Gæret Hvidløgs-Salat Pulver og Kognitiv Funktion hos Voksne med Let Kognitiv Svækkelse
8. januar 2026 opdateret af: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Effekten af Fermenteret Hvidløgssalatpulver på Kognitiv Funktion hos Voksne med Mild Kognitiv Svækkelse: Et Forskerinitieret, Randomiseret, Assessor-Blindet, Parallel-Gruppe, Kontrolleret, Enkeltcenterstudie
Denne undersøgelse har til formål at undersøge de kognitive og psykologiske ændringer hos voksne med mild kognitiv svækkelse (K-MoCA-score mellem 16 og 23) efter daglig indtagelse af fermenteret hvidløgssalatpulver i 2 måneder
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sydkorea
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 19 år eller ældre med K-MoCA-scorer mellem 16 og 23.
- Personer med tilstrækkelig syn og hørelse til at deltage i studiet uden besvær.
- Deltagere, der i øjeblikket tager medicin eller modtager behandlinger, der kan påvirke kognitionen, og som er i stand til at opretholde samme dosis og regime gennem hele studieperioden.
- Personer, der frivilligt accepterer at deltage i studiet og giver skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Personer, der har gennemgået kirurgi relateret til blodkar inden for de sidste 6 måneder eller mave-tarm-kirurgi, der kan påvirke optagelsen af studievaren (undtagen simpel appendektomi eller brokoperation).
- Personer med en klinisk signifikant historie for overfølsomhed over for medicin eller kosttilskud.
- Personer med en historie for alkohol- eller stofmisbrug.
- Personer, der ikke kan kommunikere effektivt.
- Personer, der har deltaget i mere end to kosttilskudsstudier eller kliniske forsøg inden for indeværende år eller inden for de sidste 6 måneder.
- Personer, der af undersøgeren vurderes til ikke at kunne deltage sikkert eller effektivt i studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gæret Salat med Hvidløgspulver
Deltagerne modtager fermenteret hvidløgssalatpulver, administreret oralt som tre tabletter dagligt i 2 måneder (i alt 180 tabletter).
|
Hvidløgs-salat fermenteret pulvertabletter (interventionsgruppen) indtages 3 tabletter dagligt i 2 måneder, i alt 180 tabletter
|
|
Placebo komparator: Placebo Tablet
Deltagerne tager 1 placebotablet dagligt i 2 måneder, i alt 60 tabletter
|
Deltagerne tager 1 placebo-tablet dagligt i 2 måneder, i alt 60 tabletter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
K-MoCA
Tidsramme: Vurderinger udføres ved baseline og efter 2 måneder.
|
Den koreanske version af Montreal Cognitive Assessment (K-MoCA) er et kognitivt screeningsværktøj med scores fra 0 til 30, hvor højere scores indikerer bedre kognitiv funktion.
Resultatmålet er ændringen i K-MoCA-score.
|
Vurderinger udføres ved baseline og efter 2 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SVLT
Tidsramme: Vurderinger udføres ved baseline og efter 2 måneder.
|
Seoul Verbal Learning Test (SVLT) er et neuropsykologisk vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere verbal hukommelsespræstation.
Scores spænder fra 0 til 36, hvor højere scorer indikerer bedre hukommelsesfunktion.
|
Vurderinger udføres ved baseline og efter 2 måneder.
|
|
KCWS
Tidsramme: Vurderinger udføres ved baseline og efter 2 måneder.
|
Den koreanske Color-Word Stroop Test (KCWS) er en neuropsykologisk vurdering, der bruges til at evaluere eksekutiv funktion og kognitiv kontrol.
Ydeevnen måles ved antallet af korrekte svar inden for 1- og 2-minutters intervaller, hvor højere scorer indikerer bedre kognitiv funktion.
|
Vurderinger udføres ved baseline og efter 2 måneder.
|
|
RCFT
Tidsramme: Vurderinger udføres ved baseline og efter 2 måneder.
|
Rey Complex Figure Test (RCFT) er en neuropsykologisk test, der bruges til at evaluere visuospatial konstruktionsevne og visuel hukommelse.
Scoringen spænder fra 0 til 36, hvor højere scoringer indikerer bedre hukommelsespræstation.
|
Vurderinger udføres ved baseline og efter 2 måneder.
|
|
DST
Tidsramme: Vurderinger udføres ved baseline og efter 2 måneder.
|
Digit Span Test (DST) er en neuropsykologisk vurdering, der bruges til at evaluere opmærksomhed og arbejdshukommelse.
Scoren spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer bedre koncentration og opmærksomhed.
|
Vurderinger udføres ved baseline og efter 2 måneder.
|
|
COWAT
Tidsramme: Vurderinger udføres ved baseline og efter 2 måneder.
|
Den Kontrollerede Mundtlige Ordassociationstest (COWAT) er en neuropsykologisk vurdering, der bruges til at evaluere verbal flyd og eksekutiv funktion.
Resultater spænder fra 0 til 27, hvor højere score indikerer bedre verbal flyd, eksekutiv funktion, opmærksomhed og problemløsningsevner.
|
Vurderinger udføres ved baseline og efter 2 måneder.
|
|
BDI
Tidsramme: Vurderingerne udføres ved baseline og efter 2 måneder.
|
Beck Depression Inventory (BDI) er et selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at vurdere alvorligheden af depressive symptomer.
Hvert punkt scores fra 0 til 3, med totalscore fra 0 til 63, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
Vurderingerne udføres ved baseline og efter 2 måneder.
|
|
EQ-5D
Tidsramme: Vurderingerne udføres ved udgangspunktet og efter 2 måneder.
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) er et standardiseret instrument til måling af sundhedsrelateret livskvalitet.
Scorerne spænder fra 0 til 100, hvor lavere scorer indikerer bedre opfattet sundhedsstatus, og højere scorer afspejler mere alvorlige sundhedsproblemer.
|
Vurderingerne udføres ved udgangspunktet og efter 2 måneder.
|
|
MFS
Tidsramme: Vurderinger udføres ved baseline og efter 2 måneder.
|
Den Multidimensionelle Træthedsskala (MFS) er et selvrapporteringsspørgeskema, der anvendes til at vurdere træthed på tværs af flere dimensioner.
Hver dimension vurderes fra 0 til 20, med en totalscore fra 0 til 100. Lave score indikerer mindre træthed, mens høje score afspejler mere alvorlig træthed. |
Vurderinger udføres ved baseline og efter 2 måneder.
|
|
PWI-SF
Tidsramme: Vurderinger udføres ved baseline og efter 2 måneder.
|
Den Psykologiske Trivselsindeks - Kort Form (PWI-SF) er et selvrapporteringsspørgeskema, der anvendes til at vurdere psykologisk trivsel.
Hver dimension vurderes fra 0 til 20, med totalscore fra 0 til 54, hvor højere score indikerer bedre psykologisk trivsel, livstilfredshed og følelsesmæssig stabilitet.
|
Vurderinger udføres ved baseline og efter 2 måneder.
|
|
LSEQ
Tidsramme: Vurderingerne udføres ved baseline og efter 2 måneder.
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ) er et selvrapporteringsinstrument, der anvendes til at vurdere subjektiv søvnkvalitet.
Scoring er baseret på en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre søvnkvalitet og lavere score afspejler større søvnforstyrrelser.
|
Vurderingerne udføres ved baseline og efter 2 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
21. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
21. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2025
Først opslået (Anslået)
7. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-2024-061
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .