Ферментированный порошок чесночного салата и когнитивные функции у взрослых с лёгкими когнитивными нарушениями
8 января 2026 г. обновлено: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Влияние порошка из ферментированного салата с чесноком на когнитивные функции у взрослых с лёгкими когнитивными нарушениями: Исследовательская, рандомизированная, с ослеплением оценщика, параллельная, контролируемая, одноцентровая инициатива
Это исследование направлено на изучение когнитивных и психологических изменений у взрослых с лёгкими когнитивными нарушениями (баллы K-MoCA от 16 до 23) после ежедневного употребления ферментированного порошка чесночного салата в течение 2 месяцев
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Южная Корея
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 19 лет и старше с оценками по шкале K-MoCA от 16 до 23.
- Лица с достаточным зрением и слухом для участия в исследовании без затруднений.
- Участники, которые в настоящее время принимают лекарства или получают лечение, которое может повлиять на когнитивные функции, и способны поддерживать ту же дозировку и режим на протяжении всего периода исследования.
- Лица, которые добровольно соглашаются участвовать в исследовании и предоставляют письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Лица, перенесшие сосудистую операцию в течение последних 6 месяцев или операцию на желудочно-кишечном тракте, которая может повлиять на абсорбцию исследуемого продукта (за исключением простой аппендэктомии или герниопластики).
- Лица с клинически значимым анамнезом гиперчувствительности к лекарственным средствам или пищевым добавкам.
- Лица с анамнезом злоупотребления алкоголем или наркотиками.
- Лица, не способные эффективно общаться.
- Лица, которые участвовали более чем в двух исследованиях пищевых добавок или клинических испытаниях в текущем году или в течение последних 6 месяцев.
- Лица, которые, по мнению исследователя, не могут безопасно или эффективно участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Порошок из ферментированного салата с чесноком
Участники получают порошок ферментированного чесночного салата, который принимают перорально по три таблетки в день в течение 2 месяцев (всего 180 таблеток).
|
Таблетки ферментированного порошка чесночного салата (группа вмешательства) принимаются по 3 таблетки ежедневно в течение 2 месяцев, всего 180 таблеток
|
|
Плацебо Компаратор: Таблетка плацебо
Участники принимают 1 таблетку плацебо ежедневно в течение 2 месяцев, всего 60 таблеток
|
Участники принимают по 1 таблетке плацебо ежедневно в течение 2 месяцев, всего 60 таблеток
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
К-МоКА
Временное ограничение: Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
Корейская версия Монреальской когнитивной оценки (K-MoCA) — это инструмент для скрининга когнитивных функций, баллы по которому варьируются от 0 до 30, причём более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
Исходным показателем является изменение балла по K-MoCA.
|
Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SVLT
Временное ограничение: Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
Сеульский тест вербального обучения (SVLT) — это нейропсихологический инструмент оценки, используемый для оценки вербальной памяти.
Результаты варьируются от 0 до 36, причём более высокие баллы указывают на лучшую функцию памяти.
|
Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
|
KCWS
Временное ограничение: Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
Корейский тест цветовых слов Струпа (KCWS) — это нейропсихологическая оценка, используемая для оценки исполнительных функций и когнитивного контроля.
Результаты измеряются количеством правильных ответов в течение 1- и 2-минутных интервалов, причем более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
|
Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
|
РКФТ
Временное ограничение: Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
Тест сложной фигуры Рея (RCFT) — это нейропсихологическая оценка, используемая для оценки зрительно-пространственных конструктивных способностей и зрительной памяти.
Баллы варьируются от 0 до 36, причём более высокие баллы указывают на лучшую производительность памяти.
|
Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
|
ДСТ
Временное ограничение: Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
Тест на цифровой диапазон (DST) — это нейропсихологическое обследование, используемое для оценки внимания и рабочей памяти.
Результаты варьируются от 0 до 24, причём более высокие баллы указывают на лучшую концентрацию и внимание.
|
Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
|
КОВАТ
Временное ограничение: Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
Контролируемый устный ассоциативный тест (COWAT) — это нейропсихологическое исследование, используемое для оценки вербальной беглости и исполнительных функций.
Баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на лучшую вербальную беглость, исполнительные функции, внимание и способности к решению проблем.
|
Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
|
BDI
Временное ограничение: Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
Опросник депрессии Бека (BDI) — это анкета для самоотчёта, используемая для оценки тяжести депрессивных симптомов.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3, а общий балл варьируется от 0 до 63, причём более высокие баллы указывают на более тяжёлые депрессивные симптомы.
|
Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
|
EQ-5D
Временное ограничение: Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
Евро-Кол-5 Измерений (EQ-5D) — это стандартизированный инструмент для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Баллы варьируются от 0 до 100, где более низкие баллы указывают на лучшее воспринимаемое состояние здоровья, а более высокие баллы отражают более серьезные проблемы со здоровьем.
|
Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
|
MFS
Временное ограничение: Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
Многомерная шкала усталости (MFS) — это самоотчетный опросник, используемый для оценки усталости по нескольким измерениям.
Каждое измерение оценивается от 0 до 20, а общий балл варьируется от 0 до 100.
Более низкие баллы указывают на меньшую усталость, тогда как более высокие баллы отражают более выраженную усталость.
|
Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
|
PWI-SF
Временное ограничение: Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
Индекс психологического благополучия — краткая форма (PWI-SF) — это опросник для самооценки, используемый для оценки психологического благополучия.
Каждый параметр оценивается от 0 до 20, общий балл варьируется от 0 до 54, причём более высокие баллы указывают на лучшее психологическое благополучие, удовлетворённость жизнью и эмоциональную стабильность.
|
Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
|
LSEQ
Временное ограничение: Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
Опросник оценки сна Лидса (LSEQ) — это инструмент самоотчета, используемый для оценки субъективного качества сна.
Баллы основаны на шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество сна, а более низкие баллы отражают большее нарушение сна.
|
Оценки проводятся на исходном уровне и через 2 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-2024-061
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .