Rask vs. langsom pranayama for pust, hjerte, balanse og velvære hos studenter
Sammenligning av effektene av raske og langsomme pranayamateknikker på respirasjons-, kardiovaskulære, balanse- og psykososiale parametre hos universitetsstudenter
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektene av langsomme og raske pranayama-teknikker på respirasjons-, kardiovaskulære, balanse- og psykososiale parametere hos friske voksne i alderen 18–35 år.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Gir langsomme og raske pranayama-teknikker ulike forbedringer i lungevolumer og topphosteflyt?
Fører langsom pranayama til større forbedringer i oksygenmetning og kardiovaskulære parametere, mens rask pranayama gir større gevinster i balanse og respirasjonsflytverdier?
Forskere vil sammenligne en langsom pranayama-gruppe (n = 39) og en rask pranayama-gruppe (n = 39) for å fastslå hvordan pustehastighet påvirker fysiologiske og psykososiale resultater.
Deltakere vil:
Bli tilfeldig tildelt en av to grupper (langsom eller rask pranayama).
Øve på sine tildelte pranayama-teknikker i 25–30 minutter, 4 dager per uke i 12 uker (én tilsynssøkt, tre hjemmebaserte økter).
Gjennomgå før- og etterintervjuvurderinger inkludert spirometri (FVC, FEV₁, FEF25 %–75 %, PEF), oksygenmetning, topphosteflyt, blodtrykk, hjertefrekvens, balansetester (enkeltbenstans, Y-balansetest) og validerte spørreskjemaer for opplevd stress, angst, depresjon, tretthet og søvnkvalitet.
Denne studien tar sikte på å avklare hvordan kontrollert pustehastighet påvirker respirasjonseffektivitet, kardiovaskulær regulering, postural stabilitet og mental velvære hos unge voksne, og bidrar til evidensbaserte anbefalinger for integrering av pranayama i stresshåndtering og forebyggende rehabiliteringsprogrammer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 18–35 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har praktisert yogateknikker det siste året.
- Deltakere med tidligere eller nåværende organisk sykdom.
- Deltakere som ikke kan praktisere pranayama på grunn av fysiske avvik.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sakte Pranayama-gruppen
|
Deltakere vil praktisere pranayama i et stille rom, sittende komfortabelt (sukhasana), ved en behagelig temperatur (24 ± 2°C). Øktene foregår vanligvis som følger: Deltakere i den langsomme pranayama-gruppen vil praktisere Anuloma Viloma, Savitri og Ujjayi pusteteknikker. Langsom pranayama-pusting vil bli praktisert i to minutter, med ett minutts pause mellom hver pusteteknikk, totalt tre sykluser. Hver syklus vil vare omtrent ni minutter. Deltakere i begge grupper vil hvile i savasana i 10 minutter på slutten av økten. Ingen medikamenter eller apparater brukes. Intervensjonen er en kontrollert pusteteknikk. |
|
Eksperimentell: Rask Pranayama-gruppe
|
Deltakere vil praktisere pranayama i et stille rom, sittende komfortabelt (sukhasana), i en romtemperatur på 24 ± 2°C. Øktene vil vanligvis gjennomføres som følger: Deltakere i Hurtig Pranayama-gruppen vil praktisere Kapalabhati, Bhastrika og Agnisar pusteteknikker. Hver pusteteknikk vil praktiseres i ett minutt, etterfulgt av ett minutts hvile. Dette vil praktiseres i totalt fire sykluser. Hver syklus vil vare omtrent seks minutter. Ingen medisiner eller apparater brukes. Intervensjonen er en kontrollert pusteteknikk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvungen ekspiratorisk flyt ved 25-75% av FVC (FEF25-75)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
FEF25-75 er gjennomsnittlig strømningshastighet i midtre halvdel av FVC-manøveren.
Denne verdien anses ofte som en følsom indikator for funksjonen i små luftveier.
Målingene vil bli utført med COSMED PONY FX (Italia)-enheten, som sikrer overholdelse av ATS/ERS-standarder.
Verdiene vil bli registrert i liter per sekund (L/s).
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker
|
Forcet vitalkapasitet (FVC) representerer den maksimale luftmengden som kan tvinges ut av lungene etter å ha tatt det dypeste mulige pusten.
Målinger vil bli utført i henhold til ATS/ERS-retningslinjer.
Alle lungefunksjonsmålinger vil bli utført ved hjelp av en spirometer (COSMED PONY FX®, Italia).
Den høyeste verdien oppnådd fra tre akseptable og gjentakbare manøvrer vil bli registrert i liter (L).
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker
|
|
Tvungen ekspiratorisk volum i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 12 uker
|
FEV1 måler luftvolumet som pustes ut i løpet av det første sekundet av FVC-manøveren.
Det er en kritisk indikator på luftveienes åpenhet og respirasjonsmuskelfunksjon.
Datainnsamling vil bli utført ved hjelp av COSMED PONY FX (Italia)-enheten, i henhold til ATS/ERS-standardiseringsretningslinjene.
Resultatene vil bli uttrykt i liter (L).
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 12 uker
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker
|
Denne parameteren representerer forholdet mellom FEV1 og FVC, som brukes for å skille mellom obstruktive og restriktive ventilasjonsmønstre.
Målingene vil bli utført ved hjelp av COSMED PONY FX (Italia) spirometer, i samsvar med ATS/ERS-retningslinjer.
Resultatet uttrykkes som et desimalforhold eller prosent.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker
|
|
Topp ekspiratorisk flyt (PEF)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 12 uker
|
Peak Expiratory Flow (PEF) er den maksimale strømningshastigheten som oppnås under en tvungen utåndingsmanøver som starter fra full innånding.
Det gjenspeiler kaliberet i de store luftveiene og styrken til utåndingsmusklene.
Målingene vil bli registrert ved hjelp av COSMED PONY FX (Italia) spirometer i henhold til ATS/ERS-kriterier, med den høyeste verdien rapportert i liter per sekund (L/s) eller liter per minutt (L/min).
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 12 uker
|
|
Topp hosteflow (PCF)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker.
|
Peak cough flow (PCF) vil bli vurdert ved hjelp av en håndholdt strømmåler (Expirite® DL-F03).
For alle primærmålinger vil den høyeste verdien oppnådd fra tre replikater bli brukt i analysen.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker.
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt ved 12 uker
|
Det vil bli evaluert med en pulsoximeter (Freely SHO-3002) festet til fingertuppen.
|
Fra påmelding til behandlingens slutt ved 12 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Fra registrering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
Kardiovaskulære parametere vil bli målt etter at deltakerne har hvilt i liggende stilling i 10 minutter.
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt med en ikke-invasiv OMRON M2 Intelli IT HEM-7143T1-EBK automatisk blodtrykksmåler (OMRON Healthcare Europe B.V., Nederland). |
Fra registrering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 12 uker
|
Statisk balanse vil bli vurdert ved bruk av enbentståtesten.
I denne testen vil deltakerne bli bedt om å løfte foten på den testede siden omtrent 5 cm over den andre fotens mediale malleolus mens de står, og opprettholde denne stillingen.
Testen avsluttes når foten berører bakken.
Vellykket gjennomføring av testen vises ved deltakerens evne til å opprettholde stillingen i 30 sekunder.
Den beste poengsummen fra tre repetisjoner vil bli registrert.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 12 uker
|
|
Dynamisk Balanse
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker
|
Dynamisk balanseevne vil bli vurdert med Y-balansetesten (YDT).
YDT er en ofte brukt dynamisk test for å vurdere nedre ekstremitetsfunksjon og balanse objektivt.
Prestasjonen på denne testen kvantifiseres som et mål på maksimal rekkevidde i en spesifikk retning eller som en beregnet sammensatt poengsum (gjennomsnittlig rekkevidde over alle rekkeretninger).
Under testen blir deltakerne bedt om å opprettholde balansen mens de rekker seg i anterior, posterolateral og posteromedial retning ved å bruke høyre og venstre fot.
For å beregne testpoengsummen beregnes gjennomsnittlig rekkelengde i hver retning i centimeter ved å ta gjennomsnittet av tre forsøk for hver retning.
Denne verdien deles deretter på deltakerens beinlengde og multipliseres med 100 for å beregne avstanden i hver retning som en prosentandel.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker
|
|
Angst
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) Det er en 21-punkts skala med fire punkter på Likert-skalaen som er utformet for å måle en persons angstalvorlighet de siste ukene.
Hvert punkt scores fra 0 til 3. En total score mellom 8 og 15 indikerer lav angst; 16-25 indikerer moderat angst; og 26-63 indikerer høy angst.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt ved 12 uker
|
Beck Depression Inventory (BDI) BDI er en inventarliste med 21 elementer; hvert element representerer et symptom på depresjon.
BDI, et selvrapporteringsinstrument, er det mest brukte depresjonsmålingsverktøyet i verden.
Respondenter vurderer 21 symptomer på depresjon på en 4-punkts skala fra 0 til 3. Totalscorene varierer derfor fra 0 til 63, der høyere poengsummer indikerer større depresjonsalvorlighet.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt ved 12 uker
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker
|
Stressnivået vil bli evaluert med den opplevde stress-skalaen (PSS). Den består av 14 spørsmål og er designet for å måle i hvilken grad en person opplever visse livssituasjoner som stressende.
Deltakerne vurderer hvert spørsmål på en 5-punkts Likert-type skala som går fra "Aldri (0)" til "Svært ofte (4)".
Syv av de positivt formulert spørsmålene blir omvendt skåret.
Skårene varierer fra 0 til 56.
Høyere skår indikerer større opplevd stress.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker
|
|
Tretthetsnivå
Tidsramme: Fra opptak til slutten av behandlingen ved 12 uker
|
Fatigue Severity Scale (FSS) består av ni spørsmål.
For hvert spørsmål blir pasienten bedt om å velge et tall mellom 1 og 7 som indikerer hvor enig de er i hver påstand, der 1 betyr sterkt uenig og 7 betyr sterkt enig. En poengsum på 4 eller høyere indikerer generelt alvorlig utmattelse. |
Fra opptak til slutten av behandlingen ved 12 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) PSQI er et selvrapporteringsverktøy som gir detaljert informasjon om søvnkvalitet og type og intensitet av søvnforstyrrelser de siste måneden.
Indeksen består av 24 spørsmål, hvorav fem besvares av personens søvnpartner eller romkamerat. PSQI gir poengsummer for syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvndurasjon, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovetabletter og dagtidssvikt. Hvert spørsmål poengsettes mellom 0 og 3. Summen av poengene for disse syv komponentene gir PSQI-poengsummen. Den totale PSQI-poengsummen varierer fra 0 til 21. En total poengsum på 5 eller mindre anses å ha "god" søvnkvalitet, mens en poengsum over 5 indikerer "dårlig" søvnkvalitet. En PSQI-poengsum over 5 indikerer at personen har alvorlige søvnproblemer i minst to forskjellige komponenter eller milde eller moderate problemer i mer enn tre komponenter. Skalaen |
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-202.3.02-4030
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .