Sensibilizzazione Centrale nel Dolore Nocicettivo e Neuropatico (ALGOS)

Questo è uno studio osservazionale, prospettico, longitudinale di coorte progettato per esaminare la sensibilizzazione centrale e i suoi correlati multidimensionali in pazienti con dolore cronico. Lo studio sarà condotto presso l'IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo", P.O. "Piemonte", Messina, Italia.

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti (18-90 anni) affetti da dolore cronico e indirizzati all'ambulatorio di terapia del dolore o ricoverati nelle unità di terapia del dolore. Sulla base di strumenti di screening standardizzati per la classificazione del dolore (Douleur Neuropathique en 4 Questions - DN4 e PainDETECT Questionnaire - PD-Q), i partecipanti saranno stratificati in tre coorti: dolore nocicettivo, dolore neuropatico e dolore misto. Il gruppo misto include pazienti con caratteristiche nocicettive e neuropatiche sovrapposte o condizioni dolorose non chiaramente classificabili in una singola categoria, compresi i meccanismi di dolore nociplastico.

Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione completa al basale (T0) e al follow-up a 12 mesi (T1). Il protocollo di valutazione include misure dell'intensità del dolore e della sensibilizzazione centrale (Numeric Pain Rating Scale, Central Sensitization Inventory), valutazione neurofisiologica delle vie nocicettive utilizzando potenziali evocati dal laser (LEP), screening cognitivo (Montreal Cognitive Assessment), stato psicologico (Beck Depression Inventory e State-Trait Anxiety Inventory), autoefficacia correlata al dolore (Pain Self-Efficacy Questionnaire), coinvolgimento nel trattamento (Patient Health Engagement Scale) e aderenza alla terapia farmacologica (Morisky Medication Adherence Scale).

I partecipanti saranno inoltre stratificati in base al trattamento farmacologico al basale, inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei, paracetamolo, oppioidi, cannabinoidi, anticonvulsivanti/gabapentinoidi, antidepressivi, agenti topici e terapie combinate. Le modifiche al trattamento durante il periodo di follow-up saranno documentate.

L'obiettivo primario è confrontare i livelli di sensibilizzazione centrale tra i gruppi di dolore nocicettivo, neuropatico e misto utilizzando sia misure soggettive (CSI) che oggettive (LEP). Gli obiettivi secondari includono la caratterizzazione dei profili cognitivi, psicologici e comportamentali associati a ciascun tipo di dolore e la valutazione dei cambiamenti longitudinali nel tempo.

Questo approccio multidimensionale e longitudinale mira a chiarire il ruolo della sensibilizzazione centrale in diversi fenotipi di dolore cronico e a supportare strategie terapeutiche più personalizzate e integrate.