Pranayama Rápido vs. Lento para la Respiración, el Corazón, el Equilibrio y el Bienestar en Estudiantes
Comparación de los Efectos de las Técnicas de Pranayama Rápido y Lento en los Parámetros Respiratorios, Cardiovasculares, de Equilibrio y Psicosociales en Estudiantes Universitarios
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos de las técnicas de pranayama lento y rápido en los parámetros respiratorios, cardiovasculares, de equilibrio y psicosociales en adultos sanos de 18 a 35 años.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Producen las técnicas de pranayama lento y rápido mejoras diferentes en los volúmenes pulmonares y el flujo máximo de tos?
¿Conduce el pranayama lento a mayores mejoras en la saturación de oxígeno y los parámetros cardiovasculares, mientras que el pranayama rápido proporciona mayores ganancias en el equilibrio y los valores del flujo respiratorio?
Los investigadores compararán un grupo de pranayama lento (n = 39) y un grupo de pranayama rápido (n = 39) para determinar cómo la velocidad de la respiración influye en los resultados fisiológicos y psicosociales.
Los participantes:
Serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos (pranayama lento o rápido).
Practicarán las técnicas de pranayama asignadas durante 25-30 minutos, 4 días a la semana durante 12 semanas (una sesión supervisada, tres sesiones en casa).
Se someterán a evaluaciones previas y posteriores a la intervención que incluyen espirometría (FVC, FEV₁, FEF25%-75%, PEF), saturación de oxígeno, flujo máximo de tos, presión arterial, frecuencia cardíaca, pruebas de equilibrio (posición sobre una sola pierna, Test de Equilibrio Y) y cuestionarios validados para estrés percibido, ansiedad, depresión, fatiga y calidad del sueño.
Este estudio pretende aclarar cómo la velocidad controlada de la respiración influye en la eficiencia respiratoria, la regulación cardiovascular, la estabilidad postural y el bienestar mental en adultos jóvenes, contribuyendo a recomendaciones basadas en la evidencia para integrar el pranayama en programas de manejo del estrés y rehabilitación preventiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 35 años
Criterios de exclusión:
- Sujetos que hayan practicado técnicas de yoga en el último año.
- Sujetos con antecedentes de enfermedad orgánica previa o actual.
- Sujetos que no puedan practicar pranayama debido a anomalías físicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Pranayama Lento
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Los participantes practicarán pranayama en una habitación tranquila, cómodamente sentados (sukhasana), mantenida a una temperatura confortable (24 ± 2°C). Las sesiones suelen desarrollarse de la siguiente manera: Los participantes del Grupo de Pranayama Lento practicarán las técnicas de respiración Anuloma Viloma, Savitri y Ujjayi. La respiración de pranayama lento se practicará durante dos minutos, con descansos de un minuto entre cada técnica de respiración, para un total de tres ciclos. Cada ciclo durará aproximadamente nueve minutos. Los participantes de ambos grupos descansarán en savasana durante 10 minutos al final de la sesión. No se utilizan fármacos ni dispositivos. La intervención es una técnica de ejercicio de respiración controlada. |
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Experimental: Grupo de Pranayama Rápido
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Los participantes practicarán pranayama en una habitación tranquila, cómodamente sentados (sukhasana), manteniendo una temperatura confortable (24 ± 2°C). Las sesiones se realizarán típicamente de la siguiente manera: Los participantes del Grupo de Pranayama Rápido practicarán Kapalabhati, Bhastrika y respiración Agnisar. Cada técnica de respiración se practicará durante un minuto, seguido de un minuto de descanso. Esto se practicará durante un total de cuatro ciclos. Cada ciclo durará aproximadamente seis minutos. No se utilizan fármacos ni dispositivos. La intervención es una técnica de ejercicio de respiración controlada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo Espiratorio Forzado al 25-75% de la CVF (FEF25-75)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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FEF25-75 es el flujo medio durante la mitad central de la maniobra de FVC.
A menudo se considera un indicador sensible de la función de las vías respiratorias pequeñas.
Las mediciones se realizarán con el dispositivo COSMED PONY FX (Italia), garantizando el cumplimiento de las normas ATS/ERS.
Los valores se registrarán en litros por segundo (L/s).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad Vital Forzada (CVF)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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La Capacidad Vital Forzada (FVC) representa el volumen máximo de aire que puede ser expulsado forzosamente de los pulmones tras tomar la respiración más profunda posible.
Las mediciones se realizarán de acuerdo con las directrices ATS/ERS.
Todas las mediciones de función pulmonar se realizarán utilizando un espirómetro (COSMED PONY FX®, Italia).
El valor más alto obtenido de tres maniobras aceptables y repetibles se registrará en litros (L).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Volumen Espiratorio Forzado en 1 Segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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El FEV1 mide el volumen de aire exhalado durante el primer segundo de la maniobra FVC.
Es un indicador crítico de la permeabilidad de las vías respiratorias y la función de los músculos respiratorios.
La recolección de datos se realizará utilizando el dispositivo COSMED PONY FX (Italia), siguiendo las pautas de estandarización ATS/ERS.
Los resultados se expresarán en litros (L).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Este parámetro representa la relación entre el FEV1 y la FVC, que se utiliza para diferenciar entre patrones ventilatorios obstructivos y restrictivos.
Las mediciones se obtendrán utilizando el espirómetro COSMED PONY FX (Italia), cumpliendo con las directrices ATS/ERS.
El resultado se expresa como una relación decimal o porcentaje.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Flujo Espiratorio Pico (FEP)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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El Flujo Espiratorio Máximo (PEF) es la tasa de flujo máxima alcanzada durante una maniobra espiratoria forzada que comienza desde una inspiración completa.
Refleja el calibre de las vías respiratorias grandes y la fuerza de los músculos espiratorios.
Las mediciones se registrarán utilizando el espirómetro COSMED PONY FX (Italia) según los criterios ATS/ERS, reportándose el valor más alto en litros por segundo (L/s) o litros por minuto (L/min).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Flujo Máximo de Tos (PCF)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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El flujo máximo de tos (PCF) se evaluará utilizando un medidor de flujo portátil (Expirite® DL-F03).
Para todas las mediciones primarias, el valor más alto obtenido de tres réplicas se utilizará en el análisis.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Saturación de Oxígeno
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Se evaluará con un pulsioxímetro (Freely SHO-3002) sujeto a la yema del dedo.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Los parámetros cardiovasculares se medirán después de que los participantes descansen en posición supina durante 10 minutos.
Las mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica se tomarán con un monitor automático de presión arterial no invasivo OMRON M2 Intelli IT HEM-7143T1-EBK (OMRON Healthcare Europe B.V., Países Bajos).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Equilibrio Estático
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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El equilibrio estático se evaluará mediante la prueba de apoyo unipodal.
En esta prueba, se pedirá a los participantes que levanten el pie del lado evaluado aproximadamente 5 cm por encima del maléolo medial del otro pie mientras están de pie y mantengan esta posición.
La prueba concluirá cuando el pie toque el suelo.
La finalización exitosa de la prueba se demuestra por la capacidad del participante para mantener la posición durante 30 segundos.
Se registrará la mejor puntuación de tres repeticiones.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Equilibrio Dinámico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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La capacidad de equilibrio dinámico se evaluará mediante la Prueba de Equilibrio Y (YDT).
La YDT es una prueba dinámica frecuentemente utilizada para evaluar objetivamente la función y el equilibrio de las extremidades inferiores.
El rendimiento en esta prueba se cuantifica como una medida de alcance máximo en una dirección específica o como una puntuación compuesta calculada (alcance promedio en todas las direcciones de alcance).
Durante la prueba, se pide a los participantes que mantengan el equilibrio mientras alcanzan en las direcciones anterior, posterolateral y posteromedial usando sus pies derecho e izquierdo.
Para calcular la puntuación de la prueba, la distancia promedio de alcance en cada dirección se calcula en centímetros promediando tres intentos para cada dirección.
Este valor se divide luego por la longitud de la pierna del participante y se multiplica por 100 para calcular la distancia en cada dirección como un porcentaje.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) Es una escala tipo Likert de 21 ítems y cuatro puntos diseñada para medir la gravedad de la ansiedad de un individuo durante la última semana.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3. Una puntuación total entre 8 y 15 indica ansiedad baja; 16-25 indica ansiedad moderada; y 26-63 indica ansiedad alta.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Inventario de Depresión de Beck (BDI) El BDI es un inventario de 21 ítems; cada ítem representa un síntoma de depresión.
El BDI, un instrumento de autoinforme, es la herramienta de medición de depresión más utilizada en todo el mundo. Los encuestados califican 21 síntomas de depresión en una escala de 4 puntos que va de 0 a 3. Por lo tanto, las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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El nivel de estrés se evaluará con la Escala de Estrés Percibido (PSS), que consta de 14 ítems y está diseñada para medir el grado en que una persona percibe ciertas situaciones de la vida como estresantes.
Los participantes califican cada ítem en una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde "Nunca (0)" hasta "Muy a menudo (4)".
Siete de los ítems formulados positivamente se puntúan de forma inversa.
Las puntuaciones van de 0 a 56.
Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Nivel de Fatiga
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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La Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS) consta de nueve elementos.
Para cada pregunta, se pide al paciente que seleccione un número entre 1 y 7 que indique cuánto está de acuerdo con cada afirmación, donde 1 indica muy en desacuerdo y 7 indica muy de acuerdo.
Una puntuación de 4 o más generalmente indica fatiga severa.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) El PSQI es una herramienta de autoevaluación que proporciona información detallada sobre la calidad del sueño y el tipo e intensidad de las alteraciones del sueño durante el último mes.
El índice consta de 24 ítems, cinco de los cuales son respondidos por la pareja de sueño o compañero de habitación del individuo.
El PSQI proporciona puntuaciones para siete componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de somníferos y disfunción diurna.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 3.
La suma de las puntuaciones de estos siete componentes proporciona la puntuación del PSQI.
La puntuación total del PSQI oscila entre 0 y 21.
Una puntuación total de 5 o menos se considera que tiene una calidad de sueño "buena", mientras que una puntuación superior a 5 indica una calidad de sueño "mala".
Una puntuación del PSQI superior a 5 indica que el individuo tiene problemas graves de sueño en al menos dos componentes diferentes o problemas leves o moderados en más de tres componentes.
El sc
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- E-10840098-202.3.02-4030
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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