Vyhodnocení dodržování screeningových postupů mezi aplikací Moment pro rodiče a kontrolní skupinou pozornosti

Tato studie je 12týdenní pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se dvěma rameny, která má za cíl vyhodnotit, zda interaktivní mobilní aplikace Moment for Parents zlepšuje dodržování rutinního screeningu duševního zdraví u těhotných a poporodních žen. Perinatální poruchy nálady a úzkosti (PMADs) jsou rozšířené, mají vliv na zdraví matky a dítěte a často zůstávají neodhaleny kvůli stigmatu, nekonzistentním klinickým screeningovým postupům a omezené angažovanosti ve zdravotnických systémech. Digitální screening integrovaný do aplikace pro spotřebitele může tyto překážky řešit tím, že normalizuje emocionální kontroly, snižuje obavy z vlastní prezentace a umožňuje opakované screeningové příležitosti v průběhu času.

Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 buď do (1) intervenčního ramene s chatbotem Moment for Parents, nebo (2) kontrolního ramene s pozorností. Randomizace proběhne automaticky při zápisu do studie pomocí permutovaného blokového randomizování s pevnou velikostí bloku, aby bylo zajištěno vyvážené rozdělení podle klíčových základních charakteristik (např. rasa, gestační věk, anamnéza duševního zdraví). Vzhledem k tomu, že všechna data jsou shromažďována prostřednictvím aplikační platformy, není nutné zaslepení nezávislého hodnotitele.

Intervenční rameno obdrží plně vyvinutou aplikaci Moment for Parents, která zahrnuje interaktivní lekce vedené chatbotem, reflexivní podněty, kontroly nálady a volitelné meditace založené na audio nahrávkách. Tyto komponenty jsou organizovány do tématických „Cest“, z nichž každá se skládá z krátkých lekcí navržených tak, aby byly dokončeny přibližně za pět minut. Chatbot integruje validované nástroje pro screening duševního zdraví (PHQ-9 a GAD-7) do pravidelných kontrol nálady, což umožňuje provádět screening kontextuálně namísto jako samostatný dotazník. Účastníci dostávají denní push notifikace, které podporují pokračující angažovanost.

Kontrolní rameno obdrží upravenou verzi aplikace Moment for Parents, která neobsahuje chatbot a interaktivní strukturu lekcí. Místo toho uživatelé dostávají týdenní push notifikace s odkazy na vzdělávací články popisující očekávané změny během těhotenství a po porodu, včetně vývoje dítěte a fyzických a emocionálních změn matky. Stejně jako v intervenčním rameni je screening duševního zdraví prováděn prostřednictvím aplikačního algoritmu v pravidelných intervalech, což zajišťuje, že obě skupiny mají stejnou expozici screeningovým příležitostem.

Primárním cílem studie je porovnat trajektorie dodržování screeningu mezi rameny. Načasování i frekvence administrace PHQ-9 a GAD-7 překračují současné klinické normy, které obvykle zahrnují pouze jeden screening během perinatálního období. Screeningové a angažovanostní metriky jsou pasivně zachycovány prostřednictvím aplikačního backendu, což umožňuje úplné zjištění dodržování screeningu bez chybějících dat v důsledku odpadnutí účastníků.

Účastníci, kteří překročí klinické hranice pro depresi, úzkost nebo sebevražedné myšlenky, budou automaticky označeni prostřednictvím aplikačního programového rozhraní (API), které upozorní licencovaný tým pro behaviorální zdraví přidružený k Perinatálnímu programu MC3. Tato klinická eskalace zahrnuje strukturované hodnocení rizika a v indikovaných případech usnadněné propojení s psychiatrickou péčí. Tyto klinické postupy nejsou součástí samotného výzkumného zásahu a jsou řízeny nezávislým dohledem IRB v rámci programu MC3.

Kromě porovnání dodržování screeningu mezi rameny studie vyhodnotí chování uživatelské angažovanosti, identifikuje prediktory angažovanosti na úrovni účastníků a prozkoumá vzorce využívání aplikace v průběhu času. Kvantitativní data o využívání aplikace, jako jsou dokončené obrazovky, zobrazený obsah a zahájené aktivity, budou analyzována spolu s kvalitativními interview daty od účastníků, kteří projevují vysokou afinitu k produktu. Tato zjištění poskytnou informace pro optimalizaci zásahu a povedou strategie stratifikace vzorku pro budoucí plně dimenzovanou randomizovanou studii fáze II.

Navrhovaný výzkum si klade za cíl řešit významnou mezeru v perinatální péči o duševní zdraví testováním, zda může mobilní nástroj pro behaviorální zdraví proveditelně podporovat trvalé dodržování screeningu mimo klinická prostředí. Pokud bude úspěšný, tento přístup může umožnit dřívější identifikaci příznaků PMAD, snížit rozdíly v detekci a léčbě a poskytnout empirické důkazy podporující digitální cesty angažovanosti pro monitorování perinatálního duševního zdraví ve velkém měřítku.