Evaluering av screeningoverholdelse mellom Moment for Parents-appen og oppmerksomhetskontroll

Denne studien er en 12-ukers, toarms pilotrandomisert kontrollert studie (RCT) designet for å vurdere om en interaktiv mobilapplikasjon, Moment for Parents-appen, forbedrer følges av rutinemessig mental helse-screening blant gravide og barselkvinner. Perinatale stemnings- og angstlidelser (PMAD) er utbredte, har innvirkning på mors og barns helse, og forblir ofte uoppdaget på grunn av stigma, inkonsekvent klinisk screeningpraksis og begrenset engasjement med helsevesenet. Digital screening innebygd i en forbrukerrettet app kan adressere disse hindrene ved å normalisere følelsesmessige sjekker, redusere bekymringer rundt selvpresentasjon og muliggjøre gjentatt screening over tid.

Deltakere vil bli randomisert 1:1 til enten (1) Moment for Parents chatbot-intervensjonsarmen eller (2) en oppmerksomhetskontrollarm. Randomisering vil skje automatisk ved påmelding ved hjelp av permutert blokkrandomisering med en fast blokkstørrelse for å sikre balansert allokering på tvers av viktige baselinekarakteristikker (f.eks. rase, svangerskapsalder, mental helse-historie). Siden alle data samles gjennom appplattformen, er uavhengig vurdererblindering ikke nødvendig.

Intervensjonsarmen mottar den fullt utviklede Moment for Parents-applikasjonen, som inkluderer interaktive chatbot-styrte leksjoner, reflekterende spørsmål, humørsjekker og valgfrie lydbaserte meditasjoner. Disse komponentene er organisert i emnebaserte "Journeys", hver sammensatt av korte leksjoner designet for å fullføres på omtrent fem minutter. Chatboten integrerer validerte mental helse-screenere (PHQ-9 og GAD-7) innenfor vanlige humørsjekker, slik at screening leveres kontekstuelt i stedet for som et frittstående spørreskjema. Deltakere mottar daglige push-varsler som oppfordrer til fortsatt engasjement.

Kontrollarmen mottar en modifisert versjon av Moment for Parents-appen som utelater chatboten og den interaktive leksjonsstrukturen. I stedet mottar brukere ukentlige push-varsler som lenker til pedagogiske artikler som beskriver forventede endringer under svangerskap og barsel, inkludert spedbarnsutvikling og mors fysiske og følelsesmessige tilpasninger. I likhet med intervensjonsarmen administreres mental helse-screening via appalgoritmen med jevne mellomrom, noe som sikrer at begge grupper mottar tilsvarende eksponering for screeningsmuligheter.

Hovedfokuset i studien er å sammenligne screeningfølgesbaner mellom armene. Både timingen og frekvensen av PHQ-9 og GAD-7-administrering overgår nåværende kliniske normer, som vanligvis kun involverer én screening i den perinatale perioden. Screening- og engasjementsmålinger passivt fanges opp gjennom appbackend, noe som muliggjør fullstendig fastsettelse av screeningfølges uten manglende data på grunn av deltakerfrafall.

Deltakere som overskrider kliniske terskelverdier for depresjon, angst eller suicidalitet vil automatisk flagges via et applikasjonsprogrammeringsgrensesnitt (API) som varsler et lisensiert atferdshelselag tilknyttet MC3 Perinatal Program. Denne kliniske eskaleringsveien inkluderer strukturert risikovurdering og, når indikert, fasilitert kobling til psykiatrisk behandling. Disse kliniske prosedyrene er ikke en del av forskningsintervensjonen i seg selv og er underlagt uavhengig IRB-tilsyn innen MC3-programmet.

I tillegg til å sammenligne screeningfølges mellom armene, vil studien evaluere brukerengasjementsatferd, identifisere deltakernivåprediktorer for engasjement og utforske mønstre for appbruk over tid. Kvantitative appbruksdata, som fullførte skjermer, vist innhold og påbegynte aktiviteter, vil bli analysert sammen med kvalitative intervjudata fra deltakere som viser høyt produktengasjement. Disse funnene vil bidra til optimalisering av intervensjonen og veilede prøvestratifiseringsstrategier for en fremtidig, fullt kraftfull fase II randomisert studie.

Den foreslåtte forskningen tar sikte på å adressere et stort gap i perinatal mental helseomsorg ved å teste om et mobilt atferdshelseverktøy kan gjennomførbart støtte vedvarende screeningfølges utenfor kliniske miljøer. Hvis vellykket, kan denne tilnærmingen muliggjøre tidligere identifisering av PMAD-symptomer, redusere ulikheter i deteksjon og behandling, og gi empirisk bevis som støtter digitale engasjementsveier for perinatal mental helseovervåking i stor skala.