Käyneestä Valkosipuli Salaatti Jauheesta ja Kognitiivisesta Toiminnasta Aikuisilla Lievästi Kognitiivisesti Heikentyneillä
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Fermentoidun valkosipulisalaattijauheen vaikutus kognitiivisiin toimintoihin lievästi kognitiivisesti heikentyneillä aikuisilla: Tutkijan aloittama, satunnaistettu, arvioijan sokkoutettu, rinnakkaisryhmä, kontrolloitu, yksikeskuksinen tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii selvittään kognitiivisia ja psykologisia muutoksia aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen heikentymä (K-MoCA-pisteet välillä 16 ja 23), kahden kuukauden päivittäisen käytön jälkeen käyneen valkosipulisalaattijauheen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 19-vuotiaita tai vanhempia ja joiden K-MoCA-pisteet ovat 16–23.
- Yksilöt, joilla on riittävä näkö ja kuulo osallistuakseen tutkimukseen ilman vaikeuksia.
- Osallistujat, jotka käyttävät tällä hetkellä lääkkeitä tai saavat hoitoja, jotka voivat vaikuttaa kognitioon, ja jotka pystyvät ylläpitämään samaa annosta ja hoitosuunnitelmaa koko tutkimusjakson ajan.
- Yksilöt, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, jotka ovat käyneet läpi verenkiertoelimistöön liittyvän leikkauksen viimeisen 6 kuukauden aikana tai mahavaivaan liittyvän leikkauksen, joka voi vaikuttaa tutkimustuotteen imeytymiseen (pois lukien yksinkertainen umpilisäkkeen poisto tai tyräleikkaus).
- Yksilöt, joilla on kliinisesti merkittävä aiempi yliherkkyys lääkkeille tai ravintolisille.
- Yksilöt, joilla on alkoholi- tai huumeiden väärinkäytön historia.
- Yksilöt, jotka eivät pysty kommunikoimaan tehokkaasti.
- Yksilöt, jotka ovat osallistuneet useampaan kuin kahteen ravintolisätutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen kuluvana vuonna tai viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Yksilöt, jotka tutkijan mielestä eivät pysty osallistumaan tutkimukseen turvallisesti tai tehokkaasti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fermentoitu valkosipulilehtijauhe
Osallistujat saavat käymisteitse valmistettua valkosipulisalaattijauhetta, joka annostellaan suun kautta kolmena tabletina päivässä kahden kuukauden ajan (yhteensä 180 tablettia).
|
Valkosipuli-salaatti-fermentoitu jauhe -tabletit (interventioryhmä) otetaan 3 tablettia päivässä 2 kuukauden ajan, yhteensä 180 tablettia
|
|
Placebo Comparator: Placebo-tabletti
Osallistujat ottavat 1 lumelääkettä sisältävän tabletin päivittäin 2 kuukauden ajan, yhteensä 60 tablettia
|
Osallistujat ottavat 1 lumelääkettä sisältävän tabletin päivittäin 2 kuukauden ajan, yhteensä 60 tablettia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
K-MoCA
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
Korealainen versio Montrealin kognitiivisesta arvioinnista (K-MoCA) on kognitiivinen seulontatyökalu, jonka pistemäärät vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Tuloksena käytetään muutosta K-MoCA-pisteissä.
|
Arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SVLT
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan alussa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
The Seoul Verbal Learning Test (SVLT) on neuropsykologinen arviointityökalu, jota käytetään sanallisen muistin suorituskyvyn arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistitoimintaa.
|
Arvioinnit suoritetaan alussa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
|
KCWS
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan alkuperäisessä tilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua.
|
Korean Color-Word Stroop Test (KCWS) on neuropsykologinen arviointi, jota käytetään arvioimaan toimeenpanotoimintoja ja kognitiivista kontrollia.
Suoritusta mitataan oikeiden vastausten määrällä 1- ja 2-minuuttisilla aikaväleillä, korkeammat pisteet osoittaen parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Arvioinnit suoritetaan alkuperäisessä tilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua.
|
|
RCFT
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan alkuarvioinnin yhteydessä ja 2 kuukauden kuluttua.
|
Rey Complex Figure Test (RCFT) on neuropsykologinen arviointi, jota käytetään visuaalisen-avaruudellisen rakentamisen kyvyn ja visuaalisen muistin arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 36:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistisuoritusta.
|
Arvioinnit suoritetaan alkuarvioinnin yhteydessä ja 2 kuukauden kuluttua.
|
|
DST
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
Digit Span Test (DST) on neuropsykologinen arviointi, jota käytetään huomion ja työmuistin arviointiin.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 24:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa keskittymistä ja huomiota.
|
Arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
|
COWAT
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan perustasona ja 2 kuukauden kuluttua.
|
The Controlled Oral Word Association Test (COWAT) on neuropsykologinen arviointi, jota käytetään sanallisen sujuvuuden ja toimeenpanotoimintojen arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sanallista sujuvuutta, toimeenpanotoimintoja, tarkkaavaisuutta ja ongelmanratkaisukykyä.
|
Arvioinnit suoritetaan perustasona ja 2 kuukauden kuluttua.
|
|
BDI
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan alkuhetkellä ja 2 kuukauden kuluttua.
|
Beck Depression Inventory (BDI) on itsearviointikysely, jota käytetään masennusoireiden vakavuuden arvioimiseen.
Jokainen kohta pisteytetään 0–3, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0–63, missä korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. |
Arvioinnit suoritetaan alkuhetkellä ja 2 kuukauden kuluttua.
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan perustasolla ja kahden kuukauden kuluttua.
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) on standardoitu mittari terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa koettua terveydentilaa, kun taas korkeammat pisteet heijastavat vakavampia terveysongelmia.
|
Arvioinnit suoritetaan perustasolla ja kahden kuukauden kuluttua.
|
|
MFS
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan alkuperäisessä tilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua.
|
Multidimensional Fatigue Scale (MFS) on itseraportointikysely, jota käytetään väsymyksen arviointiin useilla ulottuvuuksilla.
Jokainen ulottuvuus arvioidaan asteikolla 0–20, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
Matalammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä, kun taas korkeammat pisteet kuvastavat vakavampaa väsymystä.
|
Arvioinnit suoritetaan alkuperäisessä tilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua.
|
|
PWI-SF
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
Psykologisen hyvinvoinnin indeksi - lyhyt muoto (PWI-SF) on itsearviointikysely, jota käytetään psykologisen hyvinvoinnin arvioimiseen.
Jokainen ulottuvuus arvioidaan asteikolla 0-20, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-54, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa psykologista hyvinvointia, elämän tyytyväisyyttä ja emotionaalista vakautta.
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kahden kuukauden kuluttua.
|
|
LSEQ
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa ja 2 kuukauden kuluttua.
|
Leedsin unen arviointikysely (LSEQ) on itsearviointiväline, jota käytetään subjektiivisen unen laadun arvioimiseen.
Pisteet perustuvat asteikolle 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua ja matalammat pisteet heijastavat suurempaa unihäiriötä.
|
Arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa ja 2 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-2024-061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .