Polvo de Lechuga con Ajo Fermentado y Función Cognitiva en Adultos con Deterioro Cognitivo Leve
8 de enero de 2026 actualizado por: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Efecto del Polvo de Lechuga de Ajo Fermentado en la Función Cognitiva en Adultos con Deterioro Cognitivo Leve: Un Estudio Iniciado por el Investigador, Aleatorizado, Ciego para el Evaluador, de Grupos Paralelos, Controlado y en un Solo Centro
Este estudio tiene como objetivo investigar los cambios cognitivos y psicológicos en adultos con deterioro cognitivo leve (puntuaciones K-MoCA entre 16 y 23) tras el consumo diario de polvo de lechuga de ajo fermentado durante 2 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sur
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 19 años o más con puntuaciones K-MoCA entre 16 y 23.
- Individuos con visión y audición suficientes para participar en el estudio sin dificultad.
- Participantes que actualmente toman medicamentos o reciben tratamientos que pueden afectar la cognición y son capaces de mantener la misma dosis y régimen durante todo el período del estudio.
- Individuos que aceptan voluntariamente participar en el estudio y proporcionan consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Individuos que se han sometido a cirugía relacionada con vascular en los últimos 6 meses o cirugía gastrointestinal que pueda afectar la absorción del producto del estudio (excluyendo apendicectomía simple o reparación de hernia).
- Individuos con antecedentes clínicamente significativos de hipersensibilidad a medicamentos o suplementos dietéticos.
- Individuos con antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
- Individuos incapaces de comunicarse eficazmente.
- Individuos que han participado en más de dos estudios de suplementos dietéticos o ensayos clínicos en el año actual, o en los últimos 6 meses.
- Individuos considerados incapaces de participar de manera segura o efectiva en el estudio por el investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Polvo de Lechuga de Ajo Fermentado
Los participantes reciben polvo de lechuga fermentada con ajo, administrado por vía oral como tres comprimidos al día durante 2 meses (total de 180 comprimidos).
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Las tabletas de polvo fermentado de ajo y lechuga (grupo de intervención) se toman 3 tabletas diarias durante 2 meses, totalizando 180 tabletas
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Comparador de placebos: Comprimido de Placebo
Los participantes toman 1 tableta de placebo al día durante 2 meses, lo que suma un total de 60 tabletas
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Los participantes toman 1 tableta de placebo diariamente durante 2 meses, sumando un total de 60 tabletas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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K-MoCA
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan al inicio y a los 2 meses.
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La versión coreana de la Evaluación Cognitiva de Montreal (K-MoCA) es una herramienta de cribado cognitivo con puntuaciones que van de 0 a 30, donde puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
La medida de resultado es el cambio en la puntuación de K-MoCA.
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Las evaluaciones se realizan al inicio y a los 2 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SVLT
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan al inicio y a los 2 meses.
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El Seoul Verbal Learning Test (SVLT) es una herramienta de evaluación neuropsicológica utilizada para evaluar el rendimiento de la memoria verbal.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 36, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mejor función de la memoria.
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Las evaluaciones se realizan al inicio y a los 2 meses.
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KCWS
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan al inicio y a los 2 meses.
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La Prueba de Stroop de Palabra-Color Coreana (KCWS) es una evaluación neuropsicológica utilizada para evaluar la función ejecutiva y el control cognitivo.
El rendimiento se mide por el número de respuestas correctas dentro de intervalos de 1 y 2 minutos, con puntuaciones más altas que indican una mejor función cognitiva.
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Las evaluaciones se realizan al inicio y a los 2 meses.
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RCFT
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan al inicio del estudio y a los 2 meses.
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La Prueba de la Figura Compleja de Rey (RCFT) es una evaluación neuropsicológica utilizada para evaluar la capacidad visoespacial constructiva y la memoria visual.
Las puntuaciones van de 0 a 36, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento de la memoria.
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Las evaluaciones se realizan al inicio del estudio y a los 2 meses.
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DST
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan al inicio del estudio y a los 2 meses.
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La Prueba de Amplitud de Dígitos (DST) es una evaluación neuropsicológica utilizada para evaluar la atención y la memoria de trabajo.
Las puntuaciones van de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican mejor concentración y atención.
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Las evaluaciones se realizan al inicio del estudio y a los 2 meses.
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COWAT
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan al inicio y a los 2 meses.
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El Controlled Oral Word Association Test (COWAT) es una evaluación neuropsicológica utilizada para evaluar la fluidez verbal y la función ejecutiva.
Las puntuaciones van de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una mejor fluidez verbal, función ejecutiva, atención y capacidad de resolución de problemas.
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Las evaluaciones se realizan al inicio y a los 2 meses.
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BDI
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan al inicio y a los 2 meses.
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI) es un cuestionario de autoinforme utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3, con puntuaciones totales que van de 0 a 63, donde puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
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Las evaluaciones se realizan al inicio y a los 2 meses.
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EQ-5D
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan al inicio del estudio y a los 2 meses.
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El EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) es un instrumento estandarizado para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde puntuaciones más bajas indican un mejor estado de salud percibido y puntuaciones más altas reflejan problemas de salud más graves.
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Las evaluaciones se realizan al inicio del estudio y a los 2 meses.
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MFS
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan al inicio del estudio y a los 2 meses.
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La Escala Multidimensional de Fatiga (MFS) es un cuestionario de autoinforme utilizado para evaluar la fatiga en múltiples dimensiones.
Cada dimensión se califica de 0 a 20, con una puntuación total que va de 0 a 100.
Las puntuaciones más bajas indican menos fatiga, mientras que las puntuaciones más altas reflejan una fatiga más severa.
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Las evaluaciones se realizan al inicio del estudio y a los 2 meses.
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PWI-SF
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan al inicio y a los 2 meses.
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El Índice de Bienestar Psicológico - Forma Corta (PWI-SF) es un cuestionario de autoinforme utilizado para evaluar el bienestar psicológico.
Cada dimensión se califica de 0 a 20, con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 54, donde puntuaciones más altas indican un mejor bienestar psicológico, satisfacción con la vida y estabilidad emocional.
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Las evaluaciones se realizan al inicio y a los 2 meses.
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LSEQ
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan al inicio y a los 2 meses.
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El Cuestionario de Evaluación del Sueño de Leeds (LSEQ) es un instrumento de autoinforme utilizado para evaluar la calidad subjetiva del sueño.
Las puntuaciones se basan en una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad del sueño y puntuaciones más bajas reflejan una mayor alteración del sueño.
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Las evaluaciones se realizan al inicio y a los 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
21 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
21 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-2024-061
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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