Schneider-kalvon säilyttäminen yhdistettynä in situ osteogeneesistrategiaan: yksittäisen keskikohdan kohorttitutkimus muokatusta yläleuan resektiosta
Schneider-kalvon säilyttäminen yhdistettynä in situ -osteogeneesistrategiaan: Muokatun yläleukaresektion toteuttamiskelpoisuustutkimus
Tämä tapaussarjatutkimus pyrki selvittämään, voiko uusi kirurginen tekniikka, joka säilyttää sivuontelokalvon yläleuan poiston aikana, auttaa potilaita luun uudistumisessa ja toipumisessa paremmin leikkauksen jälkeen. Tutkimukseen osallistui kaksi naispotilasta, joilla oli leukakasvaimia ja jotka eivät olleet sopivia tai halunneet monimutkaista rekonstruktiota kudosläppien avulla. Tutkimuksen pääkysymykset olivat:
Voiko säilytetty sivuontelokalvo auttaa uutta luuta kasvamaan spontaanisti leukan puutteen alueella leikkauksen jälkeen? Voiko tämä uusi menetelmä vähentää perinteisen leikkauksen yleisiä komplikaatioita, kuten suun ja nenän välisen fistelin tai tyhjän nenän oireyhtymää? Kuinka hyvin potilaat voivat toipua pureskelun, nielemisen, puheen ja elämänlaadun osalta toimenpiteen jälkeen?
Tutkimuksessa kirurgi erotti ja säilytti huolellisesti sivuontelokalvon poistettavasta luusta leikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeen potilaita seurattiin säännöllisillä tietokonetomografiakuvauksilla uuden luun kasvun tarkkaamiseksi. Heille tehtiin myös testejä pureskuvoiman, nielemiskyvyn, puhetoiminnan ja elämänlaadun mittaamiseksi tämän tekniikan pitkäaikaisseurausten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenzhao Guan
- Puhelinnumero: 13700542824
- Sähköposti: guanwenzhao_111@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenzhao Guan
- Puhelinnumero: 13700542824
- Sähköposti: guanwenzhao_111@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnosoitu yläleuan luun leesio, joka vaatii yläleuanluun resektion kuvantamisen (CT) ja patologian perusteella;
- CT-kuvissa leesio tunkeutuu vain yläleuanluuhun eikä kosketa yläleuan sivuonteloa;
- Yläleuan sivuontelossa ei ole väliseiniä, ja ontelon pohjan luuseinä on jatkuva ja tasainen;
- Ei kaukaisia etäpesäkkeitä pahanlaatuisista kasvaimista;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-III, kykenee sietämään yleisanestesiaa.
Poissulkemiskriteerit:
Leesio tunkeutuu yläleuan sivuontelon limakalvoon; yläleuan sivuontelossa on väliseiniä tai vakavaa tulehdusta; suunniteltu yhden vaiheen vapaaläppäkorjaus; aiempi pää- ja kaulan sädehoitohistoria; samanaikaiset immuunijärjestelmän sairaudet tai luun aineenvaihduntasairaudet; raskaus tai imetys; mitkään kirurgiset vasta-aiheet, mielenterveyden häiriöt tai kyvyttömyys noudattaa seurantaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen menettelyryhmä
|
|
|
Active Comparator: Muokattu menettelyryhmä
|
1. Suorita potilaan preoperatiivinen kuvantamisen arviointi havaitaksesi yläleukakontion luuseinien kunto. Leikkauksen aikana laskostu kudosta paljastaaksesi yläleuan etuseinä ja luo ikkuna etuseinän normaaliin luualueeseen (noin 10×15 mm halkaisijaltaan); 5. Työnnä varovasti yläleukakontion kohotusväline yläleukakontion kalvon ja yläleuan väliin, erota varovasti yläleukakontion kalvo säilyttäen sen eheys ja kohota kalvo vaadittuun korkeuteen. 6. Aseta kostea side kohotetun kalvon ja yläleuan väliin suojellaksesi Schneiderin kalvoa, käytä ultraääniluunleikkaajaa tai heilurisahaa poistaaksesi patologinen kudos ja vahvista negatiiviset reunat leikkauksen aikana jääpalaleikkauksella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun uusiutumistila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaat seurattiin 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua arvioimaan luunmuodostusta yläleukanontelon pohjassa (CT-kuvien viipaleissa käytettiin vastakkaisen puolen ensimmäistä yläleukahammasta leikkausalueella anatomisena vertailukohtana ennen leikkausta ja sen jälkeen). Erityisesti Planmeca ProMax® 3D -työkalua käytettiin luun uudistumisen arvioimiseen, mittaamalla pituus koronaalisessa tasossa, pituus sagittalisessa tasossa ja korkeus (millimetreinä) CT-kuvissa. Uudelleen muodostuneen yläleukanontelon pohjan luun tilavuus (kuutiomillimetreinä) laskettiin arvioimaan uudelleen syntynyttä luuta yläleukanontelon pohjassa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vuoden leikkauksen jälkeen potilas kävi seurantakäynnillä mahdollisten komplikaatioiden, kuten oronaasalisalvan ja tyhjän nenän oireyhtymän, toteamiseksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- [2025]YX No. 175
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .