Evaluating Screening Adherence Between Moment for Parents App and Attention Control

Diese Studie ist eine 12-wöchige, zweigleisige Pilot-Randomized Controlled Trial (RCT), die evaluieren soll, ob eine interaktive mobile Anwendung, die Moment for Parents-App, die Adhärenz bei routinemäßigen mentalen Gesundheits-Screenings bei schwangeren und postpartalen Frauen verbessert. Perinatale Stimmungs- und Angststörungen (PMADs) sind weit verbreitet, wirken sich auf die Gesundheit von Mutter und Kind aus und bleiben oft aufgrund von Stigmatisierung, inkonsistenten klinischen Screening-Praktiken und begrenzter Einbindung in Gesundheitssysteme unentdeckt. Digitales Screening, das in eine konsumentenorientierte App eingebettet ist, könnte diese Barrieren adressieren, indem es emotionale Check-ins normalisiert, Bedenken hinsichtlich der Selbstdarstellung reduziert und wiederholte Screening-Möglichkeiten über die Zeit ermöglicht.

Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder zu (1) dem Moment for Parents-Chatbot-Interventionsarm oder (2) einem Aufmerksamkeits-Kontrollarm. Die Randomisierung erfolgt automatisch bei der Einschreibung unter Verwendung einer permutierten Block-Randomisierung mit einer festen Blockgröße, um eine ausgewogene Zuweisung über wichtige Basismerkmale (z. B. Rasse, Gestationsalter, psychische Vorgeschichte) sicherzustellen. Da alle Daten über die App-Plattform erfasst werden, ist eine Verbindung von unabhängigen Gutachtern nicht erforderlich.

Der Interventionsarm erhält die vollständig entwickelte Moment for Parents-Anwendung, die interaktive, chatbot-geführte Lektionen, reflektierende Aufforderungen, Stimmungs-Check-ins und optionale audio-basierte Meditationen umfasst. Diese Komponenten sind in themenbasierte "Journeys" organisiert, die jeweils aus kurzen Lektionen bestehen, die in etwa fünf Minuten abgeschlossen werden sollen. Der Chatbot integriert validierte Screenings für psychische Gesundheit (PHQ-9 und GAD-7) in regelmäßige Stimmungs-Check-ins, sodass das Screening kontextuell und nicht als eigenständiger Fragebogen durchgeführt wird. Teilnehmer erhalten tägliche Push-Benachrichtigungen, die zur fortgesetzten Beteiligung ermutigen.

Der Kontrollarm erhält eine modifizierte Version der Moment for Parents-App, die den Chatbot und die interaktive Lektionsstruktur weglässt. Stattdessen erhalten Benutzer wöchentliche Push-Benachrichtigungen mit Links zu Bildungsartikeln, die erwartete Veränderungen während der Schwangerschaft und der Postpartalzeit beschreiben, einschließlich der kindlichen Entwicklung und der körperlichen und emotionalen Anpassungen der Mutter. Ähnlich wie im Interventionsarm wird das Screening der psychischen Gesundheit in regelmäßigen Abständen über den App-Algorithmus durchgeführt, wodurch sichergestellt wird, dass beide Gruppen eine gleichwertige Exposition gegenüber Screening-Möglichkeiten erhalten.

Der primäre Fokus der Studie liegt auf dem Vergleich der Adhärenzverläufe beim Screening zwischen den Armen. Sowohl der Zeitpunkt als auch die Häufigkeit der PHQ-9- und GAD-7-Durchführung übertreffen die aktuellen klinischen Normen, die typischerweise nur ein Screening während der perinatalen Periode umfassen. Screening- und Beteiligungsmetriken werden passiv über das App-Backend erfasst, was eine vollständige Ermittlung der Screening-Adhärenz ohne fehlende Daten aufgrund von Teilnehmerabbrüchen ermöglicht.

Teilnehmer, die klinische Grenzwerte für Depression, Angst oder Suizidalität überschreiten, werden automatisch über eine Anwendungsprogrammierschnittstelle (API) markiert, die ein lizenziertes Verhaltensgesundheitsteam im Zusammenhang mit dem MC3-Perinatalprogramm alarmiert. Dieser klinische Eskalationspfad umfasst strukturierte Risikobewertung und, wenn angezeigt, erleichterte Vermittlung an psychiatrische Versorgung. Diese klinischen Verfahren sind nicht Teil der Forschungsintervention selbst und unterliegen einer unabhängigen IRB-Überwachung innerhalb des MC3-Programms.

Zusätzlich zum Vergleich der Screening-Adhärenz zwischen den Armen wird die Studie Nutzerbeteiligungsverhalten evaluieren, teilnehmerspezifische Prädiktoren für Beteiligung identifizieren und Muster der App-Nutzung über die Zeit untersuchen. Quantitative App-Nutzungsdaten, wie abgeschlossene Bildschirme, angesehene Inhalte und initiierte Aktivitäten, werden zusammen mit qualitativen Interviewdaten von Teilnehmern, die eine hohe Produktaffinität zeigen, analysiert. Diese Ergebnisse werden die Optimierung der Intervention informieren und Probenstratifizierungsstrategien für eine zukünftige, vollständig gepowerte Phase-II-Randomized Trial leiten.

Die vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, eine große Lücke in der perinatalen psychischen Gesundheitsversorgung zu schließen, indem getestet wird, ob ein mobiles Verhaltensgesundheitswerkzeug die nachhaltige Adhärenz bei Screenings außerhalb klinischer Umgebungen praktikabel unterstützen kann. Im Erfolgsfall könnte dieser Ansatz eine frühere Identifizierung von PMAD-Symptomen ermöglichen, Ungleichheiten bei der Erkennung und Behandlung reduzieren und empirische Evidenz liefern, die digitale Beteiligungspfade für die perinatale psychische Gesundheitsüberwachung im großen Maßstab unterstützt.