Pó de Alface com Alho Fermentado e Função Cognitiva em Adultos com Comprometimento Cognitivo Leve
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
O Efeito do Pó de Alface de Alho Fermentado na Função Cognitiva em Adultos com Comprometimento Cognitivo Leve: Um Estudo Iniciado pelo Investigador, Randomizado, Cego para o Avaliador, de Grupos Paralelos, Controlado e Monocêntrico
Este estudo tem como objetivo investigar as alterações cognitivas e psicológicas em adultos com comprometimento cognitivo leve (pontuações K-MoCA entre 16 e 23) após o consumo diário de pó de alface de alho fermentado durante 2 meses
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, Coréia do Sul
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 19 anos ou mais com pontuações K-MoCA entre 16 e 23.
- Indivíduos com visão e audição suficientes para participar no estudo sem dificuldade.
- Participantes que estão atualmente a tomar medicamentos ou a receber tratamentos que possam afetar a cognição e são capazes de manter a mesma dosagem e regime durante todo o período do estudo.
- Indivíduos que concordem voluntariamente em participar no estudo e forneçam consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que tenham sido submetidos a cirurgia relacionada com vascular nos últimos 6 meses ou a cirurgia gastrointestinal que possa afetar a absorção do produto do estudo (excluindo apendicectomia simples ou reparação de hérnia).
- Indivíduos com historial clinicamente significativo de hipersensibilidade a medicamentos ou suplementos alimentares.
- Indivíduos com historial de abuso de álcool ou drogas.
- Indivíduos incapazes de comunicar eficazmente.
- Indivíduos que tenham participado em mais de dois estudos de suplementos alimentares ou ensaios clínicos no ano corrente, ou nos últimos 6 meses.
- Indivíduos considerados incapazes de participar no estudo de forma segura ou eficaz pelo investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pó de Alface de Alho Fermentado
Os participantes recebem pó de alface de alho fermentado, administrado oralmente como três comprimidos por dia durante 2 meses (total de 180 comprimidos).
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Os comprimidos de Pó Fermentado de Alho e Alface (grupo de intervenção) são tomados 3 comprimidos diariamente durante 2 meses, totalizando 180 comprimidos
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Comparador de Placebo: Comprimido Placebo
Os participantes tomam 1 comprimido de placebo diariamente durante 2 meses, totalizando 60 comprimidos
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Os participantes tomam 1 comprimido de placebo diariamente durante 2 meses, totalizando 60 comprimidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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K-MoCA
Prazo: As avaliações são realizadas no início do estudo e aos 2 meses.
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A versão coreana do Montreal Cognitive Assessment (K-MoCA) é uma ferramenta de rastreio cognitivo com pontuações de 0 a 30, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função cognitiva.
A medida de resultado é a alteração na pontuação do K-MoCA.
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As avaliações são realizadas no início do estudo e aos 2 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SVLT
Prazo: As avaliações são realizadas no início e aos 2 meses.
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O Seoul Verbal Learning Test (SVLT) é uma ferramenta de avaliação neuropsicológica utilizada para avaliar o desempenho da memória verbal.
As pontuações variam de 0 a 36, com pontuações mais altas a indicar uma melhor função da memória.
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As avaliações são realizadas no início e aos 2 meses.
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KCWS
Prazo: As avaliações são realizadas no início e aos 2 meses.
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O Teste de Stroop de Palavra-Cor Coreano (KCWS) é uma avaliação neuropsicológica utilizada para avaliar a função executiva e o controlo cognitivo.
O desempenho é medido pelo número de respostas corretas em intervalos de 1 e 2 minutos, com pontuações mais elevadas a indicar uma melhor função cognitiva.
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As avaliações são realizadas no início e aos 2 meses.
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RCFT
Prazo: As avaliações são realizadas no início e aos 2 meses.
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O Teste da Figura Complexa de Rey (RCFT) é uma avaliação neuropsicológica usada para avaliar a capacidade construtiva visuoespacial e a memória visual.
As pontuações variam de 0 a 36, com pontuações mais altas indicando um melhor desempenho de memória.
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As avaliações são realizadas no início e aos 2 meses.
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DST
Prazo: As avaliações são realizadas na linha de base e aos 2 meses.
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O Teste de Extensão de Dígitos (DST) é uma avaliação neuropsicológica utilizada para avaliar a atenção e a memória de trabalho.
As pontuações variam de 0 a 24, sendo que pontuações mais altas indicam melhor concentração e atenção.
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As avaliações são realizadas na linha de base e aos 2 meses.
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COWAT
Prazo: As avaliações são realizadas no início do estudo e aos 2 meses.
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O Teste de Associação de Palavras Oral Controlado (COWAT) é uma avaliação neuropsicológica utilizada para avaliar a fluência verbal e a função executiva.
As pontuações variam de 0 a 27, sendo que pontuações mais altas indicam melhor fluência verbal, função executiva, atenção e capacidades de resolução de problemas.
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As avaliações são realizadas no início do estudo e aos 2 meses.
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BDI
Prazo: As avaliações são realizadas na linha de base e aos 2 meses.
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um questionário de autorrelato utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos.
Cada item é pontuado de 0 a 3, com pontuações totais que variam de 0 a 63, em que pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves.
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As avaliações são realizadas na linha de base e aos 2 meses.
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EQ-5D
Prazo: As avaliações são realizadas no início e aos 2 meses.
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O EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) é um instrumento padronizado para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde.
As pontuações variam entre 0 e 100, com pontuações mais baixas a indicar um melhor estado de saúde percebido e pontuações mais altas a refletir problemas de saúde mais graves.
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As avaliações são realizadas no início e aos 2 meses.
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MFS
Prazo: As avaliações são realizadas no início do estudo e aos 2 meses.
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A Escala Multidimensional de Fadiga (MFS) é um questionário de autorrelato utilizado para avaliar a fadiga em múltiplas dimensões.
Cada dimensão é classificada de 0 a 20, com uma pontuação total que varia de 0 a 100. Pontuações mais baixas indicam menos fadiga, enquanto pontuações mais elevadas refletem fadiga mais severa. |
As avaliações são realizadas no início do estudo e aos 2 meses.
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PWI-SF
Prazo: As avaliações são realizadas no início do estudo e aos 2 meses.
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O Índice de Bem-Estar Psicológico-Forma Curta (PWI-SF) é um questionário de auto-relato utilizado para avaliar o bem-estar psicológico.
Cada dimensão é classificada de 0 a 20, com pontuações totais variando de 0 a 54, em que pontuações mais elevadas indicam melhor bem-estar psicológico, satisfação com a vida e estabilidade emocional.
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As avaliações são realizadas no início do estudo e aos 2 meses.
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LSEQ
Prazo: As avaliações são realizadas no início do estudo e aos 2 meses.
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O Questionário de Avaliação do Sono de Leeds (LSEQ) é um instrumento de autorrelato utilizado para avaliar a qualidade subjetiva do sono.
As pontuações baseiam-se numa escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade do sono e pontuações mais baixas refletem uma maior perturbação do sono.
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As avaliações são realizadas no início do estudo e aos 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
21 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-2024-061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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