Fermentovaný prášek z česnekové hlávky a kognitivní funkce u dospělých s mírnou kognitivní poruchou
8. ledna 2026 aktualizováno: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Vliv prášku z fermentovaného česnekového salátu na kognitivní funkce u dospělých s mírnou kognitivní poruchou: Studie iniciovaná výzkumníkem, randomizovaná, hodnotitel-slepá, paralelně skupinová, kontrolovaná, jednocentrová
Tato studie si klade za cíl zkoumat kognitivní a psychologické změny u dospělých s mírným kognitivním postižením (skóre K-MoCA mezi 16 a 23) po každodenní konzumaci fermentovaného prášku z česneku a salátu po dobu 2 měsíců
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Jižní Korea
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 19 let a starší s K-MoCA skóre mezi 16 a 23.
- Jedinci s dostatečným zrakem a sluchem, aby se mohli studie zúčastnit bez obtíží.
- Účastníci, kteří v současné době užívají léky nebo podstupují léčbu, která může ovlivnit kognici, a jsou schopni udržet stejné dávkování a režim po celou dobu studie.
- Jedinci, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii a poskytnou písemný informovaný souhlas.
Kriteria pro vyloučení:
- Jedinci, kteří podstoupili cévní operaci v posledních 6 měsících nebo gastrointestinální operaci, která může ovlivnit vstřebávání studijního produktu (s výjimkou jednoduché apendektomie nebo opravy kýly).
- Jedinci s klinicky významnou anamnézou přecitlivělosti na léky nebo doplňky stravy.
- Jedinci s anamnézou zneužívání alkoholu nebo drog.
- Jedinci neschopní efektivní komunikace.
- Jedinci, kteří se v aktuálním roce nebo v posledních 6 měsících zúčastnili více než dvou studií doplňků stravy nebo klinických studií.
- Jedinci, které vyšetřující osoba považuje za neschopné bezpečné nebo efektivní účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fermentovaný prášek z česnekového salátu
Účastníci dostávají fermentovaný prášek z česnekového salátu, který se podává orálně jako tři tablety denně po dobu 2 měsíců (celkem 180 tablet).
|
Tablety fermentovaného prášku z česnekového salátu (intervenční skupina) se užívají 3 tablety denně po dobu 2 měsíců, celkem 180 tablet
|
|
Komparátor placeba: Placebo tableta
Účastníci užívají 1 placebo tabletu denně po dobu 2 měsíců, celkem 60 tablet
|
Účastníci užívají 1 tabletu placeba denně po dobu 2 měsíců, celkem 60 tablet
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K-MoCA
Časové okno: Hodnocení se provádějí na začátku a po 2 měsících.
|
Korejská verze Montrealského kognitivního hodnocení (K-MoCA) je kognitivním screeningovým nástrojem s bodovým rozsahem od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkci.
Výsledným měřítkem je změna skóre K-MoCA. |
Hodnocení se provádějí na začátku a po 2 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SVLT
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku studie a po 2 měsících.
|
Seoulský test verbálního učení (SVLT) je neuropsychologický nástroj hodnocení používaný k posouzení výkonu verbální paměti.
Skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci paměti.
|
Hodnocení se provádí na začátku studie a po 2 měsících.
|
|
KCWS
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
|
Korejský barevně-slovní Stroopův test (KCWS) je neuropsychologické hodnocení používané k posouzení exekutivních funkcí a kognitivní kontroly.
Výkon se měří počtem správných odpovědí v 1minutových a 2minutových intervalech, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkci.
|
Hodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
|
|
RCFT
Časové okno: Vyhodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
|
Test komplexní postavy Rey (RCFT) je neuropsychologické hodnocení používané k posouzení vizuospaciální konstrukční schopnosti a vizuální paměti.
Skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre indikuje lepší výkon paměti.
|
Vyhodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
|
|
DST
Časové okno: Vyhodnocení se provádí na začátku studie a po 2 měsících.
|
Test rozpětí číslic (DST) je neuropsychologické hodnocení používané k posouzení pozornosti a pracovní paměti.
Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre indikuje lepší koncentraci a pozornost.
|
Vyhodnocení se provádí na začátku studie a po 2 měsících.
|
|
COWAT
Časové okno: Vyhodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
|
Kontrolovaný test verbální asociace (COWAT) je neuropsychologické hodnocení používané k posouzení verbální plynulosti a exekutivních funkcí.
Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší verbální plynulost, exekutivní funkce, pozornost a schopnosti řešení problémů.
|
Vyhodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
|
|
BDI
Časové okno: Vyhodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
|
Beckova škála deprese (BDI) je dotazník pro sebehodnocení používaný k posouzení závažnosti depresivních příznaků.
Každá položka je hodnocena od 0 do 3, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 63, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější depresivní příznaky.
|
Vyhodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
|
|
EQ-5D
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) je standardizovaný nástroj pro měření kvality života související se zdravím.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre znamená lepší vnímaný zdravotní stav a vyšší skóre odráží závažnější zdravotní problémy. |
Hodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
|
|
MFS
Časové okno: Hodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
|
Multidimensional Fatigue Scale (MFS) je dotazník pro sebehodnocení používaný k posouzení únavy napříč více dimenzemi.
Každá dimenze je hodnocena od 0 do 20, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 100.
Nižší skóre naznačuje menší únavu, zatímco vyšší skóre odráží závažnější únavu.
|
Hodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
|
|
PWI-SF
Časové okno: Vyhodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
|
Psychologický index duševní pohody – krátká forma (PWI-SF) je dotazník pro sebehodnocení používaný k posouzení psychologické pohody.
Každá dimenze je hodnocena od 0 do 20, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 54, přičemž vyšší skóre indikuje lepší psychologickou pohodu, spokojenost se životem a emoční stabilitu.
|
Vyhodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
|
|
LSEQ
Časové okno: Vyhodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
|
Dotazník pro hodnocení spánku v Leedsu (LSEQ) je nástroj pro sebehodnocení používaný k posouzení subjektivní kvality spánku.
Skóre je založeno na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu spánku a nižší skóre odráží větší poruchy spánku.
|
Vyhodnocení se provádí na začátku a po 2 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
21. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-2024-061
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .