Proszek z Fermentowanej Sałaty Czosnkowej a Funkcje Poznawcze u Dorosłych z Łagodnymi Zaburzeniami Poznawczymi
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Wpływ sproszkowanej fermentowanej sałaty czosnkowej na funkcje poznawcze u dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: badanie inicjowane przez badacza, randomizowane, zaślepione względem oceniającego, równoległogrupowe, kontrolowane, jednocentrowe
To badanie ma na celu zbadanie zmian poznawczych i psychologicznych u dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (wyniki K-MoCA między 16 a 23) po codziennym spożywaniu sfermentowanego proszku z czosnku i sałaty przez 2 miesiące.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea Południowa
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 19 lat lub starsi z wynikami K-MoCA między 16 a 23.
- Osoby z wystarczającym wzrokiem i słuchem, aby bez trudu uczestniczyć w badaniu.
- Uczestnicy, którzy obecnie przyjmują leki lub otrzymują leczenia, które mogą wpływać na funkcje poznawcze i są w stanie utrzymać tę samą dawkę i schemat przez cały okres badania.
- Osoby, które dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu i dostarczają pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które przeszły operację związaną z naczyniami w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub operację przewodu pokarmowego, która może wpływać na wchłanianie badanego produktu (z wyłączeniem prostej wycięcia wyrostka robaczkowego lub naprawy przepukliny).
- Osoby z klinicznie istotną historią nadwrażliwości na leki lub suplementy diety.
- Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.
- Osoby niezdolne do skutecznej komunikacji.
- Osoby, które uczestniczyły w więcej niż dwóch badaniach suplementów diety lub badaniach klinicznych w bieżącym roku lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Osoby, które według oceny badacza nie mogą bezpiecznie lub skutecznie uczestniczyć w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Proszek z fermentowanej sałaty czosnkowej
Uczestnicy otrzymują sproszkowaną fermentowaną sałatę czosnkową, podawaną doustnie jako trzy tabletki dziennie przez 2 miesiące (łącznie 180 tabletek).
|
Tabletki z fermentowanym proszkiem czosnku i sałaty (grupa interwencyjna) są przyjmowane w dawce 3 tabletek dziennie przez 2 miesiące, co daje łącznie 180 tabletek
|
|
Komparator placebo: Tabletka Placebo
Uczestnicy przyjmują 1 tabletkę placebo dziennie przez 2 miesiące, co daje łącznie 60 tabletek
|
Uczestnicy przyjmują 1 tabletkę placebo dziennie przez 2 miesiące, co daje łącznie 60 tabletek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
K-MoCA
Ramy czasowe: Badania przeprowadza się na początku oraz po 2 miesiącach.
|
Koreańska wersja Montreal Cognitive Assessment (K-MoCA) jest narzędziem przesiewowym do oceny funkcji poznawczych, w którym wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Miarą wyniku jest zmiana w ocenie K-MoCA.
|
Badania przeprowadza się na początku oraz po 2 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SVLT
Ramy czasowe: Oceny są przeprowadzane na początku badania i po 2 miesiącach.
|
Seoul Verbal Learning Test (SVLT) to neuropsychologiczne narzędzie oceny służące do ewaluacji wydajności pamięci werbalnej.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję pamięci.
|
Oceny są przeprowadzane na początku badania i po 2 miesiącach.
|
|
KCWS
Ramy czasowe: Oceny są przeprowadzane na początku badania oraz po 2 miesiącach.
|
Koreański Test Kolor-Słowo Stroopa (KCWS) to neuropsychologiczne narzędzie oceny używane do ewaluacji funkcji wykonawczych i kontroli poznawczej.
Wynik jest mierzony liczbą poprawnych odpowiedzi w interwałach 1- i 2-minutowych, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
|
Oceny są przeprowadzane na początku badania oraz po 2 miesiącach.
|
|
RCFT
Ramy czasowe: Oceny są przeprowadzane na początku badania oraz po 2 miesiącach.
|
Test Złożonej Figury Reya (RCFT) to neuropsychologiczne badanie stosowane do oceny zdolności konstrukcyjno-przestrzennych i pamięci wzrokowej.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność pamięci.
|
Oceny są przeprowadzane na początku badania oraz po 2 miesiącach.
|
|
DST
Ramy czasowe: Badania są przeprowadzane na początku oraz po 2 miesiącach.
|
Test Rozpiętości Cyfr (DST) to neuropsychologiczne badanie stosowane do oceny uwagi i pamięci roboczej.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą koncentrację i uwagę.
|
Badania są przeprowadzane na początku oraz po 2 miesiącach.
|
|
COWAT
Ramy czasowe: Oceny są przeprowadzane na początku oraz po 2 miesiącach.
|
Kontrolowany Test Skojarzeń Słownych (COWAT) to neuropsychologiczne badanie stosowane do oceny płynności werbalnej i funkcji wykonawczych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą płynność werbalną, funkcje wykonawcze, uwagę oraz zdolności rozwiązywania problemów.
|
Oceny są przeprowadzane na początku oraz po 2 miesiącach.
|
|
BDI
Ramy czasowe: Oceny są przeprowadzane na początku badania oraz po 2 miesiącach.
|
Kwestionariusz Depresji Becka (BDI) to kwestionariusz samoopisowy służący do oceny nasilenia objawów depresyjnych.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresyjne.
|
Oceny są przeprowadzane na początku badania oraz po 2 miesiącach.
|
|
EQ-5D
Ramy czasowe: Oceny są przeprowadzane na początku badania oraz po 2 miesiącach.
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) to standaryzowane narzędzie służące do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie niższe wartości wskazują na lepszy postrzegany stan zdrowia, a wyższe odzwierciedlają poważniejsze problemy zdrowotne.
|
Oceny są przeprowadzane na początku badania oraz po 2 miesiącach.
|
|
MFS
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzane są na początku badania oraz po 2 miesiącach.
|
Skala Wielowymiarowego Zmęczenia (MFS) to kwestionariusz samoopisowy służący do oceny zmęczenia w wielu wymiarach.
Każdy wymiar oceniany jest w skali od 0 do 20, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100.
Niższe wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie, podczas gdy wyższe odzwierciedlają bardziej nasilone zmęczenie.
|
Oceny przeprowadzane są na początku badania oraz po 2 miesiącach.
|
|
PWI-SF
Ramy czasowe: Oceny są przeprowadzane na początku i po 2 miesiącach.
|
Indeks Dobrostanu Psychicznego – Wersja Krótka (PWI-SF) to kwestionariusz samoopisowy służący do oceny dobrostanu psychicznego.
Każdy wymiar oceniany jest w skali od 0 do 20, a całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 54, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy dobrostan psychiczny, satysfakcję z życia i stabilność emocjonalną.
|
Oceny są przeprowadzane na początku i po 2 miesiącach.
|
|
LSEQ
Ramy czasowe: Oceny są przeprowadzane na początku badania oraz po 2 miesiącach.
|
Kwestionariusz Oceny Snu w Leeds (LSEQ) to narzędzie samoopisowe służące do oceny subiektywnej jakości snu.
Wyniki opierają się na skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu, a niższe odzwierciedlają większe zaburzenia snu.
|
Oceny są przeprowadzane na początku badania oraz po 2 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
21 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
21 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-2024-061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .