侵害受容性疼痛および神経障害性疼痛における中枢性感作 (ALGOS)

この研究は、慢性疼痛患者における中枢性感作とその多次元的相関を検討するために設計された観察的、前向き、縦断的コホート研究です。 研究は、イタリア・メッシーナのIRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"、P.O. "Piemonte"で実施されます。

研究対象集団は、慢性疼痛に苦しむ成人患者（18-90歳）で、疼痛外来に紹介された患者または疼痛治療ユニットに入院した患者で構成されます。 疼痛分類の標準化スクリーニングツール（Douleur Neuropathique en 4 Questions - DN4およびPainDETECT Questionnaire - PD-Q）に基づき、参加者は侵害受容性疼痛、神経障害性疼痛、混合性疼痛の3つのコホートに層別化されます。 混合群には、侵害受容性と神経障害性の特徴が重複する患者、または侵害可塑性疼痛メカニズムを含め、単一カテゴリーに明確に分類できない疼痛状態の患者が含まれます。

すべての参加者は、ベースライン（T0）および12ヶ月後のフォローアップ（T1）で包括的評価を受けます。 評価プロトコルには、疼痛強度と中枢性感作の測定（Numeric Pain Rating Scale、Central Sensitization Inventory）、レーザー誘発電位（LEP）を用いた侵害受容経路の神経生理学的評価、認知機能スクリーニング（Montreal Cognitive Assessment）、心理状態（Beck Depression InventoryおよびState-Trait Anxiety Inventory）、疼痛関連自己効力感（Pain Self-Efficacy Questionnaire）、治療への関与（Patient Health Engagement Scale）、および服薬遵守（Morisky Medication Adherence Scale）が含まれます。

参加者はまた、ベースライン時の薬物療法（非ステロイド性抗炎症薬、パラセタモール、オピオイド、カンナビノイド、抗けいれん薬／ガバペンチノイド、抗うつ薬、局所薬剤、併用療法を含む）に基づいて層別化されます。 フォローアップ期間中の治療の変更は記録されます。

主目的は、侵害受容性、神経障害性、混合性疼痛群間の中枢性感作レベルを、主観的（CSI）および客観的（LEP）測定の両方を用いて比較することです。 副次目的には、各疼痛タイプに関連する認知的、心理的、行動的プロファイルの特徴付け、および経時的な縦断的変化の評価が含まれます。

この多次元的かつ縦断的アプローチは、異なる慢性疼痛表現型における中枢性感作の役割を明確にし、より個別化され統合された治療戦略を支援することを目的としています。