Tutkimus vanhempien Moment-sovelluksen ja tarkkaavaisuutta ohjaavan kontrollin välisestä seulontaan sitoutumisesta
Vanhempien Moment-sovelluksen ja tarkkaavaisuuden hallinnan välisten seulontamenettelyjen noudattamisen arviointi
Mielenterveyshaasteet, kuten masennus ja ahdistus, ovat yleisimpiä lääketieteellisiä komplikaatioita raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen. Monet naiset kokevat näitä oireita, mutta puolta heistä ei koskaan seulota, saati diagnosoida. Kun mielenterveyshuolia ei huomata, ne voivat vaikuttaa äidin hyvinvointiin, synnytyksen kokemukseen ja lapsen kehitykseen. Kun nämä tilat tunnistetaan varhain, ne ovat hoidettavissa. Kuitenkin nykyiset terveydenhuoltokäytännöt eivät usein pysty seulomaan naisia johdonmukaisesti, ja monet naiset eivät tunne olonsa mukavaksi keskustellessaan tunteellisista kamppailuista terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Tämä tutkimus testaa, voiko Moment for Parents -niminen mobiilisovellus auttaa raskaana olevia ja synnytyksen jälkeisiä naisia suorittamaan mielenterveyden seulontoja säännöllisemmin. Sovellus sisältää opetusartikkeleita, ohjattuja reflektioita ja mielialan tarkistuksia, jotka auttavat naisia tutkimaan tunteitaan yksityisessä, tukevassa ympäristössä. Sovellus sisältää myös chatbotin, joka opastaa heitä lyhyiden oppituntien kautta äitiydestä, stressistä, ihmissuhteista ja tunnehyvinvoinnista. Nämä keskustelut on suunniteltu tuntumaan ystävällisiltä ja samaistuttavilta, kuin puhuisi tietäväisen seuralaisen kanssa eikä täyttäisi lääketieteellistä lomaketta. Tutkijat odottavat, että tämä henkilökohtaisempi kokemus saattaa helpottaa naisten huomaamaan ja seurata muutoksia mielenterveydessään ja kannustaa heitä suorittamaan säännöllisiä seulontoja.
Tutkimukseen osallistuu 160 naista, jotka ovat raskaana tai ensimmäisen synnytyksen jälkeisen vuoden aikana. Osallistujat arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä:
Interventioryhmä: Käyttää täyttä Moment for Parents -sovellusta, mukaan lukien interaktiivinen chatbot.
Kontrolliryhmä: Käyttää yksinkertaistettua versiota sovelluksesta viikoittaisine artikkeleineen, mutta ilman chattibottia.
Molemmat ryhmät saavat mielenterveyden seulonnat sovelluksen kautta 12 viikon ajan. Nämä seulonnat sisältävät standardoituja, laajasti käytettyjä kyselylomakkeita, jotka mittaavat masennuksen ja ahdistuksen oireita.
Jos osallistujan vastaukset osoittavat huolestuttavien oireiden merkkejä, kuten masennusta, ahdistusta tai itsetuhoisia ajatuksia, tutkimusryhmä yhdistää hänet lisensoidun mielenterveysammattilaisen kanssa tuen saamiseksi. Tämä tarjoaa nopeampaa apua kuin nykyinen hoitostandardi, joka usein seuloo naisia vain kerran raskauden aikana.
Tutkijat olettavat, että naiset, jotka käyttävät chattibotin sisältävää Moment for Parents -sovellusta, suorittavat mielenterveyden seulonnat kaksi kertaa useammin kuin naiset, jotka käyttävät sovellusta ilman chattibotia. Toisin sanoen tutkijat uskovat, että chattibotti lisää säännöllistä seulontaa luomalla kiinnostavamman ja tukevamman kokemuksen.
Mielenterveyden seulontojen määrän lisääminen voisi auttaa tunnistamaan tunne-elämän kamppailut aikaisemmin, kun hoito on tehokkainta. Jos tämä tutkimus osoittaa, että Moment for Parents -sovellus parantaa seulontaa ja osallistumista, se voi ohjata suuremman tutkimuksen suunnittelua ja auttaa muovaamaan tulevaa hoitoa raskaana oleville ja synnytyksen jälkeisille naisille koko maassa. Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus pyrkii tekemään mielenterveystuesta helpommin saatavilla olevaa, vähemmän leimaavaa ja helpommin käytettävää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on 12 viikon kaksihaarainen pilottitutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on arvioida, parantaako interaktiivinen mobiilisovellus, Moment for Parents -sovellus, raskaana olevien ja synnytyksen jälkeisten naisten sitoutumista rutiininomaiseen mielenterveyden seulontaan. Synnytyksen yhteydessä esiintyvät mielialahäiriöt ja ahdistuneisuushäiriöt (PMAD) ovat yleisiä, vaikuttavat äidin ja lapsen terveyteen ja jäävät usein havaitsematta stigmaan, epäjohdonmukaisiin kliinisiin seulontakäytäntöihin ja rajoitettuun terveydenhuoltojärjestelmien käyttöön liittyvien syiden vuoksi. Kuluttajille suunnatun sovelluksen sisään upotettu digitaalinen seulonta voi käsitellä näitä esteitä normalisoimalla emotionaalisia tarkistuksia, vähentämällä itsensä esittämiseen liittyviä huolenaiheita ja mahdollistamalla toistuvat seulontamahdollisuudet ajan kuluessa.
Osallistujat arvotaan suhteessa 1:1 joko (1) Moment for Parents -chatbot-interventiohaaraan tai (2) huomionohjaushaaraan. Arvonta tapahtuu automaattisesti rekisteröitymisen yhteydessä käyttäen permutoidun lohkon arvontaa kiinteällä lohkokoolle varmistaen tasapainoisen allokoinnin keskeisten lähtötietojen (kuten rotu, raskauden ikä, mielenterveyshistoria) suhteen. Koska kaikki tiedot kerätään sovellusalustan kautta, riippumattoman arvioijan sokeuttamista ei vaadita.
Interventiohaara saa täysin kehitetyn Moment for Parents -sovelluksen, joka sisältää interaktiivisia chatbot-ohjattuja oppitunteja, reflektoivia kehotuksia, mielialan tarkistuksia ja valinnaisia äänipohjaisia meditaatioita. Nämä komponentit on järjestetty aiheisiin perustuviin "Matkoihin", joista jokainen koostuu lyhyistä oppitunneista, jotka on suunniteltu suoritettaviksi noin viidessä minuutissa. Chatbot integroi validoituja mielenterveyden seulontatyökaluja (PHQ-9 ja GAD-7) säännöllisten mielialan tarkistusten sisään, mahdollistaen seulonnan kontekstuaalisena toteutuksen erillisen kyselylomakkeen sijaan. Osallistujat saavat päivittäisiä push-ilmoituksia, jotka kannustavat jatkuvaan sitoutumiseen.
Ohjaushaara saa muokatun version Moment for Parents -sovelluksesta, josta puuttuu chatbot ja interaktiivinen oppirakenne. Sen sijaan käyttäjät saavat viikoittaisia push-ilmoituksia, jotka linkittävät koulutusartikkeleihin, jotka kuvaavat odotettuja muutoksia raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana, mukaan lukien lapsen kehitys ja äidin fyysiset ja emotionaaliset sopeutumiset. Kuten interventiohaarassa, mielenterveyden seulonta toteutetaan sovellusalgoritmin kautta säännöllisin väliajoin, varmistaen, että molemmat ryhmät saavat vastaavan altistuksen seulontamahdollisuuksille.
Tutkimuksen päätavoite on vertailla seulontaan sitoutumisen kehityskulkuja haarojen välillä. Sekä PHQ-9:n että GAD-7:n toteutuksen ajankohdat ja tiheys ylittävät nykyiset kliiniset normit, jotka yleensä sisältävät vain yhden seulonnan synnytyksen yhteydessä esiintyvän ajanjakson aikana. Seulonta- ja sitoutumismittarit kerätään passiivisesti sovelluksen taustajärjestelmän kautta, mahdollistaen täydellisen seulontaan sitoutumisen selvittämisen ilman puuttuvia tietoja osallistujien vähenemisen vuoksi.
Osallistujat, jotka ylittävät kliiniset raja-arvot masennukselle, ahdistuneisuudelle tai itsetuhoisuudelle, merkitään automaattisesti sovellusrajapinnan (API) kautta, joka hälyttää MC3 Synnytyksen yhteydessä esiintyvän ohjelman alaisuudessa toimivan lisensoituun käyttäytymisterveysryhmään. Tämä kliininen eskalointipolku sisältää rakenteellisen riskinarvioinnin ja tarvittaessa helpotetun yhteydenottoa psykiatriseen hoitoon. Nämä kliiniset menettelyt eivät ole osa tutkimusinterventiota itsessään ja niitä säätelee MC3-ohjelman sisällä riippumaton IRB-valvonta.
Seulonnan sitoutumisen vertailun lisäksi tutkimus arvioi käyttäjien sitoutumiskäyttäytymistä, tunnistaa osallistujatasoisia sitoutumisen ennustajia ja tutkii sovelluksen käyttömalleja ajan kuluessa. Kvantitatiivisia sovelluksen käyttötietoja, kuten suoritettuja näyttöjä, katsottua sisältöä ja aloitettuja toimintoja, analysoidaan rinnakkain laadullisten haastattelutietojen kanssa osallistujilta, jotka osoittavat korkeaa tuoteaffiniteettia. Näiden löydösten perusteella optimoidaan interventiota ja ohjataan näytteen stratifikaatiostrategioita tulevaa täysin voimassa olevaa vaiheen II satunnaistettua kokeilua varten.
Ehdotettu tutkimus pyrkii käsittelemään merkittävää aukkoa synnytyksen yhteydessä esiintyvän mielenterveydenhoidossa testaamalla, voiko mobiili käyttäytymisterveystyökalu käytännössä tukea kestävää seulontaan sitoutumista kliinisten ympäristöjen ulkopuolella. Menestyessään tämä lähestymistapa voi mahdollistaa PMAD-oireiden varhaisemman tunnistamisen, vähentää havaitsemisessa ja hoidossa esiintyviä eroja ja tarjota empiiristä näyttöä digitaalisten sitoutumispolkujen tukemisesta synnytyksen yhteydessä esiintyvän mielenterveyden seurannassa laajassa mittakaavassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marianna Kerppola
- Puhelinnumero: 734-210-1120
- Sähköposti: team@momentforparents.com
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- Remote/Virtual Participation
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianna Kerppola
- Puhelinnumero: 734-210-1120
- Sähköposti: team@momentforparents.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Naiset, jotka:
- Ovat raskaana tai enintään 1 vuosi synnytyksen jälkeen
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Asuvat Michiganissa
- Omistavat älypuhelimen internet-yhteydellä
- Hallitsevat englantia sujuvasti
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät ole naisia
- Eivät ole tällä hetkellä raskaana tai yli 1 vuosi synnytyksen jälkeen
- Alle 18-vuotiaat
- Eivät asu Michiganissa
- Eivät omista älypuhelinta internet-yhteydellä
- Eivät hallitse englantia sujuvasti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moment for Parents Intervention
Interventioryhmän osallistujat käyttävät koko Moment for Parents -mobiilisovellusta, joka sisältää interaktiivisen chatbotin, joka tarjoaa lyhyitä oppitunteja, mielialan tarkistuksia, ohjattuja reflektioita ja valinnaisia mindfulness-toimintoja.
Oppitunnit on ryhmitelty aiheisiin perustuviin "Matkoihin", joista jokainen koostuu lyhyistä moduuleista, jotka on suunniteltu tukemaan emotionaalista hyvinvointia raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana.
Sovellus lähettää päivittäisiä push-ilmoituksia, jotka kehottavat käyttäjiä jatkamaan Matkaansa tai osallistumaan mielialaan liittyviin toimintoihin.
Vakiintuneet mielenterveyden seulontainstrumentit (PHQ-9 ja GAD-7) on integroitu näihin tarkistuksiin, mikä mahdollistaa seulonnan luonnollisen tapahtumisen säännöllisen sovelluksen käytön yhteydessä.
Interventio on suunniteltu lisäämään käyttäjän sitoutumista ja luomaan enemmän mahdollisuuksia mielenterveyden seulonnan suorittamiseen verrattuna perinteiseen äitiyshuoltoon.
|
Osallistujat saavat käyttöönsä lyhyitä, tutkimustietoon perustuvia artikkeleita, jotka liittyvät raskauden, synnytyksen jälkeisten kokemusten ja vauvan kehityksen aiheisiin.
Artikkelit on suunniteltu lisäämään perinataalitietoutta ja normalisoimaan tänä aikana yleisiä tunne- ja fyysisiä muutoksia.
Osallistujat vuorovaikuttavat keskustelurobottibottikäyttäjän kanssa, joka ohjaa heitä tunnelmaheijastuskehotuksien, päiväkirjatoimintojen ja tunnekäsittelyharjoitusten läpi.
Robottibotit mukauttavat kokemuksen käyttäjäsyötteiden avulla ja tarjoavat tukevaa, ei-kliinistä kieltä paljastamisen esteiden vähentämiseksi.
Osallistujille tarjotaan valinnaisia äänipohjaisia mindfulness- ja itsesäätelymeditaatioita, jotka on räätälöity raskaus- ja synnytyksenjälkeisiin stressitekijöihin.
Nämä meditaatiot tukevat tunnesäätelyä ja auttavat osallistujia hallitsemaan huolta, väsymystä ja ahdistusta.
Osallistujat valitsevat aiheisiin perustuvia opetussuunnitelmia (nimeltään "Matkat"), jotka koostuvat lyhyistä oppitunneista, joihin kuuluu koulutusmateriaalia, pohdintoja ja valinnaisia aktiviteetteja.
Jokainen polku keskittyy raskauden tai synnytyksen jälkeisen hyvinvoinnin tiettyyn näkökohtaan (esim. resilienssi, sosiaalinen tuki, kommunikointi lääkäreiden kanssa) ja edistää jatkuvaa sitoutumista lyhyiden, peräkkäisten moduulien kautta.
Osallistujat täyttävät validoituja mielenterveyden seulontatyökaluja (PHQ-9 ja GAD-7), jotka on integroitu mobiilisovellukseen.
Tämä mahdollistaa seulonnan ei-kliinisessä, rutiininomaisessa muodossa ja lisää mahdollisuuksia varhaisten oireiden tunnistamiseen.
|
|
Huijausvertailija: Hetki vanhempien huomion ohjaamiselle
Osallistujat tarkkaavaisuuden kontrolliryhmässä käyttävät muokattua versiota Moment for Parents -mobiilisovelluksesta, joka ei sisällä interaktiivista chatbot-ominaisuutta tai ohjattuja "Matka"-oppitunteja.
Sen sijaan sovellus lähettää viikoittaisia push-ilmoituksia, jotka kehottavat käyttäjiä lukemaan lyhyitä koulutuksellisia artikkeleita raskaudesta ja synnytyksen jälkeisistä aiheista, mukaan lukien vauvan kehitys ja yleiset äitiyden kokemukset.
Sovellus tarjoaa samat mielenterveysseulontatyökalut (PHQ-9 ja GAD-7) vastaavilla väliajoin kuin interventioryhmässä.
Kuitenkin seulontatyökalut eivät ole upotettu keskustelun ominaisuuksiin.
Tämä sovelluksen versio tarjoaa altistumista synnytyksen jälkeisen terveystiedolle ilman interventiotilassa olevia personoituja osallistumisstrategioita.
|
Osallistujat saavat käyttöönsä lyhyitä, tutkimustietoon perustuvia artikkeleita, jotka liittyvät raskauden, synnytyksen jälkeisten kokemusten ja vauvan kehityksen aiheisiin.
Artikkelit on suunniteltu lisäämään perinataalitietoutta ja normalisoimaan tänä aikana yleisiä tunne- ja fyysisiä muutoksia.
Osallistujat täyttävät validoituja mielenterveyden seulontatyökaluja (PHQ-9 ja GAD-7), jotka on integroitu mobiilisovellukseen.
Tämä mahdollistaa seulonnan ei-kliinisessä, rutiininomaisessa muodossa ja lisää mahdollisuuksia varhaisten oireiden tunnistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyden seulonnan noudattaminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 viikon kuluttua rekrytoinnista
|
Mielenterveyden seulontaan sitoutumista mitataan Moment for Parents -sovelluksen kautta 12 viikon tutkimusjaksona suoritettujen PHQ-9- ja GAD-7-seulontojen kokonaismääränä.
Seulonnan mahdollisuudet esiintyvät joka toinen viikko, ja ne tallennetaan passiivisesti sovelluksen taustajärjestelmässä, mikä mahdollistaa tarkan seurannan siitä, suorittiko osallistuja jokaisen ajoitetun seulonnan.
Sitoutumista verrataan tutkimusryhmien välillä lukumääräpohjaisilla analyysimenetelmillä selvittääkseen, lisääkö interaktiivinen chatbot seulontaan sitoutumista verrattuna huomion kontrolliolosuhteisiin.
|
Rekrytoinnista 12 viikon kuluttua rekrytoinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen sitoutuminen
Aikaikkuna: Osallistumisesta 12 viikkoon osallistumisen jälkeen
|
Osallistuminen mitataan taustasovelluksen analytiikan avulla, mukaan lukien valmiiden chat-keskusteluiden määrä, luettujen artikkelien määrä, käytettyjen meditaatioiden määrä ja tallennettujen aktiviteettien määrä.
Osallistumisprosentti lasketaan keskimääräisenä aktiviteettien määränä per aktiivinen käyttäjä kunkin viikon väliaikana.
|
Osallistumisesta 12 viikkoon osallistumisen jälkeen
|
|
Sovelluksen säilyttäminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Sovelluksen käyttöjakson pituus mitataan osallistujan aktiivisesti sovellukseen osallistumisen keston perusteella Moment for Parents -sovelluksessa ensimmäisestä käyttökerrasta viimeiseen tallennettuun toimintoon (esim. chatbot-vuorovaikutus, luettu artikkeli tai suoritettu meditaatio).
Käyttöjaksojen kuvioita analysoidaan selvittääkseen, kuinka kauan osallistujat pysyvät aktiivisina sovellusympäristössä ja eroaako käyttöjakso tutkimusryhmien välillä vai vaihteleeko se perustietojen mukaan, kuten mielenterveyshistorian tai alkuperäisen osallistumistasojen perusteella.
|
Rekrytoinnista 12 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
|
Perustason ennustimet seulontanoudattamiselle
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 viikkoon rekrytoinnin jälkeen
|
Käytämme Coxin suhteellisten vaarojen regressiota tutkiaksemme ennustajia, kuten demografisia tekijöitä, mielenterveyshistoriaa sekä perustason PHQ-9- ja GAD-7-pisteitä.
Kuten edellä, lähtökohtana on, kun osallistuja ilmoittautuu tutkimukseen ja suorittaa ensimmäisen PHQ-9- ja GAD-7-seulonnan, ja päätepisteenä on, kun hän suorittaa viimeisen PHQ-9- ja GAD-7-seulonnansa.
Suhteellisten vaarojen oletusta testataan jokaiselle ennustajalle sisällyttämällä vuorovaikutus ennustajan ja ajan välille.
Jos vuorovaikutustermi on merkitsevä, sisällytämme sen lopulliseen malliin huomioimaan ei-suhteelliset vaarat.
Jokaisesta ennustajasta raportoimme mahdollisuussuhteen 95 % luottamusvälillä.
|
Rekrytoinnista 12 viikkoon rekrytoinnin jälkeen
|
|
Mielenterveyden seulontakäyttäytymisen kuvioita
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 viikkoon rekrytoinnin jälkeen
|
Seulontakäyttäytymisen kuvioita arvioidaan mallintamalla binääristä tulosta siitä, suorittavatko osallistujat PHQ-9- ja GAD-7-seulontatestit viikoittain käyttäen yleistettyä lineaarista sekavaikutusmallia logit-linkillä. Sovitetun mallin estimaatteiden graafisia analyyseja 12 viikon ajalta käytetään erilaisten käyttäjäaleryhmien (esim. "varhaiset omaksujat", "harvakseltaan vastaajat" ja "noudattajat") tunnistamiseen seulontojen suorittamisen kehityskulkujen perusteella. Vertailuja tehdään tutkimusryhmien välillä sekä osallistujien ominaisuuksien (kuten lähtökohtaisen mielenterveyshistorian ja alkuperäisten seulontapisteiden) kesken selvittääkseen, liittyvätkö nämä tekijät erilaisiin seulontakäyttäytymisen kuvioihin.
|
Rekrytoinnista 12 viikkoon rekrytoinnin jälkeen
|
|
Vanhempien Appin Tämänhetkisen Arvon Kokemus
Aikaikkuna: Enrolloinnista 1 viikon kuluttua enrolloinnista 12 viikon kuluessa
|
Neljän kohdan tuote-markkinasovituskyselyllä osallistujat raportoivat koetun hyödyn, tunnereaktion jos pääsy poistettaisiin, ja ehdotetut parannukset.
Vastaukset "Erittäin pettynyt" -alaryhmästä käytetään tunnistamaan niiden käyttäjien ominaisuudet, jotka kokevat korkean arvon.
|
Enrolloinnista 1 viikon kuluttua enrolloinnista 12 viikon kuluessa
|
|
Temaattisia näkemyksiä käyttäjäkokemushaastatteluista
Aikaikkuna: 1 viikkoa osallistumisesta lähtien aina 3 kuukauteen osallistumisesta
|
Osallistujien puolistrukturoituja haastatteluja, joissa he raportoivat olevansa "erittäin pettyneitä" siitä mahdollisuudesta, että he menettävät pääsyn sovellukseen, analysoidaan induktiivisella temaattisella analyysillä tunnistaakseen yhteiset tarpeet, kokemukset ja ominaisuudet, jotka liittyvät merkitykselliseen sitoutumiseen.
|
1 viikkoa osallistumisesta lähtien aina 3 kuukauteen osallistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marianna Kerppola, MBA, MSc, Poisera, Inc.
- Päätutkija: Maria Muzik, MD, MSc, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R43MH130293 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) jaetaan anonymisoituna käsiteltynä ensisijaisten ja toissijaisten tulosten mittareiden osalta, jotka on kuvattu tutkimussuunnitelmassa. Kaikki tunnisteet (kuten nimet, yhteystiedot ja maantieteelliset tiedot, jotka voisivat mahdollistaa uudelleen tunnistamisen) poistetaan ennen jakamista. Anonymisoidut aineistot sisältävät vain tuloksen muuttujat ja asiaankuuluvat demografiset muuttujat, joita tarvitaan toistettavuuden varmistamiseksi.
Tietoja saatetaan saataville perustellun pyynnön perusteella päteville tutkijoille, joiden ehdotettu käyttötarkoitus on linjassa tutkimuksen tavoitteiden kanssa ja jotka sitoutuvat noudattamaan tietojen käyttö- ja luottamuksellisuusvaatimuksia. Tietoja tarjotaan tutkimuksen päätyttyä ja ensisijaisten tulosten julkaisun jälkeen. Moment for Parents -alustan tai kliinisten eskalointimenettelyjen osana kerättyjä tunnistettavia tietoja ei jaeta.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .