- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07320742
Hurtig vs. langsom pranayama for vejrtrækning, hjerte, balance og velvære hos studerende
Sammenligning af effekterne af hurtige og langsomme pranayama-teknikker på respiratoriske, kardiovaskulære, balance- og psykosociale parametre hos universitetsstuderende
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne virkningerne af langsomme og hurtige pranayama-teknikker på respiratoriske, kardiovaskulære, balance- og psykosociale parametre hos raske voksne i alderen 18-35 år.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Frembringer langsomme og hurtige pranayama-teknikker forskellige forbedringer i lungevolumener og peak cough flow?
Fører langsom pranayama til større forbedringer i iltmætning og kardiovaskulære parametre, mens hurtig pranayama giver større gevinster i balance og respiratoriske flowværdier?
Forskere vil sammenligne en langsom pranayama-gruppe (n = 39) og en hurtig pranayama-gruppe (n = 39) for at afgøre, hvordan åndedrætshastigheden påvirker fysiologiske og psykosociale resultater.
Deltagerne vil:
Blive tilfældigt tildelt en af to grupper (langsom eller hurtig pranayama).
Øve deres tildelte pranayama-teknikker i 25-30 minutter, 4 dage om ugen i 12 uger (én overvåget, tre hjemmebaserede sessioner).
Gennemgå for- og efter-interventionsvurderinger inklusive spirometri (FVC, FEV₁, FEF25%-75%, PEF), iltmætning, peak cough flow, blodtryk, puls, balancetest (enkeltbenstående, Y-Balance Test) og validerede spørgeskemaer for oplevet stress, angst, depression, træthed og søvnkvalitet.
Denne undersøgelse sigter mod at afklare, hvordan kontrolleret åndedrætshastighed påvirker respiratorisk effektivitet, kardiovaskulær regulering, postural stabilitet og mental trivsel hos unge voksne, hvilket bidrager til evidensbaserede anbefalinger for integration af pranayama i stresshåndtering og forebyggende rehabiliteringsprogrammer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18-35 år
Eksklusionskriterier:
- Deltagere, der har praktiseret yogateknikker i det seneste år.
- Deltagere med en historie af tidligere eller nuværende organisk sygdom.
- Deltagere, der ikke kan udføre pranayama på grund af fysiske abnormaliteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Slow Pranayama Group
|
Deltagerne vil praktisere pranayama i et stille rum, komfortabelt siddende (sukhasana), ved en behagelig temperatur (24 ± 2°C). Sessionerne finder typisk sted som følger: Deltagere i den langsomme pranayama-gruppe vil praktisere Anuloma Viloma-, Savitri- og Ujjayi-åndedrætsteknikkerne. Langsom pranayama-åndedræt vil blive praktiseret i to minutter, med et minut hvile mellem hver åndedrætsteknik, i alt tre cyklusser. Hver cyklus vil vare cirka ni minutter. Deltagere i begge grupper vil hvile i savasana i 10 minutter ved sessionens afslutning. Der anvendes ingen lægemidler eller apparater. Interventionen er en kontrolleret åndedrætsøvelse. |
|
Eksperimentel: Hurtig Pranayama-gruppe
|
Deltagerne vil praktisere pranayama i et stille rum, komfortabelt siddende (sukhasana), i et rum med en behagelig temperatur (24 ± 2°C). Sessionerne vil typisk blive gennemført som følger: Deltagere i Hurtig Pranayama-gruppen vil praktisere Kapalabhati, Bhastrika og Agnisar-åndedræt. Hver åndedrætsteknik vil blive praktiseret i et minut, efterfulgt af et minut hvile. Dette vil blive praktiseret i alt fire cyklusser. Hver cyklus vil vare omkring seks minutter. Ingen lægemidler eller apparater anvendes. Interventionen er en kontrolleret åndedrætsøvelseteknik. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret ekspiratorisk flow ved 25-75% af FVC (FEF25-75)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
FEF25-75 er den gennemsnitlige flowhastighed under den midterste halvdel af FVC-manøvren.
Det betragtes ofte som en følsom indikator for små luftvejsfunktion.
Målinger udføres ved hjælp af COSMED PONY FX (Italien)-enheden, hvilket sikrer overensstemmelse med ATS/ERS-standarder.
Værdierne registreres i liter pr. sekund (L/s).
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret Vital Kapacitet (FVC)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Forceret vitalkapacitet (FVC) repræsenterer den maksimale mængde luft, der kan tvinges ud af lungerne efter at have taget det dybest mulige åndedrag.
Målinger vil blive udført i overensstemmelse med ATS/ERS-retningslinjerne. Alle lungefunktionsmålinger vil blive udført ved hjælp af en spirometer (COSMED PONY FX®, Italien). Den højeste værdi opnået fra tre acceptable og gentagelige manøvrer vil blive registreret i liter (L). |
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
|
Forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
FEV1 måler luftmængden, der udåndes i løbet af det første sekund af FVC-manøvren.
Det er en afgørende indikator for luftvejens åbenhed og respiratorisk muskel funktion.
Dataindsamling vil blive udført ved hjælp af COSMED PONY FX (Italien) enheden, i overensstemmelse med ATS/ERS standardiseringsretningslinjerne.
Resultater vil blive udtrykt i liter (L).
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Denne parameter repræsenterer forholdet mellem FEV1 og FVC, som bruges til at skelne mellem obstruktive og restriktive ventilationsmønstre.
Målingerne vil blive opnået ved hjælp af COSMED PONY FX (Italien) spirometer i overensstemmelse med ATS/ERS-retningslinjer. Resultatet udtrykkes som et decimalforhold eller en procentdel. |
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Peak Expiratory Flow (PEF) er den maksimale flowhastighed, der opnås under en tvungen ekspiratorisk manøvre, der starter fra fuld inspiration.
Det afspejler kaliberet af de store luftveje og styrken af de ekspiratoriske muskler.
Målingerne vil blive registreret ved hjælp af COSMED PONY FX (Italien) spirometer i henhold til ATS/ERS-kriterier, med den højeste værdi angivet i liter pr. sekund (L/s) eller liter pr. minut (L/min).
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
|
Peak Hoste Flow (PCF)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger.
|
Peak hoste flow (PCF) vil blive vurderet ved hjælp af en håndholdt flowmåler (Expirite® DL-F03).
For alle primære målinger vil den højeste værdi opnået fra tre gentagelser blive brugt i analysen.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger.
|
|
Iltmætning
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Det vil blive evalueret med en pulsoximeter (Freely SHO-3002) fastgjort til fingerspidsen.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Kardiovaskulære parametre måles, efter at deltagerne har hvilet i ryglægende stilling i 10 minutter.
Systolisk og diastolisk blodtryk måles med en ikke-invasiv OMRON M2 Intelli IT HEM-7143T1-EBK automatisk blodtryksmåler (OMRON Healthcare Europe B.V., Holland).
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
|
Statisk Balance
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Statisk balance vil blive vurderet ved hjælp af en-bens-stå-testen.
I denne test vil deltagerne blive bedt om at løfte foden på den testede side cirka 5 cm over den anden fods mediale malleolus, mens de står, og opretholde denne stilling.
Testen vil slutte, når foden rører jorden.
En vellykket gennemførelse af testen demonstreres ved deltagerens evne til at opretholde stillingen i 30 sekunder.
Den bedste score fra tre gentagelser vil blive registreret.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
|
Dynamisk Balance
Tidsramme: Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Dynamisk balanceevne vil blive vurderet med Y Balance-testen (YDT).
YDT er en hyppigt anvendt dynamisk test til objektiv vurdering af nedre ekstremitetsfunktion og balance.
Præstationen på denne test kvantificeres som et mål for maksimal rækkevidde i en specifik retning eller som en beregnet samlet score (gennemsnitlig rækkevidde på tværs af alle rækkeretninger).
Under testen bliver deltagerne bedt om at opretholde balancen, mens de rækker i anterior, posterolateral og posteromedial retning ved hjælp af deres højre og venstre fod.
For at beregne testscoren beregnes den gennemsnitlige rækkevidde i hver retning i centimeter ved at tage gennemsnittet af tre forsøg for hver retning.
Denne værdi divideres derefter med deltagerens benlængde og ganges med 100 for at beregne afstanden i hver retning som en procentdel.
|
Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
|
Angst
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 12 uger
|
Beck Angstinventar (BAI) Det er en 21-punkts, firepunkts Likert-skala designet til at måle en persons angstsværhedsgrad over den seneste uge.
Hvert punkt scores fra 0 til 3. En totalscore mellem 8 og 15 indikerer lav angst; 16-25 indikerer moderat angst; og 26-63 indikerer høj angst.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 12 uger
|
|
Depression
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Beck Depression Inventory (BDI) BDI er en 21-punkts vurderingsskala; hvert punkt repræsenterer et symptom på depression.
BDI, et selvrapporteringsinstrument, er det mest udbredte værktøj til måling af depression på verdensplan.
Respondenter vurderer 21 depressionssymptomer på en 4-punkts skala fra 0 til 3. Derfor spænder totalscore fra 0 til 63, hvor højere score indikerer større depressionssværhed.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
|
Perciperet stress
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 12 uger
|
Stressniveauet vil blive evalueret med Perceived Stress Scale (PSS), som består af 14 emner og er designet til at måle i hvilken grad en person opfatter visse livssituationer som stressende.
Deltagerne bedømmer hvert emne på en 5-punkts Likert-skala fra "Aldrig (0)" til "Meget ofte (4)".
Syv af de positivt formulerede emner scores omvendt.
Scoringen spænder fra 0 til 56.
Højere score indikerer større oplevet stress.
|
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 12 uger
|
|
Træthedsniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Træthedsskalaen (FSS) består af ni punkter.
For hvert spørgsmål bedes patienten vælge et tal mellem 1 og 7, der angiver, hvor enig de er i hver udtalelse, hvor 1 betyder meget uenig og 7 betyder meget enig. En score på 4 eller højere indikerer generelt alvorlig træthed. |
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) PSQI er et selvrapporteringsværktøj, der giver detaljerede oplysninger om søvnkvalitet samt typen og intensiteten af søvnforstyrrelser i løbet af den sidste måned.
Indekset består af 24 spørgsmål, hvoraf fem besvares af individets sengepartner eller værelseskammerat.
PSQI giver scorer for syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dagligdags dysfunktion.
Hvert spørgsmål scores mellem 0 og 3.
Summen af scorerne for disse syv komponenter udgør PSQI-scoren.
Den samlede PSQI-score spænder fra 0 til 21.
En samlet score på 5 eller derunder betragtes som "god" søvnkvalitet, mens en score over 5 indikerer "dårlig" søvnkvalitet.
En PSQI-score over 5 indikerer, at individet har alvorlige søvnproblemer i mindst to forskellige komponenter eller milde eller moderate problemer i mere end tre komponenter.
Sc
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-202.3.02-4030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen tilstand
-
Federal University of São PauloUkendtHjertekirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of Wisconsin, MadisonMedical College of Wisconsin; National Institute of Dental and Craniofacial... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Far Eastern Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttet
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeAfsluttetNo-show patienter | Udeblivende, patient
-
Hospital Italiano de Buenos AiresRekrutteringPåmindelsessystemer | No-show patienterArgentina
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEngagement, patient | Udnyttelse, Sundhedsvæsen | No-show patienterForenede Stater
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetPerifer blod mononukleær celle | Rød blodcelle | Endothelial NO-syntaseTyskland
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Langsom Pranayama
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktiv, ikke rekrutterendeObstruktivt søvnapnøsyndromKalkun
-
Shanghai Zhongshan HospitalUkendtNeoplasmer | Lymfom | Betændelse | Kræft | Infektion | Sarcoid | MasselæsionKina
-
Ataturk UniversityAfsluttetKolecystektomi, laparoskopiskKalkun
-
Yeditepe UniversityRekrutteringAstma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller kronisk lungesygdom (fx kronisk bronkitis og restriktive lungesygdomme såsom asbestose) | Effekten af yoga, Paranayama yogapraksis på luftvejssygdommeKalkun
-
Ondokuz Mayıs UniversityAktiv, ikke rekrutterendePatienter Diagnosticeret Med Fibromyalgi SyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttet
-
University of AarhusInnovation Fund DenmarkRekrutteringAtletisk præstationDanmark
-
Namik Kemal UniversityAfsluttetPersoner i alderen 60 år og derover | Personer, der er fysisk og mentalt egnede til at praktisere pranayama-åndedrætsteknikken | Personer uden en ondartet sygdom i luftvejssystemet (såsom bronkie- og lungekræft) | Personer uden en patologisk tilstand, der påvirker deres bevidsthedsniveau... og andre forholdTyrkiet (Türkiye)
-
Bartın UnıversityAfsluttetAstma hos børn | Telerehabilitering | YogaKalkun
-
National University of Natural MedicineAfsluttetPranayama-effekt på det autonome nervesystem | Respirationsvariabilitetseffekt på nervesystemetForenede Stater