautet: 'Wie oft haben Sie in den letzten 24 Stunden die im Gruppenkurs erlernten Fähigkeiten geübt?' mit einer Skala von 0-20.
13 Wochen maximal, vom ersten Tag der 9-wöchigen Intervention bis zum letzten Tag der 4-wöchigen Nachbeobachtungsphase.
Skala zur Erfassung von Schwierigkeiten in der Emotionsregulation (DERS)
Zeitfenster: Maximal 16 Wochen, ab Tag 1 der 2- oder 3-wöchigen Baseline, während der gesamten 9-wöchigen Intervention und bis zum letzten Tag der 4-wöchigen Follow-up-Phase.
Wöchentlich auszufüllen. Es handelt sich um ein 36-Item-Maß, das entwickelt wurde, um Schwierigkeiten in der Emotionsregulation zu bewerten und Einblicke in die Fähigkeit einer Person zu geben, Emotionen effektiv zu verstehen, zu akzeptieren und zu bewältigen.
Maximal 16 Wochen, ab Tag 1 der 2- oder 3-wöchigen Baseline, während der gesamten 9-wöchigen Intervention und bis zum letzten Tag der 4-wöchigen Follow-up-Phase.
Multidimensionale Bewertung der Interozeptiven Wahrnehmung Version 2 (MAIA-2)
Zeitfenster: 16 Wochen maximal, vom ersten Tag der 2- oder 3-wöchigen Baseline, während der 9-wöchigen Intervention und bis zum letzten Tag der 4-wöchigen Follow-up-Phase.
Wöchentlich auszufüllen. Der Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2 (MAIA-2) ist ein Selbstauskunftsfragebogen. Er enthält 37 Items und bewertet acht verschiedene Dimensionen der interozeptiven Wahrnehmung.
16 Wochen maximal, vom ersten Tag der 2- oder 3-wöchigen Baseline, während der 9-wöchigen Intervention und bis zum letzten Tag der 4-wöchigen Follow-up-Phase.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die University of Rhode Island Change Assessment (URICA)
Zeitfenster: Vor Beginn des ersten Tages der Baseline-Phase einmalig auszufüllen.
Vor Beginn der Baseline-Phase einmal auszufüllen.
Der University of Rhode Island Change Assessment (URICA) ist ein Fragebogen, der verwendet wird, um die Bereitschaft einer Person zur Veränderung eines Problemverhaltens zu bewerten, und kategorisiert Personen in eine von vier Stufen der Veränderung: Präkontemplation, Kontemplation, Handlung und Aufrechterhaltung.
Vor Beginn des ersten Tages der Baseline-Phase einmalig auszufüllen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jodie F Ferris, Royal Holloway University
  • Studienstuhl: Jodie S Vasiliou, C.Psychol., Royal Holloway University
  • Studienleiter: Katie S Ashcroft, DClinPsy, Royal Holloway University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

27. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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