슈나이더막 보존과 인시투 골형성 전략의 병용: 변형된 상악 절제술에 대한 단일 기관 코호트 연구
슈나이더막 보존과 동시 골형성 전략의 결합: 변형된 상악 절제술의 타당성 연구
이 사례 시리즈 연구는 상악골 제거 시동안 부비동 점막을 보존하는 새로운 외과적 기법이 수술 후 환자의 골 재생과 기능 회복에 도움을 줄 수 있는지 알아보기 위해 수행되었습니다. 이 연구에는 조직 피판을 이용한 복잡한 재건술이 적합하지 않거나 원하지 않는 두 명의 여성 환자가 포함되었습니다. 연구에서 답하고자 한 주요 질문은 다음과 같습니다:
보존된 부비동 점막이 수술 후 턱 결손 부위에서 새로운 골이 자발적으로 자라는 데 도움이 될 수 있는가? 이 새로운 방법이 구비누공 및 공허 비증후군과 같은 전통적 수술에서 흔히 발생하는 합병증을 줄일 수 있는가? 환자가 씹기, 삼키기, 말하기 및 삶의 질 측면에서 수술 후 얼마나 잘 회복할 수 있는가?
연구에서 수술 중 외과의사는 제거해야 할 골로부터 부비동 점막을 조심스럽게 분리하고 보존했습니다. 수술 후 환자들은 새로운 골 성장을 확인하기 위해 정기적인 CT 스캔을 통해 추적 관찰되었습니다. 또한 이 기법의 장기적 결과를 평가하기 위해 씹는 힘, 삼키는 능력, 말하기 기능 및 삶의 질을 측정하는 검사를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wenzhao Guan
- 전화번호: 13700542824
- 이메일: guanwenzhao_111@163.com
연구 장소
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Shanxi, 중국
- 모병
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
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연락하다:
- Wenzhao Guan
- 전화번호: 13700542824
- 이메일: guanwenzhao_111@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영상(CT) 및 병리학적 검사를 기반으로 상악골 절제술이 필요한 상악 병변으로 진단된 경우;
- CT 상 병변이 상악골만 침범하고 상악동 공간을 침범하지 않는 경우;
- 상악동 공간에 격막이 없고, 동저 골벽이 연속적이며 매끄러운 경우;
- 원격 전이성 악성 종양이 없는 경우;
- 미국 마취과학회(ASA) 분류 I-III, 전신 마취를 견딜 수 있는 경우.
제외 기준:
병변이 상악동 점막을 침범한 경우; 상악동에 격막이 있거나 심한 염증이 있는 경우; 일회성 유리판 복원을 계획한 경우; 두경부 방사선 치료 과거력이 있는 경우; 동시에 면역계 질환이나 대사성 골질환이 있는 경우; 임신 또는 수유 중인 경우; 수술 금기 사항, 정신 장애, 또는 추적 관찰을 준수할 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 전통적 시술 그룹
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활성 비교기: 수정된 절차 그룹
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1. 상악동 골벽 상태를 관찰하기 위해 환자의 수술 전 영상 평가를 수행합니다. 수술 중 조직을 플랩하여 상악 전벽을 노출시키고, 전벽의 정상 골 영역에 창문을 만듭니다(직경 약 10×15mm). 5. 상악동 거상 기구를 상악동 점막과 상악골 사이에 조심스럽게 삽입하고, 점막의 무결성을 유지하면서 세심하게 분리하여 필요한 높이까지 거상합니다. 6. 거상된 점막과 상악골 사이에 젖은 거즈를 놓아 슈나이더 막을 보호하고, 초음파 골절기나 왕복 톱을 사용하여 병리 조직을 제거하며, 수술 중 동결 절편 검사로 음성 절제연을 확인합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골재생 상태
기간: 6개월
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환자들은 상악동 바닥의 골 형성을 평가하기 위해 1, 3, 6개월에 추적 관찰되었습니다(CT 슬라이드는 수술 전후 비교를 위한 해부학적 기준으로 수술 부위의 반대측 상악 제1대구치를 사용했습니다).
구체적으로, Planmeca ProMax® 3D 도구를 사용하여 골 재생을 평가했으며, CT 스캔에서 관상면 길이, 시상면 길이 및 높이(단위: mm)를 측정했습니다.
상악동 바닥에 새로 형성된 골의 부피(단위: 세제곱밀리미터)는 상악동 바닥에서 새로 생성된 골을 평가하기 위해 계산되었습니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 1년
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수술 1년 후, 환자는 구비누공 및 공비증후군과 같은 합병증 발생을 확인하기 위한 추적 검사를 받았습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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