Polvere di Lattuga Fermentata all'Aglio e Funzione Cognitiva in Adulti con Lieve Compromissione Cognitiva
8 gennaio 2026 aggiornato da: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Effetto della Polvere di Lattuga all'Aglio Fermentato sulla Funzione Cognitiva negli Adulti con Compromissione Cognitiva Lieve: Studio Investigatore-Iniziato, Randomizzato, in Singolo Cieco per il Valutatore, a Gruppi Paralleli, Controllato, Monocentrico
Questo studio mira a indagare i cambiamenti cognitivi e psicologici negli adulti con lieve deterioramento cognitivo (punteggi K-MoCA tra 16 e 23) in seguito al consumo quotidiano di polvere di lattuga all'aglio fermentato per 2 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sud
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 19 anni con punteggi K-MoCA compresi tra 16 e 23.
- Individui con vista e udito sufficienti per partecipare allo studio senza difficoltà.
- Partecipanti che assumono attualmente farmaci o ricevono trattamenti che potrebbero influenzare la cognizione e sono in grado di mantenere lo stesso dosaggio e regime durante tutto il periodo dello studio.
- Individui che accettano volontariamente di partecipare allo studio e forniscono un consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno subito interventi chirurgici vascolari negli ultimi 6 mesi o interventi chirurgici gastrointestinali che potrebbero influenzare l'assorbimento del prodotto in studio (esclusi semplice appendicectomia o riparazione di ernia).
- Individui con una storia clinicamente significativa di ipersensibilità a farmaci o integratori alimentari.
- Individui con una storia di abuso di alcol o droghe.
- Individui incapaci di comunicare efficacemente.
- Individui che hanno partecipato a più di due studi su integratori alimentari o sperimentazioni cliniche nell'anno corrente, o negli ultimi 6 mesi.
- Individui ritenuti dallo sperimentatore incapaci di partecipare in modo sicuro o efficace allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Polvere di Lattuga all'Aglio Fermentato
I partecipanti ricevono polvere di lattuga fermentata all'aglio, somministrata per via orale come tre compresse al giorno per 2 mesi (totale di 180 compresse).
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Le compresse di Polvere Fermentata di Aglio e Lattuga (gruppo di intervento) si assumono 3 compresse al giorno per 2 mesi, per un totale di 180 compresse
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Comparatore placebo: Placebo in compresse
I partecipanti assumono 1 compressa di placebo al giorno per 2 mesi, per un totale di 60 compresse
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I partecipanti assumono 1 compressa di placebo al giorno per 2 mesi, per un totale di 60 compresse
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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K-MoCA
Lasso di tempo: Le valutazioni vengono eseguite al basale e a 2 mesi.
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La versione coreana del Montreal Cognitive Assessment (K-MoCA) è uno strumento di screening cognitivo con punteggi compresi tra 0 e 30, dove punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva.
La misura dell'esito è la variazione del punteggio K-MoCA.
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Le valutazioni vengono eseguite al basale e a 2 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SVLT
Lasso di tempo: Le valutazioni vengono effettuate al basale e a 2 mesi.
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Il Seoul Verbal Learning Test (SVLT) è uno strumento di valutazione neuropsicologica utilizzato per valutare le prestazioni della memoria verbale.
I punteggi vanno da 0 a 36, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione della memoria. |
Le valutazioni vengono effettuate al basale e a 2 mesi.
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KCWS
Lasso di tempo: Le valutazioni vengono eseguite al basale e a 2 mesi.
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Il Korean Color-Word Stroop Test (KCWS) è una valutazione neuropsicologica utilizzata per valutare la funzione esecutiva e il controllo cognitivo.
La prestazione è misurata dal numero di risposte corrette entro intervalli di 1 e 2 minuti, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva.
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Le valutazioni vengono eseguite al basale e a 2 mesi.
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RCFT
Lasso di tempo: Le valutazioni vengono eseguite al basale e a 2 mesi.
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Il Rey Complex Figure Test (RCFT) è una valutazione neuropsicologica utilizzata per valutare l'abilità di costruzione visuospaziale e la memoria visiva.
I punteggi vanno da 0 a 36, con punteggi più alti che indicano una migliore prestazione mnemonica.
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Le valutazioni vengono eseguite al basale e a 2 mesi.
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DST
Lasso di tempo: Le valutazioni vengono effettuate al basale e a 2 mesi.
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Il Digit Span Test (DST) è una valutazione neuropsicologica utilizzata per valutare l'attenzione e la memoria di lavoro.
I punteggi vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano una migliore concentrazione e attenzione.
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Le valutazioni vengono effettuate al basale e a 2 mesi.
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COWAT
Lasso di tempo: Le valutazioni vengono eseguite al basale e a 2 mesi.
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Il Controlled Oral Word Association Test (COWAT) è una valutazione neuropsicologica utilizzata per valutare la fluidità verbale e le funzioni esecutive.
I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una migliore fluidità verbale, funzioni esecutive, attenzione e capacità di risoluzione dei problemi.
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Le valutazioni vengono eseguite al basale e a 2 mesi.
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BDI
Lasso di tempo: Le valutazioni vengono eseguite al basale e a 2 mesi.
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Il Beck Depression Inventory (BDI) è un questionario di autovalutazione utilizzato per valutare la gravità dei sintomi depressivi.
Ogni elemento è valutato da 0 a 3, con punteggi totali che vanno da 0 a 63, dove punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
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Le valutazioni vengono eseguite al basale e a 2 mesi.
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EQ-5D
Lasso di tempo: Le valutazioni vengono eseguite al basale e a 2 mesi.
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L'EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) è uno strumento standardizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano uno stato di salute percepito migliore e punteggi più alti che riflettono problemi di salute più gravi.
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Le valutazioni vengono eseguite al basale e a 2 mesi.
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MFS
Lasso di tempo: Le valutazioni vengono effettuate al basale e a 2 mesi.
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La Multidimensional Fatigue Scale (MFS) è un questionario di autovalutazione utilizzato per valutare la fatica attraverso molteplici dimensioni.
Ogni dimensione è valutata da 0 a 20, con un punteggio totale compreso tra 0 e 100.
Punteggi più bassi indicano meno fatica, mentre punteggi più alti riflettono una fatica più grave.
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Le valutazioni vengono effettuate al basale e a 2 mesi.
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PWI-SF
Lasso di tempo: Le valutazioni vengono eseguite al basale e a 2 mesi.
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L'Indice del Benessere Psicologico-Forma Breve (PWI-SF) è un questionario di autovalutazione utilizzato per valutare il benessere psicologico.
Ogni dimensione è valutata da 0 a 20, con punteggi totali che vanno da 0 a 54, dove punteggi più alti indicano un migliore benessere psicologico, soddisfazione di vita e stabilità emotiva.
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Le valutazioni vengono eseguite al basale e a 2 mesi.
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LSEQ
Lasso di tempo: Le valutazioni vengono eseguite al basale e a 2 mesi.
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Il Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ) è uno strumento di autovalutazione utilizzato per valutare la qualità soggettiva del sonno.
I punteggi si basano su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità del sonno e punteggi più bassi che riflettono una maggiore alterazione del sonno.
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Le valutazioni vengono eseguite al basale e a 2 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
21 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
21 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
7 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-2024-061
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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