Центральная сенситизация при ноцицептивной и нейропатической боли (ALGOS)

Это наблюдательное, проспективное, продольное когортное исследование, разработанное для изучения центральной сенситизации и её многомерных коррелятов у пациентов с хронической болью. Исследование будет проводиться в IRCCS Centro Neurolesi «Bonino-Pulejo», P.O. «Piemonte», Мессина, Италия.

Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов (18–90 лет), страдающих хронической болью и направленных в амбулаторную клинику по лечению боли или госпитализированных в отделения терапии боли. На основе стандартизированных скрининговых инструментов для классификации боли (Douleur Neuropathique en 4 Questions — DN4 и PainDETECT Questionnaire — PD-Q) участники будут стратифицированы в три когорты: ноцицептивная боль, нейропатическая боль и смешанная боль. Смешанная группа включает пациентов с перекрывающимися ноцицептивными и нейропатическими признаками или болевыми состояниями, которые не могут быть чётко классифицированы в рамках одной категории, включая ноципластические механизмы боли.

Все участники пройдут комплексное обследование на исходном уровне (T0) и при 12-месячном наблюдении (T1). Протокол оценки включает измерение интенсивности боли и центральной сенситизации (Numeric Pain Rating Scale, Central Sensitization Inventory), нейрофизиологическую оценку ноцицептивных путей с использованием лазерно-вызванных потенциалов (LEP), когнитивный скрининг (Montreal Cognitive Assessment), психологический статус (Beck Depression Inventory и State-Trait Anxiety Inventory), самоэффективность, связанную с болью (Pain Self-Efficacy Questionnaire), вовлечённость в лечение (Patient Health Engagement Scale) и приверженность к медикаментозной терапии (Morisky Medication Adherence Scale).

Участники также будут стратифицированы в соответствии с их фармакологическим лечением на исходном уровне, включая нестероидные противовоспалительные препараты, парацетамол, опиоиды, каннабиноиды, противосудорожные препараты/габапентиноиды, антидепрессанты, местные средства и комбинированную терапию. Изменения в лечении в период наблюдения будут документированы.

Основная цель — сравнить уровни центральной сенситизации среди групп с ноцицептивной, нейропатической и смешанной болью с использованием как субъективных (CSI), так и объективных (LEP) методов измерения. Вторичные цели включают характеристику когнитивных, психологических и поведенческих профилей, связанных с каждым типом боли, и оценку продольных изменений с течением времени.

Этот многомерный и продольный подход направлен на уточнение роли центральной сенситизации при различных фенотипах хронической боли и на поддержку более персонализированных и интегрированных терапевтических стратегий.