- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07320742
Pranayama Rápido vs. Lento para Respiração, Coração, Equilíbrio e Bem-Estar em Estudantes
Comparação dos Efeitos das Técnicas de Pranayama Rápida e Lenta nos Parâmetros Respiratórios, Cardiovasculares, de Equilíbrio e Psicossociais em Estudantes Universitários
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos das técnicas de pranayama lento e rápido nos parâmetros respiratórios, cardiovasculares, de equilíbrio e psicossociais em adultos saudáveis com idades entre 18 e 35 anos.
As principais questões que pretende responder são:
As técnicas de pranayama lento e rápido produzem melhorias diferentes nos volumes pulmonares e no pico de fluxo da tosse?
O pranayama lento leva a maiores melhorias na saturação de oxigénio e nos parâmetros cardiovasculares, enquanto o pranayama rápido proporciona maiores ganhos nos valores de equilíbrio e fluxo respiratório?
Os investigadores irão comparar um grupo de pranayama lento (n = 39) e um grupo de pranayama rápido (n = 39) para determinar como a velocidade da respiração influencia os resultados fisiológicos e psicossociais.
Os participantes irão:
Ser aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos (pranayama lento ou rápido).
Praticar as técnicas de pranayama atribuídas durante 25-30 minutos, 4 dias por semana durante 12 semanas (uma sessão supervisionada, três sessões em casa).
Submeter-se a avaliações pré e pós-intervenção, incluindo espirometria (CVF, VEMS, FEF25%-75%, PEF), saturação de oxigénio, pico de fluxo da tosse, pressão arterial, frequência cardíaca, testes de equilíbrio (postura em pé numa perna só, Teste Y-Balance) e questionários validados para stress percecionado, ansiedade, depressão, fadiga e qualidade do sono.
Este estudo visa esclarecer como a velocidade controlada da respiração influencia a eficiência respiratória, a regulação cardiovascular, a estabilidade postural e o bem-estar mental em adultos jovens, contribuindo para recomendações baseadas em evidências para integrar o pranayama em programas de gestão de stress e reabilitação preventiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 35 anos
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que praticaram técnicas de yoga no último ano.
- Indivíduos com histórico de doença orgânica prévia ou atual.
- Indivíduos que não podem praticar pranayama devido a anormalidades físicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Pranayama Lento
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Os participantes praticarão pranayama numa sala silenciosa, confortavelmente sentados (sukhasana), mantida a uma temperatura confortável (24 ± 2°C). As sessões decorrem normalmente da seguinte forma: Os participantes do Grupo de Pranayama Lento praticarão as técnicas de respiração Anuloma Viloma, Savitri e Ujjayi. A respiração de pranayama lento será praticada durante dois minutos, com pausas de um minuto entre cada técnica de respiração, num total de três ciclos. Cada ciclo terá uma duração aproximada de nove minutos. Os participantes de ambos os grupos descansarão em savasana durante 10 minutos no final da sessão. Não são utilizados medicamentos ou dispositivos. A intervenção é uma técnica de exercício de respiração controlada. |
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Experimental: Grupo de Pranayama Rápido
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Os participantes praticarão pranayama numa sala silenciosa, confortavelmente sentados (sukhasana), mantida a uma temperatura confortável (24 ± 2°C). As sessões serão normalmente conduzidas da seguinte forma: Os participantes do Grupo de Pranayama Rápido praticarão Kapalabhati, Bhastrika e respiração Agnisar. Cada técnica de respiração será praticada durante um minuto, seguida de um minuto de descanso. Isto será praticado durante um total de quatro ciclos. Cada ciclo terá uma duração aproximada de seis minutos. Não são utilizados fármacos ou dispositivos. A intervenção é uma técnica controlada de exercício respiratório. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluxo Expiratório Forçado entre 25-75% da CVF (FEF25-75)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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O FEF25-75 é a taxa média de fluxo durante a metade central da manobra de CVF.
É frequentemente considerado um indicador sensível da função das pequenas vias aéreas. As medições serão realizadas utilizando o dispositivo COSMED PONY FX (Itália), garantindo conformidade com as normas ATS/ERS. Os valores serão registados em litros por segundo (L/s). |
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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A Capacidade Vital Forçada (FVC) representa o volume máximo de ar que pode ser expelido dos pulmões após uma inspiração máxima.
As medições serão realizadas de acordo com as diretrizes da ATS/ERS. Todas as medições da função pulmonar serão realizadas com um espirómetro (COSMED PONY FX®, Itália). O valor mais elevado obtido de três manobras aceitáveis e repetíveis será registado em litros (L). |
Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Volume Expiratório Forçado no 1.º Segundo (FEV1)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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O FEV1 mede o volume de ar exalado durante o primeiro segundo da manobra FVC.
É um indicador crítico da permeabilidade das vias aéreas e da função muscular respiratória.
A recolha de dados será realizada utilizando o dispositivo COSMED PONY FX (Itália), seguindo as diretrizes de padronização ATS/ERS.
Os resultados serão expressos em litros (L).
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Rácio FEV1/FVC
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Este parâmetro representa a relação entre o VEMS e a CVF, que é utilizada para diferenciar entre padrões ventilatórios obstrutivos e restritivos.
As medições serão obtidas utilizando o espirómetro COSMED PONY FX (Itália), seguindo as diretrizes da ATS/ERS.
O resultado é expresso como uma relação decimal ou percentagem.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Pico de Fluxo Expiratório (PEF)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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O Pico de Fluxo Expiratório (PEF) é a taxa de fluxo máxima alcançada durante uma manobra expiratória forçada iniciada a partir de uma inspiração completa.
Reflete o calibre das grandes vias aéreas e a força dos músculos expiratórios. As medições serão registadas utilizando o espirómetro COSMED PONY FX (Itália) de acordo com os critérios ATS/ERS, sendo o valor mais elevado reportado em litros por segundo (L/s) ou litros por minuto (L/min). |
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Fluxo Máximo da Tosse (FMT)
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas.
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O pico de fluxo da tosse (PCF) será avaliado utilizando um medidor de fluxo portátil (Expirite® DL-F03).
Para todas as medições primárias, o valor mais elevado obtido a partir de três réplicas será utilizado na análise. |
Da inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas.
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Saturação de Oxigénio
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Será avaliado com um oxímetro de pulso (Freely SHO-3002) acoplado à ponta do dedo.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Pressão Arterial
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Os parâmetros cardiovasculares serão medidos após os participantes repousarem em decúbito dorsal durante 10 minutos.
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida com um monitor automático de pressão arterial não invasivo OMRON M2 Intelli IT HEM-7143T1-EBK (OMRON Healthcare Europe B.V., Países Baixos). |
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Equilíbrio Estático
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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O equilíbrio estático será avaliado utilizando o teste de apoio unipodal.
Neste teste, será pedido aos participantes que levantem o pé do lado testado aproximadamente 5 cm acima do maléolo medial do outro pé enquanto estão de pé e mantenham essa posição.
O teste terminará quando o pé tocar no chão.
A conclusão bem-sucedida do teste é demonstrada pela capacidade do participante de manter a posição durante 30 segundos.
A melhor pontuação de três repetições será registada.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Equilíbrio Dinâmico
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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A capacidade de equilíbrio dinâmico será avaliada com o Teste de Equilíbrio Y (YDT).
O YDT é um teste dinâmico frequentemente utilizado para avaliar objetivamente a função dos membros inferiores e o equilíbrio.
O desempenho neste teste é quantificado como uma medida de alcance máximo numa direção específica ou como uma pontuação composta calculada (alcance médio em todas as direções de alcance).
Durante o teste, é pedido aos participantes que mantenham o equilíbrio enquanto alcançam nas direções anterior, posterolateral e posteromedial usando os seus pés direito e esquerdo.
Para calcular a pontuação do teste, a distância média de alcance em cada direção é calculada em centímetros, através da média de três tentativas para cada direção.
Este valor é então dividido pelo comprimento da perna do participante e multiplicado por 100 para calcular a distância em cada direção como uma percentagem.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Ansiedade
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) É uma escala de 21 itens, do tipo Likert de quatro pontos, concebida para medir a gravidade da ansiedade de um indivíduo durante a última semana.
Cada item é pontuado de 0 a 3. Uma pontuação total entre 8 e 15 indica ansiedade baixa; 16-25 indica ansiedade moderada; e 26-63 indica ansiedade elevada.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Depressão
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Inventário de Depressão de Beck (BDI) O BDI é um inventário de 21 itens; cada item representa um sintoma de depressão.
O BDI, um instrumento de auto-relato, é a ferramenta de medição de depressão mais utilizada em todo o mundo.
Os respondentes classificam 21 sintomas de depressão numa escala de 4 pontos que varia de 0 a 3. Portanto, as pontuações totais variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Stress Percebido
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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O nível de stress será avaliado com a Escala de Stress Percebido (PSS), que consiste em 14 itens e foi concebida para medir o grau em que uma pessoa percebe certas situações de vida como stressantes.
Os participantes classificam cada item numa escala tipo Likert de 5 pontos, que varia de "Nunca (0)" a "Muito frequentemente (4)".
Sete dos itens com formulação positiva são invertidos na pontuação.
As pontuações variam de 0 a 56.
Pontuações mais elevadas indicam maior stress percebido.
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Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Nível de Fadiga
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) consiste em nove itens.
Para cada pergunta, pede-se ao paciente que selecione um número entre 1 e 7 indicando o quanto concorda com cada afirmação, sendo que 1 indica discordo totalmente e 7 indica concordo totalmente.
Uma pontuação de 4 ou superior geralmente indica fadiga severa.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Qualidade do Sono
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) O PSQI é uma ferramenta de autoavaliação que fornece informações detalhadas sobre a qualidade do sono e o tipo e intensidade das perturbações do sono durante o último mês.
O índice consiste em 24 itens, cinco dos quais são respondidos pelo parceiro de sono ou colega de quarto do indivíduo.
O PSQI fornece pontuações para sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, perturbações do sono, uso de comprimidos para dormir e disfunção diurna.
Cada item é pontuado entre 0 e 3.
A soma das pontuações destes sete componentes fornece a pontuação PSQI.
A pontuação total do PSQI varia de 0 a 21.
Uma pontuação total de 5 ou menos é considerada como tendo qualidade do sono "boa", enquanto uma pontuação acima de 5 indica qualidade do sono "má".
Uma pontuação PSQI acima de 5 indica que o indivíduo tem problemas graves de sono em pelo menos dois componentes diferentes ou problemas ligeiros ou moderados em mais de três componentes.
O esc
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-202.3.02-4030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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