Fermentierter Knoblauch-Salat-Pulver und kognitive Funktion bei Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
8. Januar 2026 aktualisiert von: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Die Wirkung von fermentiertem Knoblauch-Salat-Pulver auf die kognitive Funktion bei Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: Eine vom Prüfer initiierte, randomisierte, beurteilerverblindete, parallelgruppen-, kontrollierte, monozentrische Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die kognitiven und psychologischen Veränderungen bei Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (K-MoCA-Werte zwischen 16 und 23) nach täglichem Konsum von fermentiertem Knoblauch-Salatpulver über 2 Monate zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, Südkorea
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 19 Jahren oder älter mit K-MoCA-Werten zwischen 16 und 23.
- Personen mit ausreichender Seh- und Hörfähigkeit, um ohne Schwierigkeiten an der Studie teilzunehmen.
- Teilnehmer, die derzeit Medikamente einnehmen oder Behandlungen erhalten, die die Kognition beeinflussen können, und in der Lage sind, dieselbe Dosierung und das gleiche Regime während des gesamten Studienzeitraums beizubehalten.
- Personen, die freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in den letzten 6 Monaten eine gefäßchirurgische Operation oder eine gastrointestinale Operation, die die Aufnahme des Studienprodukts beeinflussen könnte, durchgeführt haben (ausgenommen einfache Appendektomie oder Hernienreparatur).
- Personen mit einer klinisch signifikanten Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegenüber Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln.
- Personen mit einer Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
- Personen, die nicht effektiv kommunizieren können.
- Personen, die im laufenden Jahr oder in den letzten 6 Monaten an mehr als zwei Nahrungsergänzungsmittelstudien oder klinischen Studien teilgenommen haben.
- Personen, die nach Einschätzung des Prüfers nicht sicher oder effektiv an der Studie teilnehmen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fermentierter Knoblauch-Salatpulver
Die Teilnehmer erhalten fermentierten Knoblauch-Lattich-Pulver, der oral als drei Tabletten pro Tag über 2 Monate verabreicht wird (insgesamt 180 Tabletten).
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Die Knoblauch-Salat-Fermentationspulver-Tabletten (Interventionsgruppe) werden 3 Tabletten täglich über 2 Monate eingenommen, insgesamt 180 Tabletten
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Placebo-Komparator: Placebo-Tablette
Die Teilnehmer nehmen 2 Monate lang täglich 1 Placebo-Tablette ein, insgesamt 60 Tabletten
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Teilnehmer nehmen 2 Monate lang täglich 1 Placebo-Tablette ein, insgesamt 60 Tabletten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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K-MoCA
Zeitfenster: Die Bewertungen erfolgen zu Beginn und nach 2 Monaten.
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Die koreanische Version des Montreal Cognitive Assessment (K-MoCA) ist ein kognitives Screening-Instrument mit Punktzahlen von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen eine bessere kognitive Funktion anzeigen.
Das Ergebnisziel ist die Veränderung der K-MoCA-Punktzahl.
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Die Bewertungen erfolgen zu Beginn und nach 2 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SVLT
Zeitfenster: Bewertungen werden zu Beginn und nach 2 Monaten durchgeführt.
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Der Seoul Verbal Learning Test (SVLT) ist ein neuropsychologisches Bewertungsinstrument zur Beurteilung der verbalen Gedächtnisleistung.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 36, wobei höhere Werte auf eine bessere Gedächtnisfunktion hindeuten.
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Bewertungen werden zu Beginn und nach 2 Monaten durchgeführt.
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KCWS
Zeitfenster: Die Bewertungen erfolgen zu Beginn und nach 2 Monaten.
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Der Koreanische Farb-Wort-Stroop-Test (KCWS) ist eine neuropsychologische Bewertung, die zur Beurteilung der Exekutivfunktion und der kognitiven Kontrolle verwendet wird.
Die Leistung wird anhand der Anzahl der korrekten Antworten innerhalb von 1- und 2-minütigen Intervallen gemessen, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Funktion anzeigen.
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Die Bewertungen erfolgen zu Beginn und nach 2 Monaten.
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RCFT
Zeitfenster: Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach 2 Monaten durchgeführt.
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Der Rey Complex Figure Test (RCFT) ist eine neuropsychologische Bewertung, die zur Beurteilung der visuell-räumlichen Konstruktionsfähigkeit und des visuellen Gedächtnisses verwendet wird.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 36, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Gedächtnisleistung hinweisen.
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Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach 2 Monaten durchgeführt.
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DST
Zeitfenster: Die Beurteilungen werden zum Ausgangszeitpunkt und nach 2 Monaten durchgeführt.
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Der Digit Span Test (DST) ist eine neuropsychologische Untersuchung, die zur Bewertung von Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis eingesetzt wird.
Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf eine bessere Konzentration und Aufmerksamkeit hindeuten.
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Die Beurteilungen werden zum Ausgangszeitpunkt und nach 2 Monaten durchgeführt.
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COWAT
Zeitfenster: Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn und nach 2 Monaten.
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Der Controlled Oral Word Association Test (COWAT) ist eine neuropsychologische Bewertung, die zur Beurteilung der verbalen Flüssigkeit und der Exekutivfunktionen eingesetzt wird.
Die Werte liegen zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf eine bessere verbale Flüssigkeit, Exekutivfunktionen, Aufmerksamkeit und Problemlösungsfähigkeiten hindeuten.
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Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn und nach 2 Monaten.
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BDI
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Beginn und nach 2 Monaten durchgeführt.
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Der Beck-Depressions-Inventar (BDI) ist ein Selbstbeurteilungsfragebogen zur Erfassung der Schwere depressiver Symptome.
Jede Frage wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 63 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf schwerwiegendere depressive Symptome hin.
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Die Bewertungen werden zu Beginn und nach 2 Monaten durchgeführt.
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EQ-5D
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach 2 Monaten durchgeführt.
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Der EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) ist ein standardisiertes Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte einen besseren wahrgenommenen Gesundheitszustand und höhere Werte schwerwiegendere Gesundheitsprobleme widerspiegeln.
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Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach 2 Monaten durchgeführt.
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MFS
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Beginn und nach 2 Monaten durchgeführt.
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Die Multidimensionale Fatigue-Skala (MFS) ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der zur Bewertung von Fatigue über mehrere Dimensionen hinweg verwendet wird.
Jede Dimension wird von 0 bis 20 bewertet, mit einem Gesamtergebnis im Bereich von 0 bis 100.
Niedrigere Werte weisen auf weniger Fatigue hin, während höhere Werte schwerwiegendere Fatigue widerspiegeln.
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Die Bewertungen werden zu Beginn und nach 2 Monaten durchgeführt.
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PWI-SF
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Beginn und nach 2 Monaten durchgeführt.
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Der Psychological Well-Being Index-Short Form (PWI-SF) ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung des psychischen Wohlbefindens.
Jede Dimension wird von 0 bis 20 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 54 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf ein besseres psychisches Wohlbefinden, höhere Lebenszufriedenheit und größere emotionale Stabilität hin.
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Die Bewertungen werden zu Beginn und nach 2 Monaten durchgeführt.
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LSEQ
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zum Ausgangswert und nach 2 Monaten durchgeführt.
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Der Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ) ist ein Selbstauskunftsinstrument zur Bewertung der subjektiven Schlafqualität.
Die Werte basieren auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Schlafqualität anzeigen und niedrigere Werte eine stärkere Schlafstörung widerspiegeln.
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Die Bewertungen werden zum Ausgangswert und nach 2 Monaten durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
21. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
21. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-2024-061
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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