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Entrenamiento en Habilidades Grupales para la Conciencia Corporal y la Gestión de Emociones

5 de enero de 2026 actualizado por: Jodie Ferris, Royal Holloway University

Entrenamiento en Habilidades Grupales Basado en la Teoría Polivagal para la Conciencia Corporal y la Gestión Emocional en Personas que Viven con Obesidad

El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de un grupo de entrenamiento de habilidades basado en la teoría polivagal, cuando se imparte en un entorno del NHS, para personas que viven con obesidad. La Teoría Polivagal en Terapia anima a las personas a ser curiosas, respetar cómo funciona su sistema nervioso y notar y responder a las sensaciones corporales. La investigación muestra que la interocepción, que es la capacidad de sentir y comprender lo que sucede dentro del cuerpo, como reconocer el hambre, el dolor o las emociones, puede ser un desafío para las personas en cuerpos más grandes. Estos desafíos se han relacionado con dificultades para gestionar las emociones, lo que puede llevar a comportamientos como la alimentación emocional. Esto apunta a la necesidad de un enfoque terapéutico que ayude a las personas tanto a notar lo que sucede en sus cuerpos como a confiar lo suficiente en esas señales para poder responder de manera saludable. Este proyecto probará si un novedoso grupo de entrenamiento de habilidades basado en la teoría polivagal puede mejorar la conciencia corporal (interocepción) y la regulación emocional para las personas dentro de un servicio especializado de gestión de peso del NHS utilizando un diseño experimental de caso único. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un período de línea base de 14 o 21 días (fase A del diseño) mediante una aleatorización generada por computadora. Durante esta fase, los participantes completarán medidas de resultado. La fase de intervención de entrenamiento de habilidades (fase B) comenzará inmediatamente después del período de línea base individual. La intervención es el grupo de entrenamiento de habilidades basado en la teoría polivagal de seis sesiones. Un período de seguimiento de cuatro semanas seguirá al grupo de entrenamiento de habilidades, durante el cual los participantes continuarán completando las mismas medidas de resultado que habían utilizado en las dos primeras fases. Esta fase ayudará a evaluar si las ganancias inmediatas del tratamiento se mantienen y/o si se producen ganancias de tratamiento retrasadas. El análisis de tendencias dentro de esta fase mostrará si ocurre una mejora o un deterioro después del entrenamiento de habilidades.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio será un estudio cuantitativo de línea base múltiple que utiliza un diseño experimental de caso único dentro de los sujetos. El estudio se llevará a cabo en tres fases: la fase de línea base, la fase de intervención de entrenamiento de habilidades y la fase de seguimiento. Para la fase de línea base, los participantes serán asignados aleatoriamente a un período de línea base de 14 o 21 días utilizando un generador de números aleatorios en línea, y la intervención (entrenamiento de habilidades en grupo) comenzará inmediatamente después de que finalice el período de línea base. La fase de entrenamiento de habilidades consta de seis sesiones de entrenamiento de habilidades basadas en la teoría polivagal, impartidas en grupo, que se llevarán a cabo durante nueve semanas (tres sesiones semanales y tres quincenales). El efecto de la intervención se medirá mediante tres escalas analógicas visuales diarias y dos medidas estandarizadas semanales. Los resultados se compararán en las mismas etapas entre los participantes. Se llevará a cabo un período de seguimiento de cuatro semanas después del entrenamiento de habilidades. Los participantes completarán las medidas de resultado durante todas las fases. Se pedirá a los participantes que se comprometan a un estudio que durará hasta 16 semanas. El estudio se llevará a cabo de forma virtual, donde los cuestionarios se completarán en línea y el entrenamiento de habilidades en grupo tendrá lugar en una plataforma de video en línea.

Los participantes serán pacientes del Servicio de Manejo Especializado del Peso del NHS de Ashford y St Peter's. Serán identificados y contactados por el equipo clínico durante el contacto clínico de rutina y, si el paciente está interesado en participar, se obtendrá el consentimiento para compartir sus datos con el equipo de investigación. Se informará a los participantes sobre la naturaleza del grupo de entrenamiento de habilidades y se les proporcionará un video y una hoja informativa que explique en qué consistirá el grupo para que puedan decidir si desean participar.

Los participantes completarán la Evaluación de Cambio de la Universidad de Rhode Island (URICA) para identificar su etapa de cambio (Precontemplación, Contemplación, Acción o Mantenimiento) antes de participar, y aquellos en la etapa de precontemplación no serán incluidos. Se informará a los participantes de esto de antemano y se explicará que esto es para asegurar que solo aquellos que puedan comprometerse y aprovechar mejor el entrenamiento de habilidades en grupo asistan al grupo y participen en el estudio, dado el alto nivel de compromiso. Los participantes también completarán un cuestionario demográfico en el que se les pedirá que informen por sí mismos su género, categoría de edad, etnia y mencionen cualquier comorbilidad, incluidas condiciones de salud física, condiciones de salud mental y neurodiversidad. Esta información no se utilizará para identificar a los participantes, pero se utilizará al considerar el grupo colectivo de participantes y la generalizabilidad de los hallazgos.

En todas las fases, los participantes completarán un breve cuestionario diario en forma de una escala analógica visual de cuatro preguntas, pidiéndoles que registren la frecuencia con la que notan y responden a los cambios en su cuerpo y se involucran en un comportamiento no deseado elegido, como la alimentación emocional. La cuarta pregunta solo se completará durante la fase de intervención y seguimiento y pide a los participantes que registren la frecuencia de la práctica de habilidades. También se pedirá a los participantes que completen dos cuestionarios cortos en línea semanalmente que toman hasta 15 minutos en completarse: la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional y la Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva Versión 2.

Los participantes participarán en un entrenamiento de habilidades en grupo de seis sesiones con un Psicólogo Clínico en formación y un Psicólogo Clínico calificado bajo la supervisión del supervisor de investigación, un Psicólogo Clínico y el creador del manual de tratamiento, a través de videollamada, programadas semanalmente para las primeras tres sesiones y quincenalmente para las siguientes tres sesiones, llevándose a cabo durante un período de nueve semanas. Cada sesión tendrá una duración de dos horas. El grupo se centrará en comprender el sistema nervioso autónomo, respetar los cambios en la fisiología como resultado del sistema nervioso autónomo y aprender estrategias para mejorar la conciencia corporal y manejar las emociones, como ejercicios de respiración. El contenido de las sesiones incluirá: introducción a la teoría polivagal; aplicación de la teoría polivagal a las dificultades del cliente; mapeo en la escalera polivagal; ejercicios para regular hacia arriba en la escalera; practicar ejercicios y mapeo en la escalera y resumir y el plan de entrenamiento de habilidades. Se pedirá a los participantes que practiquen técnicas en las sesiones y las apliquen de forma independiente entre sesiones, con la oportunidad de retroalimentar sobre la aplicación de ideas y técnicas en cada sesión. Se contactará a los participantes por teléfono móvil o correo electrónico para recordarles la cita del grupo y completar los cuestionarios diarios y semanales.

Después de que los participantes hayan completado el entrenamiento de habilidades en grupo, durante la fase de seguimiento de cuatro semanas, los participantes completarán un formulario de retroalimentación que se utilizará para evaluar la aceptabilidad del grupo. Durante esta fase, los participantes continuarán practicando las técnicas aprendidas y continuarán completando los cuestionarios diarios y semanales. Al final del estudio, se proporcionará a los participantes una sesión informativa completa y se les orientará hacia un mayor apoyo si es necesario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Surrey
      • Ashford, Surrey, Reino Unido, TW15 3AA
        • Ashford and St Peter's Hospital NHS Foundation Trust
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para comprometerse con la duración del estudio desde la línea base hasta el final del período de seguimiento (hasta 16 semanas)
  • Usuario actual del Programa Especializado de Control de Peso
  • Edad comprendida entre 18 y 65 años.
  • Buen nivel de inglés hablado, leído y escrito.
  • Identificado por la Evaluación de Cambio de la Universidad de Rhode Island (URICA) para estar en la etapa de cambio de Contemplación, Acción o Mantenimiento.
  • Acceso a un dispositivo con conexión a internet para completar cuestionarios en línea y con cámara para sesiones grupales en línea.

Criterios de exclusión:

  • Identificado por la Evaluación de Cambio de la Universidad de Rhode Island (URICA) para estar en la etapa de Pre-contemplación
  • Actualmente en tratamiento de entrenamiento de habilidades psicológicas durante el período de estudio de 16 semanas
  • Antecedentes de lesión cerebral orgánica o deterioro cognitivo
  • Clientes que presentan intención suicida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Fase de Línea Base
Los participantes serán aleatorizados a una fase basal de 2 o 3 semanas.
Experimental: Fase de Intervención
La fase de intervención de entrenamiento de habilidades comenzará inmediatamente después de la fase basal del individuo. La intervención es un entrenamiento de habilidades grupal basado en la teoría polivagal. La fase de entrenamiento de habilidades consta de seis sesiones de entrenamiento de habilidades basadas en la teoría polivagal impartidas en grupo que se llevarán a cabo durante nueve semanas (tres sesiones semanales y tres quincenales). Cada sesión tendrá una duración de dos horas. El grupo se centrará en comprender el sistema nervioso autónomo, respetar los cambios en la fisiología como resultado del sistema nervioso autónomo y aprender estrategias para mejorar la conciencia corporal y gestionar las emociones, como ejercicios de respiración. Se pedirá a los participantes que practiquen las técnicas en las sesiones y las apliquen de forma independiente entre sesiones, con la oportunidad de dar retroalimentación sobre la aplicación de ideas y técnicas en cada sesión.
La investigación ha encontrado una conexión entre la obesidad y los desafíos en la gestión de las emociones, incluida la alimentación emocional (Fernandes et al., 2018; Willem et al., 2019; Konttinen et al., 2019). Actualmente existe una falta de tratamientos diseñados para abordar estos problemas mientras también promueven una relación curiosa y de aceptación con el cuerpo. Esto puede ser particularmente importante para este grupo, que puede tener un historial de dietas o experimentar estigma internalizado, lo que puede crear una desconexión entre la persona y su cuerpo, un factor que muchos enfoques existentes no logran abordar, a pesar de que se sabe que afecta negativamente la salud (Puhl et al., 2020). Este estudio se alinea con los cambios recientes en la política de salud, que se alejan de centrarse únicamente en la pérdida de peso y, en cambio, priorizan los resultados de salud no relacionados con el peso (Hunger et al., 2020). Este entrenamiento de habilidades grupales, basado en la Teoría Polivagal (Porges, 1995), está diseñado para satisfacer estas necesidades.
Otros nombres:
  • Grupo PVTT
Sin intervención: Fase de Seguimiento
Después de que los participantes hayan completado el entrenamiento de habilidades grupales, hay una fase de seguimiento de 4 semanas. Durante esta fase, no hay intervención, pero los participantes continuarán practicando las técnicas aprendidas de forma independiente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalas visuales análogas (EVA) de conciencia corporal y regulación emocional
Periodo de tiempo: 16 semanas como máximo, desde el día 1 de la línea base de 2 o 3 semanas, durante la intervención de 9 semanas y hasta el último día de la fase de seguimiento de 4 semanas.
Para completar una vez al día. Incluye tres preguntas que consultan a los participantes sobre su conciencia corporal, el cuidado de los cambios corporales y la frecuencia de un comportamiento elegido. Las preguntas son 'En las últimas 24 horas, ¿cuántas veces pudiste reconocer cambios en tu cuerpo?', 'En las últimas 24 horas, ¿cuántas veces cuidaste los cambios en tu cuerpo?' y 'En las últimas 24 horas, ¿cuántas veces has participado en el comportamiento que elegiste?' para calificar en una escala de 0 a 20.
16 semanas como máximo, desde el día 1 de la línea base de 2 o 3 semanas, durante la intervención de 9 semanas y hasta el último día de la fase de seguimiento de 4 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala visual analógica (EVA) de práctica de habilidades
Periodo de tiempo: 13 semanas máximo, desde el día 1 de la intervención de 9 semanas y hasta el último día de la fase de seguimiento de 4 semanas.
Para completar una vez al día. Incluye una pregunta a los participantes sobre la frecuencia de la práctica de habilidades. La pregunta es 'En las últimas 24 horas, ¿cuántas veces has practicado las habilidades que has aprendido en el grupo?' para puntuar en una escala de 0 a 20.
13 semanas máximo, desde el día 1 de la intervención de 9 semanas y hasta el último día de la fase de seguimiento de 4 semanas.
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Máximo 16 semanas, desde el día 1 de la línea base de 2 o 3 semanas, durante la intervención de 9 semanas y hasta el último día de la fase de seguimiento de 4 semanas.
Para completarse semanalmente. Es una medida de 36 ítems diseñada para evaluar las dificultades en la regulación emocional, proporcionando información sobre la capacidad de un individuo para comprender, aceptar y gestionar las emociones de manera efectiva.
Máximo 16 semanas, desde el día 1 de la línea base de 2 o 3 semanas, durante la intervención de 9 semanas y hasta el último día de la fase de seguimiento de 4 semanas.
Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva Versión 2 (MAIA-2)
Periodo de tiempo: 16 semanas máximo, desde el día 1 de la línea base de 2 o 3 semanas, durante la intervención de 9 semanas y hasta el último día de la fase de seguimiento de 4 semanas.
Para completarse semanalmente. La Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva Versión 2 (MAIA-2) es un cuestionario de autoinforme. Tiene 37 ítems y evalúa ocho dimensiones diferentes de la conciencia interoceptiva.
16 semanas máximo, desde el día 1 de la línea base de 2 o 3 semanas, durante la intervención de 9 semanas y hasta el último día de la fase de seguimiento de 4 semanas.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Evaluación del Cambio de la Universidad de Rhode Island (URICA)
Periodo de tiempo: Para completarse una vez antes de comenzar el día 1 de la fase basal.
Se completará una vez antes de comenzar la fase de referencia. La Evaluación de Cambio de la Universidad de Rhode Island (URICA) es un cuestionario utilizado para evaluar la disposición de un individuo para cambiar un comportamiento problemático y categoriza a los individuos en una de las cuatro etapas de cambio: Precontemplación, Contemplación, Acción y Mantenimiento.
Para completarse una vez antes de comenzar el día 1 de la fase basal.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jodie F Ferris, Royal Holloway University
  • Silla de estudio: Jodie S Vasiliou, C.Psychol., Royal Holloway University
  • Director de estudio: Katie S Ashcroft, DClinPsy, Royal Holloway University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

27 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

27 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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