Centralna Sensytyzacja w Bólu Nocyceptywnym i Neuropatycznym (ALGOS)

To badanie obserwacyjne, prospektywne, podłużne kohortowe, zaprojektowane w celu zbadania centralnej sensytyzacji i jej wielowymiarowych korelatów u pacjentów z przewlekłym bólem. Badanie będzie prowadzone w IRCCS Centro Neurolesi „Bonino-Pulejo”, P.O. „Piemonte”, Mesyna, Włochy.

Populacja badania obejmuje dorosłych pacjentów (18–90 lat) cierpiących na przewlekły ból, skierowanych do poradni bólu lub hospitalizowanych w oddziałach terapii bólu. Na podstawie standaryzowanych narzędzi przesiewowych do klasyfikacji bólu (Douleur Neuropathique en 4 Questions – DN4 oraz PainDETECT Questionnaire – PD-Q) uczestnicy zostaną podzieleni na trzy kohorty: ból nocyceptywny, ból neuropatyczny i ból mieszany. Grupa mieszana obejmuje pacjentów z nakładającymi się cechami nocyceptywnymi i neuropatycznymi lub schorzeniami bólowymi, które nie są jednoznacznie klasyfikowalne w pojedynczej kategorii, w tym mechanizmy bólu nocyplastycznego.

Wszyscy uczestnicy przejdą kompleksową ocenę na początku badania (T0) oraz po 12 miesiącach obserwacji (T1). Protokół oceny obejmuje pomiary natężenia bólu i centralnej sensytyzacji (Numeryczna Skala Oceny Bólu, Inwentarz Centralnej Sensytyzacji), neurofizjologiczną ocenę dróg nocyceptywnych z wykorzystaniem potencjałów wywołanych laserem (LEP), przesiewową ocenę funkcji poznawczych (Montrealski Test Oceny Funkcji Poznawczych), stan psychiczny (Inwentarz Depresji Becka oraz Inwentarz Stanu i Cechy Lęku), samoocenę skuteczności radzenia sobie z bólem (Kwestionariusz Samoskuteczności w Bólu), zaangażowanie w leczenie (Skala Zaangażowania Pacjenta w Zdrowie) oraz przestrzeganie zaleceń farmakologicznych (Skala Przystosowania do Lecznia Morisky'ego).

Uczestnicy zostaną również podzieleni zgodnie z leczeniem farmakologicznym na początku badania, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne, paracetamol, opioidy, kannabinoidy, leki przeciwdrgawkowe/gabapentinoidy, leki przeciwdepresyjne, środki miejscowe oraz terapie skojarzone. Zmiany w leczeniu w okresie obserwacji będą dokumentowane.

Głównym celem jest porównanie poziomów centralnej sensytyzacji między grupami bólu nocyceptywnego, neuropatycznego i mieszanego przy użyciu zarówno subiektywnych (CSI), jak i obiektywnych (LEP) pomiarów. Cele drugorzędne obejmują charakterystykę profilów poznawczych, psychologicznych i behawioralnych związanych z każdym typem bólu oraz ocenę zmian podłużnych w czasie.

To wielowymiarowe i podłużne podejście ma na celu wyjaśnienie roli centralnej sensytyzacji w różnych fenotypach przewlekłego bólu oraz wsparcie bardziej spersonalizowanych i zintegrowanych strategii terapeutycznych.