Оценка соблюдения скрининга между приложением Moment for Parents и контрольной группой внимания

Это исследование представляет собой 12-недельное пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами, предназначенное для оценки того, улучшает ли интерактивное мобильное приложение Moment for Parents приверженность рутинному скринингу психического здоровья среди беременных и послеродовых женщин. Перинатальные расстройства настроения и тревожные расстройства (ПРНТ) распространены, влияют на здоровье матери и ребенка и часто остаются невыявленными из-за стигмы, непоследовательной клинической практики скрининга и ограниченного взаимодействия с системами здравоохранения. Цифровой скрининг, встроенный в потребительское приложение, может устранить эти барьеры, нормализуя эмоциональные проверки, снижая опасения по поводу самопрезентации и обеспечивая возможности для повторного скрининга с течением времени.

Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо в (1) группу вмешательства с чат-ботом Moment for Parents, либо в (2) группу контроля внимания. Рандомизация будет происходить автоматически при регистрации с использованием перестановочной блочной рандомизации с фиксированным размером блока для обеспечения сбалансированного распределения по ключевым исходным характеристикам (например, раса, гестационный возраст, история психического здоровья). Поскольку все данные собираются через платформу приложения, ослепление независимого оценщика не требуется.

Группа вмешательства получает полностью разработанное приложение Moment for Parents, которое включает интерактивные уроки под руководством чат-бота, рефлексивные подсказки, проверки настроения и опциональные аудиомедитации. Эти компоненты организованы в тематические «Путешествия», каждое из которых состоит из коротких уроков, рассчитанных на выполнение примерно за пять минут. Чат-бот интегрирует валидированные скрининги психического здоровья (PHQ-9 и GAD-7) в регулярные проверки настроения, что позволяет проводить скрининг контекстуально, а не в виде отдельного опросника. Участники получают ежедневные push-уведомления, поощряющие продолжение взаимодействия.

Контрольная группа получает модифицированную версию приложения Moment for Parents, в которой отсутствуют чат-бот и интерактивная структура уроков. Вместо этого пользователи получают еженедельные push-уведомления со ссылками на образовательные статьи, описывающие ожидаемые изменения во время беременности и послеродового периода, включая развитие младенца, а также физическую и эмоциональную адаптацию матери. Как и в группе вмешательства, скрининг психического здоровья проводится через алгоритм приложения через регулярные промежутки времени, что обеспечивает обеим группам равное воздействие возможностей скрининга.

Основное внимание в исследовании уделяется сравнению траекторий приверженности скринингу между группами. Как время, так и частота проведения PHQ-9 и GAD-7 превышают текущие клинические нормы, которые обычно включают только один скрининг в перинатальный период. Метрики скрининга и вовлеченности пассивно фиксируются через бэкэнд приложения, что позволяет полностью определить приверженность скринингу без пропущенных данных из-за выбывания участников.

Участники, превышающие клинические пороги депрессии, тревоги или суицидальности, будут автоматически помечены через интерфейс прикладного программирования (API), который оповещает лицензированную команду специалистов по поведенческому здоровью, связанную с перинатальной программой MC3. Этот путь клинической эскалации включает структурированную оценку риска и, при необходимости, содействие подключению к психиатрической помощи. Эти клинические процедуры не являются частью самого исследовательского вмешательства и регулируются независимым надзором IRB в рамках программы MC3.

В дополнение к сравнению приверженности скринингу между группами, исследование оценит поведение пользователей в отношении вовлеченности, определит предикторы вовлеченности на уровне участников и изучит модели использования приложения с течением времени. Количественные данные об использовании приложения, такие как завершенные экраны, просмотренный контент и начатые активности, будут проанализированы вместе с качественными данными интервью от участников, демонстрирующих высокую приверженность продукту. Эти результаты послужат основой для оптимизации вмешательства и помогут определить стратегии стратификации выборки для будущего полноценного рандомизированного исследования II фазы.

Предлагаемое исследование направлено на устранение значительного пробела в перинатальной помощи психическому здоровью путем проверки того, может ли мобильный инструмент поведенческого здоровья поддерживать устойчивую приверженность скринингу вне клинических условий. В случае успеха этот подход может позволить более раннее выявление симптомов ПРНТ, сократить неравенство в выявлении и лечении и предоставить эмпирические доказательства, поддерживающие цифровые пути вовлечения для мониторинга перинатального психического здоровья в больших масштабах.