Moment for Parentsアプリと注意制御群の間のスクリーニング遵守率の評価

この研究は、対話型モバイルアプリケーション「Moment for Parents」が、妊娠中および産後の女性における定期的なメンタルヘルススクリーニングの遵守率を向上させるかどうかを評価するために設計された、12週間の二群パイロット無作為化比較試験（RCT）です。 周産期気分障害および不安障害（PMADs）は広く見られ、母体と乳児の健康に影響を与え、スティグマ、一貫性のない臨床スクリーニング実践、医療システムへの限定的な関与により、しばしば未検出のままです。 消費者向けアプリに組み込まれたデジタルスクリーニングは、感情チェックインを通常化し、自己呈示の懸念を軽減し、時間の経過とともに繰り返しのスクリーニング機会を可能にすることで、これらの障壁に対処するかもしれません。

参加者は、（1）Moment for Parentsチャットボット介入群または（2）注意制御群のいずれかに1:1で無作為に割り付けられます。 無作為化は、主要なベースライン特性（例：人種、妊娠期間、メンタルヘルス歴）間のバランスの取れた割り付けを確保するために、固定ブロックサイズの順列ブロック無作為化を使用して、登録時に自動的に行われます。 すべてのデータはアプリプラットフォームを通じて収集されるため、独立評価者の盲検化は必要ありません。

介入群は、完全に開発されたMoment for Parentsアプリケーションを受け取り、対話型チャットボットガイド付きレッスン、内省的プロンプト、気分チェックイン、オプションのオーディオベース瞑想を含みます。 これらのコンポーネントは、トピックベースの「ジャーニー」に編成され、それぞれが約5分で完了するように設計された短いレッスンで構成されています。 チャットボットは、検証済みのメンタルヘルススクリーナー（PHQ-9およびGAD-7）を定期的な気分チェックインに統合し、スクリーニングが独立した質問票としてではなく、文脈に合わせて提供されることを可能にします。 参加者は、継続的な関与を促す毎日のプッシュ通知を受け取ります。

対照群は、チャットボットと対話型レッスン構造を省略したMoment for Parentsアプリの修正版を受け取ります。 代わりに、ユーザーは、乳児の発達や母体の身体的・感情的調整を含む、妊娠中および産後の予想される変化を説明する教育記事へのリンクを含む週次のプッシュ通知を受け取ります。 介入群と同様に、メンタルヘルススクリーニングは定期的にアプリアルゴリズムを通じて実施され、両群が同等のスクリーニング機会にさらされることを確保します。

試験の主な焦点は、群間のスクリーニング遵守軌跡を比較することです。 PHQ-9およびGAD-7の実施時期と頻度の両方が、通常は周産期に1回のみのスクリーニングを含む現在の臨床基準を超えています。 スクリーニングおよび関与指標はアプリのバックエンドを通じて受動的に捕捉され、参加者の脱落によるデータ欠損なしにスクリーニング遵守率を完全に確定することができます。

うつ病、不安、または自殺念慮の臨床カットオフを超える参加者は、MC3周産期プログラムに所属する認定行動保健チームに警告するアプリケーションプログラミングインターフェース（API）を通じて自動的にフラグが立てられます。 この臨床エスカレーションパスウェイには、構造化されたリスク評価と、適応に応じて精神科ケアへの円滑な連携が含まれます。 これらの臨床手順は研究介入自体の一部ではなく、MC3プログラム内の独立したIRB監視によって管理されます。

群間のスクリーニング遵守率を比較することに加えて、この研究はユーザーの関与行動を評価し、参加者レベルの関与予測因子を特定し、時間の経過に伴うアプリ利用パターンを探ります。 完了画面数、閲覧コンテンツ、開始アクティビティなどの定量的アプリ使用データは、製品親和性の高い参加者からの質的面接データとともに分析されます。 これらの知見は、介入の最適化に役立ち、将来の完全な検出力を持つ第II相無作為化試験のためのサンプル層別化戦略を導きます。

提案された研究は、モバイル行動保健ツールが臨床環境外で持続的なスクリーニング遵守を実現可能にサポートできるかどうかをテストすることで、周産期メンタルヘルスケアにおける主要なギャップに対処することを目指しています。 成功すれば、このアプローチはPMAD症状の早期識別を可能にし、検出と治療の格差を減少させ、周産期メンタルヘルスモニタリングのためのデジタル関与パスウェイを大規模に支持する経験的証拠を提供するかもしれません。