軽度認知障害を有する成人における発酵ニンニクレタス粉末と認知機能
2026年1月8日 更新者：Yong-il Shin、Pusan National University Yangsan Hospital
発酵ニンニクレタスパウダーが軽度認知障害を有する成人の認知機能に及ぼす影響：研究者主導、ランダム化、評価者盲検、並行群、対照、単一施設試験
本研究は、軽度認知障害のある成人（K-MoCAスコア16～23点）が、発酵ニンニクレタス粉末を2ヶ月間毎日摂取した後の認知機能および心理的変化を調査することを目的としています
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan、Gyeongsangnam-do、韓国
- Pusan National University Yangsan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- K-MoCAスコアが16から23の範囲にある19歳以上の成人。
- 研究への参加に支障のない十分な視力と聴力を有する個人。
- 認知に影響を与える可能性のある薬物または治療を現在受けている参加者で、研究期間中同じ用量と投与計画を維持できる者。
- 自発的に研究への参加に同意し、文書によるインフォームド・コンセントを提供する個人。
除外基準：
- 過去6か月以内に血管関連手術または研究製品の吸収に影響を与える可能性のある胃腸手術（単純な虫垂切除術またはヘルニア修復術を除く）を受けた個人。
- 薬物またはサプリメントに対する臨床的に有意な過敏症の既往歴を有する個人。
- アルコールまたは薬物乱用の既往歴を有する個人。
- 効果的に意思疎通できない個人。
- 今年内、または過去6か月以内に2つ以上のサプリメント研究または臨床試験に参加した個人。
- 研究者によって、安全または効果的に研究に参加できないと判断された個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：発酵ガーリックレタスパウダー
参加者は発酵ガーリックレタス粉末を、1日3錠、2か月間（合計180錠）経口投与として受け取ります。
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ガーレットレタス発酵粉末錠剤（介入群）は、1日3錠を2ヶ月間服用し、合計180錠となります。
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プラセボコンパレーター：プラセボ錠
参加者は2か月間毎日1錠のプラセボ錠剤を服用し、合計60錠となります
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参加者は1日1回プラセボ錠剤を2か月間服用し、合計60錠となります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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K-MoCA
時間枠：評価はベースライン時と2か月後に実施されます。
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韓国版モントリオール認知評価（K-MoCA）は、スコアが0から30の範囲で、高いスコアがより良い認知機能を示す認知スクリーニングツールです。
結果指標はK-MoCAスコアの変化です。
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評価はベースライン時と2か月後に実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SVLT
時間枠：評価は、ベースライン時と2か月後に実施されます。
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ソウル言語学習テスト（SVLT）は、言語記憶能力を評価するための神経心理学的評価ツールです。
スコアは0から36の範囲で、スコアが高いほど記憶機能が優れていることを示します。
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評価は、ベースライン時と2か月後に実施されます。
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KCWS
時間枠：評価はベースライン時および2か月後に実施されます。
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韓国語版カラー・ワード・ストループテスト（KCWS）は、実行機能と認知制御を評価するために使用される神経心理学的評価です。
パフォーマンスは、1分間および2分間の間隔内での正答数によって測定され、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。
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評価はベースライン時および2か月後に実施されます。
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RCFT
時間枠：評価はベースライン時と2か月後に実施されます。
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レイ複雑図形検査（RCFT）は、視空間構成能力と視覚記憶を評価するために使用される神経心理学的評価です。
スコアは0から36の範囲で、高いスコアはより良い記憶性能を示します。
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評価はベースライン時と2か月後に実施されます。
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DST
時間枠：評価はベースライン時および2ヶ月後に実施されます。
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デジットスパンテスト（DST）は、注意力と作業記憶を評価するために使用される神経心理学的評価です。
スコアは0から24の範囲で、スコアが高いほど集中力と注意力が優れていることを示します。
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評価はベースライン時および2ヶ月後に実施されます。
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COWAT
時間枠：評価は、ベースライン時および2か月後に実施されます。
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コントロールド・オーラル・ワード・アソシエーション・テスト（COWAT）は、言語流暢性と実行機能を評価するために用いられる神経心理学的評価です。
スコアは0から27の範囲で、スコアが高いほど、言語流暢性、実行機能、注意力、および問題解決能力が優れていることを示します。
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評価は、ベースライン時および2か月後に実施されます。
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BDI
時間枠：評価はベースライン時および2か月後に実施されます。
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ベックうつ病自己評価尺度（BDI）は、うつ症状の重症度を評価するために使用される自己記入式質問票です。
各項目は0から3で採点され、合計スコアは0から63の範囲で、スコアが高いほどうつ症状がより重度であることを示します。
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評価はベースライン時および2か月後に実施されます。
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EQ-5D
時間枠：評価はベースライン時および2ヵ月後に実施されます。
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EuroQol-5 Dimension（EQ-5D）は、健康関連の生活の質を測定するための標準化された尺度です。
スコアは0から100の範囲で、スコアが低いほど健康状態が良好と認識され、スコアが高いほど健康問題が深刻であることを反映しています。
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評価はベースライン時および2ヵ月後に実施されます。
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MFS
時間枠：評価はベースライン時と2か月後に実施されます。
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多次元疲労尺度（MFS）は、複数の次元にわたる疲労を評価するために使用される自己報告式質問票です。
各次元は0から20までの範囲で評価され、総合スコアは0から100までの範囲となります。
低いスコアは疲労が少ないことを示し、高いスコアはより深刻な疲労を反映します。
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評価はベースライン時と2か月後に実施されます。
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PWI-SF
時間枠：評価はベースライン時と2か月後に実施されます。
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心理的ウェルビーイング指数-短縮版（PWI-SF）は、心理的ウェルビーイングを評価するために使用される自己報告式質問票です。
各次元は0から20で評価され、合計スコアは0から54の範囲で、スコアが高いほど、心理的ウェルビーイング、生活満足度、および情緒的安定性が良好であることを示します。
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評価はベースライン時と2か月後に実施されます。
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LSEQ
時間枠：アセスメントはベースライン時および2か月後に実施されます。
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リーズ睡眠評価質問票（LSEQ）は、主観的な睡眠の質を評価するために使用される自己申告式のツールです。
スコアは0から100の尺度に基づいており、高いスコアはより良い睡眠の質を示し、低いスコアはより大きな睡眠障害を反映しています。
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アセスメントはベースライン時および2か月後に実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月19日
一次修了 (推定)
2026年1月21日
研究の完了 (推定)
2026年1月21日
試験登録日
最初に提出
2025年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月23日
最初の投稿 (推定)
2026年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。