Snel versus Langzaam Pranayama voor Ademhaling, Hart, Balans en Welzijn bij Studenten
Vergelijking van de effecten van snelle en langzame pranayama-technieken op respiratoire, cardiovasculaire, balans- en psychosociale parameters bij universiteitsstudenten
Het doel van deze klinische studie is om de effecten van langzame en snelle pranayama-technieken te vergelijken op respiratoire, cardiovasculaire, balans- en psychosociale parameters bij gezonde volwassenen van 18-35 jaar.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Leveren langzame en snelle pranayama-technieken verschillende verbeteringen op in longvolumes en piekhoeststroom?
Leidt langzame pranayama tot grotere verbeteringen in zuurstofsaturatie en cardiovasculaire parameters, terwijl snelle pranayama grotere verbeteringen in balans en respiratoire stroomwaarden biedt?
Onderzoekers zullen een langzame pranayama-groep (n = 39) en een snelle pranayama-groep (n = 39) vergelijken om te bepalen hoe de ademhalingssnelheid fysiologische en psychosociale uitkomsten beïnvloedt.
Deelnemers zullen:
Willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen (langzame of snelle pranayama).
Hun toegewezen pranayama-technieken beoefenen gedurende 25-30 minuten, 4 dagen per week gedurende 12 weken (één begeleide sessie, drie thuisgebaseerde sessies).
Pre- en post-interventiebeoordelingen ondergaan, waaronder spirometrie (FVC, FEV₁, FEF25%-75%, PEF), zuurstofsaturatie, piekhoeststroom, bloeddruk, hartslag, balanstests (éénbenige stand, Y-Balance Test) en gevalideerde vragenlijsten voor waargenomen stress, angst, depressie, vermoeidheid en slaapkwaliteit.
Deze studie heeft tot doel te verduidelijken hoe gecontroleerde ademhalingssnelheid de respiratoire efficiëntie, cardiovasculaire regulatie, posturale stabiliteit en mentaal welzijn bij jongvolwassenen beïnvloedt, wat bijdraagt aan op bewijs gebaseerde aanbevelingen voor het integreren van pranayama in stressmanagement- en preventieve revalidatieprogramma's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 35 jaar oud
Exclusiecriteria:
- Proefpersonen die het afgelopen jaar yogatechnieken hebben beoefend.
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van eerdere of huidige organische ziekten.
- Proefpersonen die vanwege fysieke afwijkingen geen pranayama kunnen beoefenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slow Pranayama Groep
|
Deelnemers zullen pranayama beoefenen in een rustige kamer, comfortabel zittend (sukhasana), op een comfortabele temperatuur gehouden (24 ± 2°C). Sessies vinden doorgaans als volgt plaats: Deelnemers in de Langzame Pranayama Groep zullen de Anuloma Viloma, Savitri en Ujjayi ademhalingstechnieken beoefenen. Langzame pranayama-ademhaling zal gedurende twee minuten worden beoefend, met één minuut rust tussen elke ademhalingstechniek, voor een totaal van drie cycli. Elke cyclus duurt ongeveer negen minuten. Deelnemers in beide groepen zullen aan het einde van de sessie 10 minuten rusten in savasana. Er worden geen medicijnen of apparaten gebruikt. De interventie is een gecontroleerde ademhalingsoefeningstechniek. |
|
Experimenteel: Snelle Pranayama Groep
|
Deelnemers zullen pranayama beoefenen in een rustige ruimte, comfortabel zittend (sukhasana), op een comfortabele temperatuur gehouden (24 ± 2°C). De sessies worden doorgaans als volgt uitgevoerd: Deelnemers in de Snelle Pranayama Groep zullen Kapalabhati, Bhastrika en Agnisar-ademhaling beoefenen. Elke ademhalingstechniek wordt één minuut beoefend, gevolgd door een minuut rust. Dit wordt in totaal vier cycli beoefend. Elke cyclus duurt ongeveer zes minuten. Er worden geen medicijnen of apparaten gebruikt. De interventie is een gecontroleerde ademhalingsoefeningstechniek. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedwongen expiratoire stroom bij 25-75% van FVC (FEF25-75)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
FEF25-75 is de gemiddelde stroomsnelheid tijdens de middelste helft van de FVC-manoeuvre.
Het wordt vaak beschouwd als een gevoelige indicator voor de functie van de kleine luchtwegen.
Metingen worden uitgevoerd met het COSMED PONY FX (Italië) apparaat, waarmee wordt voldaan aan de ATS/ERS-normen.
De waarden worden opgenomen in liters per seconde (L/s).
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Forced Vital Capacity (FVC) vertegenwoordigt het maximale luchtvolume dat met kracht uit de longen kan worden geperst na het diepst mogelijke adem te hebben gehaald.
Metingen worden uitgevoerd in overeenstemming met de ATS/ERS-richtlijnen.
Alle longfunctiemetingen worden uitgevoerd met een spirometer (COSMED PONY FX®, Italië).
De hoogste waarde verkregen uit drie acceptabele en reproduceerbare manoeuvres wordt vastgelegd in liters (L).
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Geforceerd Expiratoir Volume in 1 Seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
FEV1 meet het volume lucht dat wordt uitgeademd tijdens de eerste seconde van de FVC-manoeuvre.
Het is een cruciale indicator van luchtwegdoorgankelijkheid en functie van de ademhalingsspieren.
Gegevensverzameling wordt uitgevoerd met het COSMED PONY FX (Italië) apparaat, volgens de ATS/ERS-standaardisatierichtlijnen.
Resultaten worden uitgedrukt in liters (L).
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
FEV1/FVC-ratio
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Deze parameter vertegenwoordigt de verhouding van FEV1 tot FVC, die wordt gebruikt om te onderscheiden tussen obstructieve en restrictieve ventilatiepatronen.
De metingen worden verkregen met behulp van de COSMED PONY FX (Italië) spirometer, in overeenstemming met de ATS/ERS-richtlijnen.
Het resultaat wordt uitgedrukt als een decimale verhouding of percentage.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Piek Expiratoire Stroom (PEF)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Peak Expiratory Flow (PEF) is de maximale stroomsnelheid die wordt bereikt tijdens een geforceerde expiratoire manoeuvre, beginnend bij volledige inspiratie.
Het weerspiegelt het kaliber van de grote luchtwegen en de kracht van de expiratoire spieren.
De metingen worden geregistreerd met de COSMED PONY FX (Italië) spirometer volgens de ATS/ERS-criteria, waarbij de hoogste waarde wordt gerapporteerd in liters per seconde (L/s) of liters per minuut (L/min).
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Piekhoeststroom (PCF)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
Piekhoeststroom (PCF) wordt beoordeeld met een draagbare flowmeter (Expirite® DL-F03).
Voor alle primaire metingen wordt de hoogste waarde van drie herhalingen gebruikt in de analyse.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
|
Zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Het zal worden geëvalueerd met een pulsoximeter (Freely SHO-3002) die aan de vingertop is bevestigd.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Cardiovasculaire parameters worden gemeten nadat deelnemers 10 minuten in rugligging hebben gerust.
Systolische en diastolische bloeddrukmetingen worden uitgevoerd met een niet-invasieve OMRON M2 Intelli IT HEM-7143T1-EBK automatische bloeddrukmeter (OMRON Healthcare Europe B.V., Nederland).
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Statisch Evenwicht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Statisch evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de éénbenige stand test.
In deze test wordt de deelnemer gevraagd om de voet aan de geteste kant ongeveer 5 cm boven de mediale malleolus van de andere voet te tillen tijdens het staan en deze positie vast te houden.
De test eindigt wanneer de voet de grond raakt.
Succesvolle afronding van de test wordt aangetoond door het vermogen van de deelnemer om de positie 30 seconden vol te houden.
De beste score van drie herhalingen wordt geregistreerd.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Dynamisch Evenwicht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Het dynamisch evenwichtsvermogen zal worden beoordeeld met de Y Balance Test (YDT).
De YDT is een veelgebruikte dynamische test om de functie van de onderste ledematen en het evenwicht objectief te beoordelen.
De prestatie bij deze test wordt gekwantificeerd als een maat voor de maximale reikwijdte in een specifieke richting of als een berekende samengestelde score (gemiddelde reikwijdte over alle reikrichtingen).
Tijdens de test wordt de deelnemers gevraagd om hun evenwicht te bewaren terwijl ze met hun rechter- en linkerbeen reiken in de voorwaartse, achterwaarts-zijdelingse en achterwaarts-mediale richtingen.
Om de testscore te berekenen, wordt de gemiddelde reikafstand in elke richting in centimeters berekend door drie pogingen per richting te middelen.
Deze waarde wordt vervolgens gedeeld door de beenlengte van de deelnemer en vermenigvuldigd met 100 om de afstand in elke richting als een percentage te berekenen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Angst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) Het is een schaal met 21 items van het Likert-type met vier punten, ontworpen om de ernst van angst van een individu in de afgelopen week te meten.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 3. Een totaalscore tussen 8 en 15 duidt op lage angst; 16-25 duidt op matige angst; en 26-63 duidt op hoge angst.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Beck Depression Inventory (BDI) De BDI is een inventaris van 21 items; elk item vertegenwoordigt een symptoom van depressie.
De BDI, een zelfrapportage-instrument, is wereldwijd het meest gebruikte meetinstrument voor depressie. Respondenten beoordelen 21 symptomen van depressie op een 4-puntsschaal van 0 tot 3. Totale scores variëren dus van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressie. |
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Waargenomen stress
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Het stressniveau wordt geëvalueerd met de Perceived Stress Scale (PSS), die bestaat uit 14 items en is ontworpen om de mate waarin een persoon bepaalde levenssituaties als stressvol ervaart te meten.
Deelnemers beoordelen elk item op een 5-punts Likert-schaal variërend van "Nooit (0)" tot "Zeer vaak (4)".
Zeven van de positief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord.
De scores variëren van 0 tot 56.
Hogere scores duiden op een hoger ervaren stressniveau.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Vermoeidheidsniveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De Fatigue Severity Scale (FSS) bestaat uit negen items.
Voor elke vraag wordt de patiënt gevraagd een getal tussen 1 en 7 te selecteren om aan te geven in welke mate zij het met elke uitspraak eens zijn, waarbij 1 staat voor sterk oneens en 7 voor sterk eens.
Een score van 4 of hoger duidt over het algemeen op ernstige vermoeidheid.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) De PSQI is een zelfbeoordelingsinstrument dat gedetailleerde informatie verschaft over de slaapkwaliteit en het type en de intensiteit van slaapstoornissen in de afgelopen maand.
De index bestaat uit 24 items, waarvan vijf worden beantwoord door de slaappartner of kamergenoot van het individu.
De PSQI geeft scores voor zeven componenten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaponset, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornis, gebruik van slaappillen en dagelijkse disfunctie.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 3.
De som van de scores voor deze zeven componenten geeft de PSQI-score.
De totale PSQI-score varieert van 0 tot 21.
Een totale score van 5 of minder wordt beschouwd als "goede" slaapkwaliteit, terwijl een score boven 5 "slechte" slaapkwaliteit aangeeft.
Een PSQI-score boven 5 geeft aan dat het individu ernstige slaapproblemen heeft in ten minste twee verschillende componenten of milde of matige problemen in meer dan drie componenten.
De sc
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-202.3.02-4030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .