学生の呼吸、心臓、バランス、健康における高速対低速プラーナヤーマ
大学生における速い呼吸法と遅い呼吸法が呼吸、心血管、バランス、および心理社会的パラメータに及ぼす影響の比較
この臨床試験の目的は、18歳から35歳の健康な成人を対象に、緩やかなプラーナヤーマ技法と速いプラーナヤーマ技法が呼吸器系、心血管系、平衡感覚、および心理社会的パラメータに及ぼす影響を比較することです。
この研究が主に解明しようとしている疑問点は以下の通りです：
緩やかなプラーナヤーマ技法と速いプラーナヤーマ技法は、肺容量と最大咳流量において異なる改善効果をもたらすか？
緩やかなプラーナヤーマは酸素飽和度と心血管パラメータにより大きな改善をもたらし、一方で速いプラーナヤーマは平衡感覚と呼吸流量値により大きな向上をもたらすか？
研究者は、緩やかなプラーナヤーマ群（n = 39）と速いプラーナヤーマ群（n = 39）を比較し、呼吸速度が生理学的および心理社会的アウトカムにどのように影響するかを明らかにします。
参加者は以下のことを行います：
2つのグループ（緩やかなプラーナヤーマ群または速いプラーナヤーマ群）のいずれかに無作為に割り当てられます。
割り当てられたプラーナヤーマ技法を、週4日、12週間にわたり25-30分間実践します（1回は監督下、3回は自宅でのセッション）。
介入前後の評価を受けます。評価項目には、スパイロメトリー（FVC、FEV₁、FEF25%-75%、PEF）、酸素飽和度、最大咳流量、血圧、心拍数、平衡テスト（片足立ちテスト、Yバランステスト）、および知覚ストレス、不安、抑うつ、疲労、睡眠の質に関する妥当性が確認された質問紙が含まれます。
この研究は、制御された呼吸速度が若年成人の呼吸効率、心血管調節、姿勢安定性、精神的健康にどのように影響するかを明らかにし、プラーナヤーマをストレス管理および予防的リハビリテーションプログラムに統合するためのエビデンスに基づく提言に貢献することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34810
- Istanbul Medipol University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象者条件:
- 年齢18歳から35歳まで
除外条件:
- 過去1年間にヨガの技法を実践した被験者。
- 既往または現在の器質的疾患の病歴がある被験者。
- 身体的な異常によりプラーナヤーマを実践できない被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スロー・プラーナヤーマ・グループ
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参加者は、快適な温度（24±2℃）に保たれた静かな部屋で、快適に座った状態（スカーサナ）でプラーナヤーマを実践します。 セッションは通常以下のように行われます： スロープラーナヤーマグループの参加者は、アヌローマ・ヴィローマ、サヴィトリ、ウジャイの呼吸法を実践します。 各呼吸法を2分間行い、各呼吸法の間に1分間の休息を挟み、合計3サイクル行います。 各サイクルは約9分間続きます。 両グループの参加者は、セッション終了時にシャヴァーサナで10分間休息します。 薬物や器具は使用しません。 介入は制御された呼吸運動技術です。 |
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実験的：高速プラーナヤーマ群
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参加者は静かな部屋で、快適な温度（24±2℃）に保たれた環境で、楽な座位（スカーサナ）を保ちながらプラーナヤーマを実践します。 セッションは通常、以下のように行われます： 高速プラーナヤーマグループの参加者は、カパーラバーティ、バストリカ、およびアグニサール呼吸法を実践します。 各呼吸法は1分間実践され、その後1分間の休息が取られます。 これは合計4サイクル実践されます。 各サイクルは約6分間続きます。 薬物や機器は使用されません。 介入は制御された呼吸運動技法です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FVCの25-75%における努力性呼気流量（FEF25-75）
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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FEF25-75は、FVC操作の中間半分の平均流量です。
これはしばしば、小気道機能の敏感な指標と見なされます。
測定は、COSMED PONY FX（イタリア）デバイスを使用して実施され、ATS/ERS基準への準拠を確保します。
値はリットル毎秒（L/s）で記録されます。
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登録から12週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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努力性肺活量 (FVC)
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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強制肺活量（FVC）は、可能な限り深く息を吸った後、肺から強制的に排出できる最大空気量を表します。
測定はATS/ERSガイドラインに従って実施されます。
すべての肺機能測定はスパイロメーター（COSMED PONY FX®、イタリア）を使用して行われます。
3回の許容可能かつ再現性のある操作から得られた最高値がリットル（L）で記録されます。
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登録から12週間の治療終了まで
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1秒間努力呼気量（FEV1）
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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FEV1はFVC操作の最初の1秒間に吐き出される空気の体積を測定します。
これは気道開存性と呼吸筋機能の重要な指標です。
データ収集はCOSMED PONY FX（イタリア）デバイスを使用し、ATS/ERS標準化ガイドラインに従って実施されます。
結果はリットル（L）で表記されます。
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登録から12週間の治療終了まで
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FEV1/FVC比
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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このパラメーターは、閉塞性と拘束性の換気パターンを区別するために使用されるFEV1とFVCの比率を表します。
測定は、ATS/ERSガイドラインに従って、COSMED PONY FX（イタリア）スパイロメーターを使用して行われます。
結果は、10進数比率またはパーセンテージで表されます。
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登録から12週間の治療終了まで
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ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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ピーク呼気流量（PEF）は、最大吸気から開始した強制呼気操作中に達成される最大流量です。
これは、太い気道の口径と呼気筋の強さを反映します。
測定は、ATS/ERS基準に従ってCOSMED PONY FX（イタリア）スパイロメーターを使用して記録され、最高値はリットル毎秒（L/s）またはリットル毎分（L/min）で報告されます。
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登録から12週間の治療終了まで
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ピーク咳流量 (PCF)
時間枠：登録から12週間の治療終了まで。
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ピーク咳流量（PCF）は、ハンドヘルド流量計（Expirite® DL-F03）を使用して評価されます。
すべての主要測定において、3回の反復から得られた最高値が解析に使用されます。 |
登録から12週間の治療終了まで。
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酸素飽和度
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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指先に装着したパルスオキシメーター（Freely SHO-3002）で評価されます。
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登録から12週間の治療終了まで
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血圧
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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被験者が仰臥位で10分間安静にした後、心血管パラメータを測定します。
収縮期血圧と拡張期血圧の測定は、非侵襲式のオムロンM2 Intelli IT HEM-7143T1-EBK自動血圧計（OMRON Healthcare Europe B.V., Netherlands）を使用して行われます。
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登録から12週間の治療終了まで
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静的バランス
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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静的バランスは、片足立ちテストを用いて評価されます。
このテストでは、参加者は立った状態で、テスト側の足を反対側の足の内果の約5cm上まで持ち上げ、その姿勢を維持するように求められます。
足が地面に触れた時点でテストは終了します。
テストの成功は、参加者が30秒間姿勢を維持できる能力によって示されます。
3回の繰り返しのうち最良のスコアが記録されます。
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登録から12週間の治療終了まで
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ダイナミックバランス
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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動的バランス能力はYバランステスト（YDT）を用いて評価されます。
YDTは、下肢機能とバランスを客観的に評価するために頻繁に使用される動的テストです。
このテストのパフォーマンスは、特定の方向への最大到達距離、または計算された総合スコア（すべての到達方向の平均到達距離）として定量化されます。
テスト中、参加者は右足と左足を使用して前方、後外側、および後内側の方向に到達しながらバランスを維持するように求められます。
テストスコアを計算するために、各方向の平均到達距離は、各方向の3回の試行を平均してセンチメートルで計算されます。
この値は、参加者の脚の長さで割り、100を掛けて、各方向の距離をパーセンテージとして計算します。
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登録から12週間の治療終了まで
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不安
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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ベック不安尺度（BAI）は、過去1週間の個人の不安の重症度を測定するために設計された21項目の4段階リッカート式尺度です。
各項目は0から3で採点されます。合計スコアが8〜15の場合は低い不安、16〜25の場合は中程度の不安、26〜63の場合は高い不安を示します。
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登録から12週間の治療終了まで
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うつ病
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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ベックうつ病評価尺度（BDI） BDIは21項目から成る評価尺度であり、各項目はうつ病の症状を表しています。
BDIは自己記入式の評価尺度であり、世界で最も広く使用されているうつ病測定ツールです。
回答者は21のうつ病症状を0から3までの4段階で評価します。したがって、総合スコアは0から63の範囲となり、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
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登録から12週間の治療終了まで
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認識されたストレス
時間枠：登録から12週間後の治療終了まで
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ストレスレベルは、知覚ストレス尺度（PSS）を用いて評価されます。この尺度は14項目からなり、個人が特定の生活状況をどれだけストレスと感じているかを測定するように設計されています。
参加者は各項目を、"全くない（0）"から"非常に頻繁にある（4）"までの5段階のリッカート尺度で評価します。 肯定的に表現された7項目は逆転採点されます。 スコアは0から56の範囲です。 スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。 |
登録から12週間後の治療終了まで
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疲労レベル
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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疲労重症度尺度（FSS）は、9項目から構成されています。
各質問について、患者は各項目にどれだけ同意するかを1から7の数字で選択します。1は「全く同意しない」、7は「強く同意する」を示します。
一般的に、4以上のスコアは重度の疲労を示します。
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登録から12週間の治療終了まで
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睡眠の質
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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ピッツバーグ睡眠品質指標（PSQI） PSQIは、過去1ヶ月間の睡眠の質と睡眠障害の種類および強度に関する詳細な情報を提供する自己評価ツールです。
この指標は24項目で構成されており、そのうち5項目は個人の睡眠パートナーまたはルームメイトによって回答されます。
PSQIは7つの構成要素についてスコアを提供します：主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害。
各項目は0から3の間で採点されます。
これらの7つの構成要素のスコアの合計がPSQIスコアとなります。
総合PSQIスコアは0から21の範囲です。
総合スコアが5以下の場合は「良好な」睡眠の質と見なされ、5を超えるスコアは「不良な」睡眠の質を示します。
PSQIスコアが5を超える場合、個人は少なくとも2つの異なる構成要素で深刻な睡眠問題があるか、3つ以上の構成要素で軽度または中等度の問題があることを示します。
このスコ
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登録から12週間の治療終了まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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