Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjæret hvitløk-salatpulver og kognitiv funksjon hos voksne med mild kognitiv svikt

8. januar 2026 oppdatert av: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Effekten av fermentert hvitløksalatpulver på kognitiv funksjon hos voksne med mild kognitiv svikt: En forsker-initiert, randomisert, vurderer-blindet, parallellgruppe, kontrollert, enkeltstedsstudie

Denne studien har som mål å undersøke kognitive og psykologiske endringer hos voksne med mild kognitiv svikt (K-MoCA-skår mellom 16 og 23) etter daglig inntak av fermentert hvitløksalatpulver i 2 måneder

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør -Korea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sør -Korea
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 19 år eller eldre med K-MoCA-poengsum mellom 16 og 23.
  • Personer med tilstrekkelig syn og hørsel til å delta i studien uten vanskeligheter.
  • Deltakere som for tiden tar medisiner eller mottar behandling som kan påvirke kognisjonen og er i stand til å opprettholde samme dose og regim gjennom hele studieperioden.
  • Personer som frivillig samtykker til å delta i studien og gir skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer som har gjennomgått kärlrelatert kirurgi innen de siste 6 månedene eller mage-tarmkirurgi som kan påvirke opptaket av studiproduktet (unntatt enkel blindtarmoperasjon eller brokkreparasjon).
  • Personer med en klinisk signifikant historie med overfølsomhet for medisiner eller kosttilskudd.
  • Personer med historie om alkohol- eller narkotikamisbruk.
  • Personer som ikke kan kommunisere effektivt.
  • Personer som har deltatt i mer enn to kosttilskuddstudier eller kliniske forsøk i inneværende år, eller innen de siste 6 månedene.
  • Personer som av forskeren anses som ute av stand til å delta trygt eller effektivt i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gjæret Salat-Løkpulver
Deltakerne mottar fermentert hvitløk-salatpulver, administrert oralt som tre tabletter per dag i 2 måneder (totalt 180 tabletter).
Kosttilskudd: Hvitløk Salat Fermentert Pulver
Hvitløksalat fermentert pulvertabletter (intervensjonsgruppen) inntas 3 tabletter daglig i 2 måneder, totalt 180 tabletter
Placebo komparator: Placebotablett
Deltakerne tar 1 placebo-tablett daglig i 2 måneder, totalt 60 tabletter
Annen: Placebo
Deltakerne tar 1 placebotablett daglig i 2 måneder, totalt 60 tabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
K-MoCA
Tidsramme: Vurderinger utføres ved baseline og etter 2 måneder.
Den koreanske versjonen av Montreal Cognitive Assessment (K-MoCA) er et kognitivt screeningverktøy med poengsummer fra 0 til 30, hvor høyere poengsummer indikerer bedre kognitiv funksjon.
Resultatmålet er endringen i K-MoCA-poengsummen.
Vurderinger utføres ved baseline og etter 2 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SVLT
Tidsramme: Vurderinger utføres ved utgangspunktet og etter 2 måneder.
Seoul Verbal Learning Test (SVLT) er et nevropsykologisk vurderingsverktøy som brukes til å evaluere verbal hukommelsesytelse.
Resultatene varierer fra 0 til 36, der høyere resultater indikerer bedre hukommelsesfunksjon.
Vurderinger utføres ved utgangspunktet og etter 2 måneder.
KCWS
Tidsramme: Vurderinger utføres ved baseline og etter 2 måneder.
Den koreanske Color-Word Stroop-testen (KCWS) er en nevropsykologisk vurdering som brukes til å evaluere eksekutiv funksjon og kognitiv kontroll.
Ytelsen måles ved antall korrekte svar innen 1- og 2-minutters intervaller, hvor høyere poengsummer indikerer bedre kognitiv funksjon.
Vurderinger utføres ved baseline og etter 2 måneder.
RCFT
Tidsramme: Vurderingene utføres ved utgangspunktet og etter 2 måneder.
Rey Complex Figure Test (RCFT) er en nevropsykologisk vurdering som brukes til å evaluere visuell-romlig konstruksjonsevne og visuell hukommelse. Resultatene varierer fra 0 til 36, der høyere resultater indikerer bedre hukommelsesprestasjon.
Vurderingene utføres ved utgangspunktet og etter 2 måneder.
DST
Tidsramme: Vurderingene utføres ved baseline og etter 2 måneder.
Digit Span Test (DST) er en nevropsykologisk vurdering som brukes til å evaluere oppmerksomhet og arbeidsminne. Resultatene varierer fra 0 til 24, der høyere resultater indikerer bedre konsentrasjon og oppmerksomhet.
Vurderingene utføres ved baseline og etter 2 måneder.
COWAT
Tidsramme: Vurderinger utføres ved utgangspunktet og etter 2 måneder.
Den kontrollerte muntlige ordassosiasjonstesten (COWAT) er en nevropsykologisk vurdering som brukes til å evaluere verbal flyt og eksekutiv funksjon. Resultatene varierer fra 0 til 27, der høyere resultater indikerer bedre verbal flyt, eksekutiv funksjon, oppmerksomhet og problemløsningsevner.
Vurderinger utføres ved utgangspunktet og etter 2 måneder.
BDI
Tidsramme: Vurderinger utføres ved oppstart og etter 2 måneder.
Beck Depresjonsinventar (BDI) er et selvrapporteringsskjema som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Hvert element poengsummes fra 0 til 3, med en total poengsum fra 0 til 63, der høyere poengsum indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Vurderinger utføres ved oppstart og etter 2 måneder.
EQ-5D
Tidsramme: Vurderinger utføres ved baseline og etter 2 måneder.
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) er et standardisert instrument for måling av helserelatert livskvalitet. Poengsummer varierer fra 0 til 100, der lavere poengsummer indikerer bedre opplevd helsetilstand og høyere poengsummer reflekterer mer alvorlige helseproblemer.
Vurderinger utføres ved baseline og etter 2 måneder.
MFS
Tidsramme: Vurderinger utføres ved utgangspunktet og etter 2 måneder.
Den flerdimensjonale utmattelsesskalaen (MFS) er et selvrapporteringsspørreskjema som brukes til å vurdere utmattelse på tvers av flere dimensjoner. Hver dimensjon vurderes fra 0 til 20, med en totalsum som varierer fra 0 til 100. Lavere poengsummer indikerer mindre utmattelse, mens høyere poengsummer reflekterer mer alvorlig utmattelse.
Vurderinger utføres ved utgangspunktet og etter 2 måneder.
PWI-SF
Tidsramme: Vurderinger utføres ved utgangspunktet og etter 2 måneder.
The Psychological Well-Being Index-Short Form (PWI-SF) er et selvrapporteringsskjema som brukes for å vurdere psykologisk velvære. Hver dimensjon vurderes fra 0 til 20, med totalskår fra 0 til 54, der høyere skår indikerer bedre psykologisk velvære, livstilfredshet og emosjonell stabilitet.
Vurderinger utføres ved utgangspunktet og etter 2 måneder.
LSEQ
Tidsramme: Vurderingene utføres ved utgangspunktet og etter 2 måneder.
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ) er et selvrapporteringsinstrument som brukes til å vurdere subjektiv søvnkvalitet.
Skåringer er basert på en skala fra 0 til 100, hvor høyere skårer indikerer bedre søvnkvalitet og lavere skårer reflekterer større søvnforstyrrelser.
Vurderingene utføres ved utgangspunktet og etter 2 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

21. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

21. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-2024-061

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere