Avaliação da Adesão ao Rastreio entre a Aplicação Moment for Parents e o Controlo de Atenção

Este estudo é um ensaio piloto controlado randomizado (ECR) de dois braços e 12 semanas, concebido para avaliar se uma aplicação móvel interativa, a aplicação Moment for Parents, melhora a adesão ao rastreio de rotina da saúde mental entre mulheres grávidas e no pós-parto. As perturbações de humor e ansiedade perinatais (PMADs) são prevalentes, têm impacto na saúde materna e infantil e frequentemente permanecem não detetadas devido ao estigma, práticas clínicas de rastreio inconsistentes e envolvimento limitado com os sistemas de saúde. O rastreio digital integrado numa aplicação direcionada ao consumidor pode abordar estas barreiras, normalizando as avaliações emocionais, reduzindo as preocupações com a autoapresentação e permitindo oportunidades de rastreio repetidas ao longo do tempo.

Os participantes serão randomizados 1:1 para (1) o braço de intervenção com o chatbot Moment for Parents ou (2) um braço de controlo de atenção. A randomização ocorrerá automaticamente na inscrição, utilizando randomização por blocos permutados com um tamanho de bloco fixo para garantir uma alocação equilibrada entre características basais-chave (por exemplo, raça, idade gestacional, histórico de saúde mental). Como todos os dados são recolhidos através da plataforma da aplicação, não é necessário cegamento do avaliador independente.

O braço de intervenção recebe a aplicação Moment for Parents totalmente desenvolvida, que inclui lições guiadas por chatbot interativo, prompts reflexivos, avaliações de humor e meditações opcionais baseadas em áudio. Estes componentes estão organizados em "Jornadas" baseadas em tópicos, cada uma composta por lições curtas concebidas para serem concluídas em aproximadamente cinco minutos. O chatbot integra rastreadores de saúde mental validados (PHQ-9 e GAD-7) nas avaliações regulares de humor, permitindo que o rastreio seja entregue contextualmente em vez de como um questionário autónomo. Os participantes recebem notificações push diárias que incentivam o envolvimento contínuo.

O braço de controlo recebe uma versão modificada da aplicação Moment for Parents que omite o chatbot e a estrutura de lições interativas. Em vez disso, os utilizadores recebem notificações push semanais com ligações para artigos educativos que descrevem as alterações esperadas durante a gravidez e o pós-parto, incluindo o desenvolvimento do bebé e os ajustes físicos e emocionais maternos. Tal como no braço de intervenção, o rastreio de saúde mental é administrado através do algoritmo da aplicação em intervalos regulares, garantindo que ambos os grupos recebam exposição equivalente às oportunidades de rastreio.

O foco principal do ensaio é comparar as trajetórias de adesão ao rastreio entre os braços. Tanto o momento como a frequência da administração do PHQ-9 e GAD-7 excedem as normas clínicas atuais, que normalmente envolvem apenas um rastreio durante o período perinatal. As métricas de rastreio e envolvimento são capturadas passivamente através do backend da aplicação, permitindo uma determinação completa da adesão ao rastreio sem dados em falta devido à desistência dos participantes.

Os participantes que excederem os pontos de corte clínicos para depressão, ansiedade ou suicidalidade serão automaticamente sinalizados através de uma interface de programação de aplicações (API) que alerta uma equipa de saúde comportamental licenciada afiliada ao Programa Perinatal MC3. Esta via de escalada clínica inclui uma avaliação de risco estruturada e, quando indicado, uma ligação facilitada a cuidados psiquiátricos. Estes procedimentos clínicos não fazem parte da intervenção de investigação em si e são regidos pela supervisão independente do IRB dentro do programa MC3.

Além de comparar a adesão ao rastreio entre os braços, o estudo avaliará os comportamentos de envolvimento do utilizador, identificará preditores de envolvimento a nível do participante e explorará padrões de utilização da aplicação ao longo do tempo. Os dados quantitativos de utilização da aplicação, como ecrãs concluídos, conteúdo visualizado e atividades iniciadas, serão analisados juntamente com dados de entrevistas qualitativas de participantes que demonstrem elevada afinidade com o produto. Estes resultados informarão a otimização da intervenção e orientarão as estratégias de estratificação da amostra para um futuro ensaio randomizado de Fase II totalmente dimensionado.

A investigação proposta visa abordar uma lacuna importante nos cuidados de saúde mental perinatal, testando se uma ferramenta móvel de saúde comportamental pode, de forma viável, apoiar uma adesão sustentada ao rastreio fora de ambientes clínicos. Se for bem-sucedida, esta abordagem pode permitir uma identificação mais precoce dos sintomas de PMADs, reduzir as disparidades na deteção e tratamento e fornecer evidências empíricas que apoiem vias de envolvimento digital para a monitorização da saúde mental perinatal em larga escala.