シュナイダー膜保存とin situ骨形成戦略の組み合わせ：改良型上顎切除術に関する単一施設コホート研究
シュナイダー膜保存とin situ骨形成戦略の組み合わせ：修正上顎切除術の実現可能性に関する研究
この症例シリーズ研究は、上顎切除中に副鼻腔粘膜を保存する新しい外科技術が、術後の骨再生と機能回復をより良く支援できるかどうかを明らかにすることを目的としました。 この研究には、組織フラップを用いた複雑な再建が適さない、または希望しない顎腫瘍を有する2人の女性患者が含まれました。 研究が答えようとした主な質問は以下の通りです：
保存された副鼻腔粘膜は、術後の顎欠損領域での自然な新骨成長を促進できるか？ この新しい方法は、口鼻瘻や空鼻症候群など、従来の手術で見られる一般的な合併症を軽減できるか？ 患者は、咀嚼、嚥下、発話、および生活の質の面で、どの程度回復できるか？
研究では、手術中に外科医は、切除が必要な骨から副鼻腔粘膜を慎重に分離し保存しました。 術後は、定期的なCTスキャンで新骨成長を確認するために患者を追跡調査しました。 また、咀嚼力、嚥下能力、発話機能、および生活の質を測定する検査を行い、この技術の長期的な結果を評価しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Wenzhao Guan
- 電話番号：13700542824
- メール：guanwenzhao_111@163.com
研究場所
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Shanxi、中国
- 募集
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
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コンタクト：
- Wenzhao Guan
- 電話番号：13700542824
- メール：guanwenzhao_111@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 画像検査（CT）および病理学的検査に基づき上顎骨切除術を必要とする上顎病変と診断されていること；
- CT検査において病変が上顎骨のみに浸潤し、上顎洞内腔に及んでいないこと；
- 上顎洞内腔に隔壁がなく、洞底骨壁が連続的かつ平滑であること；
- 遠隔転移を伴う悪性腫瘍がないこと；
- 米国麻酔科学会（ASA）分類I-IIIで、全身麻酔に耐えられること。
除外基準：
病変が上顎洞粘膜に浸潤している場合；上顎洞内に隔壁または重度の炎症が存在する場合；一期的遊離皮弁再建術が計画されている場合；頭頸部放射線治療の既往歴がある場合；免疫系疾患または代謝性骨疾患を併存している場合；妊娠中または授乳中である場合；手術禁忌、精神疾患、または経過観察に従えない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：従来法群
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アクティブコンパレータ：変更された手順グループ
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1. 術前に患者の画像評価を行い、上顎洞骨壁の状態を観察する。 手術中、組織をフラップして上顎前壁を露出させ、前壁の正常な骨領域に窓を開ける（直径約10×15mm）。5. 上顎洞挙上器具を上顎洞粘膜と上顎骨の間に注意深く挿入し、上顎洞粘膜の完全性を維持しながら繊細に剥離し、必要な高さまで粘膜を挙上する。 6. 挙上した粘膜と上顎骨の間に湿ったガーゼを置いてシュナイダー膜を保護し、超音波骨切削器または往復鋸を用いて病変組織を除去し、術中迅速病理検査で陰性切除縁を確認する。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨再生状態
時間枠：6か月
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患者は、上顎洞床における骨形成を評価するため、1ヶ月、3ヶ月、および6ヶ月後にフォローアップされました（CTスライスは、手術領域内の対側第一上顎臼歯を解剖学的基準として、術前および術後の比較に使用されました）。
具体的には、Planmeca ProMax® 3Dツールを使用して骨再生を評価し、CTスキャン上で冠状面の長さ、矢状面の長さ、および高さ（mm単位）を測定しました。
新たに形成された上顎洞床骨の体積（立方ミリメートル単位）を計算し、上顎洞床で新たに生成された骨を評価しました。
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：1年
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手術から1年後、患者は口鼻瘻や空鼻症候群などの合併症の発生を検出するためのフォローアップを受けました。
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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