Ocena przestrzegania zasad badań przesiewowych pomiędzy aplikacją Moment for Parents a grupą kontrolną uwagi
Ocena przestrzegania badań przesiewowych między aplikacją Moment for Parents a kontrolą uwagi
Problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak depresja i lęk, są najczęstszymi komplikacjami medycznymi w czasie ciąży i po porodzie. Wiele kobiet doświadcza tych objawów, jednak połowa nigdy nie jest poddawana badaniom przesiewowym, nie mówiąc już o diagnozie. Kiedy problemy ze zdrowiem psychicznym pozostają niezauważone, mogą wpływać na samopoczucie matki, przebieg porodu i rozwój dziecka. Wcześnie wykryte, te stany są uleczalne. Jednak obecne praktyki opieki zdrowotnej często nie obejmują regularnych badań przesiewowych kobiet, a wiele kobiet nie czuje się komfortowo, rozmawiając o trudnościach emocjonalnych z pracownikami służby zdrowia.
To badanie sprawdzi, czy aplikacja mobilna o nazwie Moment for Parents może pomóc ciężarnym i kobietom w okresie poporodowym w regularniejszym wykonywaniu badań przesiewowych zdrowia psychicznego. Aplikacja zawiera artykuły edukacyjne, prowadzone refleksje i sprawdzanie nastroju, które pomagają kobietom odkrywać swoje uczucia w prywatnym, wspierającym środowisku. Aplikacja zawiera także chatbota, który prowadzi je przez krótkie lekcje na temat macierzyństwa, stresu, relacji i dobrostanu emocjonalnego. Te rozmowy są zaprojektowane tak, aby były przyjazne i bliskie, jak rozmowa z kompetentnym towarzyszem, a nie wypełnianie formularza medycznego. Badacze spodziewają się, że to bardziej osobiste doświadczenie może ułatwić kobietom zauważanie i śledzenie zmian w ich zdrowiu psychicznym oraz zachęcić je do regularnego wykonywania badań przesiewowych.
W badaniu weźmie udział 160 kobiet, które są w ciąży lub w pierwszym roku po porodzie. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup:
Grupa interwencyjna: Korzysta z pełnej wersji aplikacji Moment for Parents, w tym z interaktywnym chatbotem.
Grupa kontrolna: Korzysta z uproszczonej wersji aplikacji z cotygodniowymi artykułami, ale bez chatbota.
Obie grupy będą otrzymywać badania przesiewowe zdrowia psychicznego za pośrednictwem aplikacji przez 12 tygodni. Te badania obejmują standardowe, powszechnie stosowane kwestionariusze mierzące objawy depresji i lęku.
Jeśli odpowiedzi uczestniczki wskażą na objawy niepokojące, takie jak depresja, lęk lub myśli o samookaleczeniu, zespół badawczy połączy ją z licencjonowanymi specjalistami zdrowia psychicznego w celu uzyskania wsparcia. To zapewnia szybszą pomoc niż obecny standard opieki, który często obejmuje badania przesiewowe kobiet tylko raz w czasie ciąży.
Badacze zakładają, że kobiety korzystające z wersji aplikacji Moment for Parents z chatbotem będą wykonywać badania przesiewowe zdrowia psychicznego dwa razy częściej niż kobiety korzystające z aplikacji bez chatbota. Innymi słowy, badacze wierzą, że chatbot zwiększy regularność badań, tworząc bardziej angażujące i wspierające doświadczenie.
Zwiększenie liczby wykonanych badań przesiewowych zdrowia psychicznego może pomóc w wcześniejszym identyfikowaniu trudności emocjonalnych, gdy leczenie jest najbardziej skuteczne. Jeśli to badanie wykaże, że aplikacja Moment for Parents poprawia badania przesiewowe i zaangażowanie, może to poprowadzić projekt większego badania i pomóc w kształtowaniu przyszłej opieki nad ciężarnymi i kobietami w okresie poporodowym w całym kraju. Ogólnie, to badanie ma na celu uczynienie wsparcia dla zdrowia psychicznego bardziej dostępnym, mniej stygmatyzującym i łatwiejszym w użyciu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Artykuły o psychoedukacji perinatalnej
- Behawioralne: Czatbotowe Prowadzone Dziennikowanie
- Behawioralne: Medytacje Skupione na Okresie Perinatalnym
- Behawioralne: Tematyczne Ścieżki Edukacji Okresu Okołoporodowego
- Behawioralne: Dwutygodniowe Badanie Przesiewowe Zdrowia Psychicznego Okresu Perinatalnego
Szczegółowy opis
Badanie to 12-tygodniowe, dwuramienne pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) zaprojektowane w celu oceny, czy interaktywna aplikacja mobilna, aplikacja Moment for Parents, poprawia przestrzeganie rutynowych badań przesiewowych w zakresie zdrowia psychicznego wśród kobiet w ciąży i po porodzie. Zaburzenia nastroju i lękowe w okresie okołoporodowym (PMADs) są powszechne, wpływają na zdrowie matki i dziecka i często pozostają niewykryte z powodu stygmatyzacji, niespójnych praktyk badań klinicznych oraz ograniczonego zaangażowania w systemy opieki zdrowotnej. Cyfrowe badania przesiewowe osadzone w aplikacji skierowanej do konsumentów mogą przezwyciężyć te bariery poprzez normalizację kontroli emocjonalnych, zmniejszenie obaw związanych z autoprezentacją oraz umożliwienie powtarzanych badań przesiewowych w czasie.
Uczestnicy będą randomizowani w stosunku 1:1 do (1) ramienia interwencji z chatbotem Moment for Parents lub (2) ramienia kontrolnego uwagi. Randomizacja nastąpi automatycznie podczas rekrutacji przy użyciu randomizacji blokowej z permutacją o stałym rozmiarze bloku, aby zapewnić zrównoważoną alokację według kluczowych cech wyjściowych (np. rasa, wiek ciążowy, historia zdrowia psychicznego). Ponieważ wszystkie dane są zbierane przez platformę aplikacji, nie jest wymagane zaślepienie niezależnego oceniającego.
Ramię interwencyjne otrzymuje w pełni rozwiniętą aplikację Moment for Parents, która obejmuje interaktywne lekcje prowadzone przez chatbota, refleksyjne podpowiedzi, kontrole nastroju oraz opcjonalne medytacje dźwiękowe. Składniki te są zorganizowane w tematyczne „Podróże”, z których każda składa się z krótkich lekcji zaprojektowanych do ukończenia w około pięć minut. Chatbot integruje zwalidowane narzędzia przesiewowe zdrowia psychicznego (PHQ-9 i GAD-7) w ramach regularnych kontroli nastroju, umożliwiając przeprowadzanie badań przesiewowych w kontekście, a nie jako odrębny kwestionariusz. Uczestnicy otrzymują codzienne powiadomienia push zachęcające do dalszego zaangażowania.
Ramię kontrolne otrzymuje zmodyfikowaną wersję aplikacji Moment for Parents, która pomija chatbota i interaktywną strukturę lekcji. Zamiast tego użytkownicy otrzymują cotygodniowe powiadomienia push z linkami do artykułów edukacyjnych opisujących oczekiwane zmiany w czasie ciąży i po porodzie, w tym rozwój dziecka oraz fizyczne i emocjonalne dostosowania matki. Podobnie jak w ramieniu interwencyjnym, badania przesiewowe zdrowia psychicznego są przeprowadzane przez algorytm aplikacji w regularnych odstępach czasu, zapewniając, że obie grupy otrzymują równoważną ekspozycję na możliwości badań przesiewowych.
Głównym celem badania jest porównanie trajektorii przestrzegania badań przesiewowych między ramionami. Zarówno czas, jak i częstotliwość stosowania PHQ-9 i GAD-7 przekraczają obecne normy kliniczne, które zazwyczaj obejmują tylko jedno badanie przesiewowe w okresie okołoporodowym. Metryki badań przesiewowych i zaangażowania są pasywnie rejestrowane przez backend aplikacji, umożliwiając pełne określenie przestrzegania badań przesiewowych bez brakujących danych z powodu rezygnacji uczestników.
Uczestnicy, którzy przekroczą kliniczne progi dla depresji, lęku lub myśli samobójczych, będą automatycznie oznaczani za pośrednictwem interfejsu programowania aplikacji (API), który powiadamia licencjonowany zespół zdrowia behawioralnego związany z Programem Okołoporodowym MC3. Ta ścieżka eskalacji klinicznej obejmuje strukturyzowaną ocenę ryzyka oraz, w razie potrzeby, ułatwione połączenie z opieką psychiatryczną. Procedury te nie są częścią samej interwencji badawczej i podlegają niezależnemu nadzorowi IRB w ramach programu MC3.
Oprócz porównania przestrzegania badań przesiewowych między ramionami, badanie oceni zachowania użytkowników związane z zaangażowaniem, zidentyfikuje predyktory zaangażowania na poziomie uczestnika oraz zbada wzorce wykorzystania aplikacji w czasie. Ilościowe dane dotyczące korzystania z aplikacji, takie jak ukończone ekrany, wyświetlane treści i rozpoczęte aktywności, będą analizowane wraz z danymi z wywiadów jakościowych od uczestników wykazujących wysokie powinowactwo do produktu. Wyniki te posłużą do optymalizacji interwencji i wytyczenia strategii stratyfikacji próby dla przyszłego, w pełni zasilanego randomizowanego badania fazy II.
Proponowane badanie ma na celu wypełnienie głównej luki w opiece zdrowia psychicznego w okresie okołoporodowym poprzez sprawdzenie, czy mobilne narzędzie zdrowia behawioralnego może w praktyce wspierać utrzymane przestrzeganie badań przesiewowych poza środowiskami klinicznymi. W przypadku sukcesu, to podejście może umożliwić wcześniejsze identyfikowanie objawów PMADs, zmniejszyć dysproporcje w wykrywaniu i leczeniu oraz dostarczyć empiryczne dowody wspierające cyfrowe ścieżki zaangażowania w monitorowanie zdrowia psychicznego w okresie okołoporodowym na dużą skalę.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marianna Kerppola
- Numer telefonu: 734-210-1120
- E-mail: team@momentforparents.com
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- Remote/Virtual Participation
-
Kontakt:
- Marianna Kerppola
- Numer telefonu: 734-210-1120
- E-mail: team@momentforparents.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety, które:
- Są w ciąży lub do 1 roku po porodzie
- Mają 18 lat lub więcej
- Mieszkają w Michigan
- Posiadają smartfon z dostępem do internetu
- Posługują się językiem angielskim
Kryteria wykluczenia:
- Nie są kobietami
- Nie są obecnie w ciąży lub minęło więcej niż 1 rok od porodu
- Młodsze niż 18 lat
- Nie mieszkają w Michigan
- Nie posiadają smartfona z dostępem do internetu
- Nie posługują się językiem angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Moment dla Rodziców
Uczestnicy w ramieniu interwencyjnym będą korzystać z pełnej aplikacji mobilnej Moment for Parents, która zawiera interaktywnego chatbota dostarczającego krótkie lekcje, sprawdzanie nastroju, prowadzone refleksje i opcjonalne aktywności mindfulness.
Lekcje są pogrupowane w tematyczne „Podróże”, z których każda składa się z krótkich modułów zaprojektowanych, aby wspierać dobre samopoczucie emocjonalne w czasie ciąży i po porodzie.
Aplikacja wysyła codzienne powiadomienia push zachęcające użytkowników do kontynuowania Podróży lub zaangażowania się w działania związane z nastrojem.
Standardowe narzędzia przesiewowego badania zdrowia psychicznego (PHQ-9 i GAD-7) są zintegrowane z tymi sprawdzeniami, umożliwiając przeprowadzanie badań przesiewowych w naturalny sposób podczas regularnego korzystania z aplikacji.
Interwencja jest zaprojektowana tak, aby zwiększyć zaangażowanie użytkowników i stworzyć więcej okazji do ukończenia badań przesiewowych zdrowia psychicznego niż tradycyjna opieka perinatalna.
|
Uczestnicy uzyskują dostęp do krótkich, opartych na dowodach naukowych artykułów dotyczących ciąży, doświadczeń poporodowych i rozwoju niemowląt.
Artykuły są zaprojektowane tak, aby zwiększyć wiedzę okołoporodową i normalizować powszechne emocjonalne i fizyczne zmiany w tym okresie.
Uczestnicy wchodzą w interakcję z konwersacyjnym chatbotem, który prowadzi ich przez podpowiedzi dotyczące refleksji nad nastrojem, aktywności związane z dziennikarstwem oraz ćwiczenia przetwarzania emocji.
Chatbot personalizuje doświadczenie, wykorzystując dane wprowadzone przez użytkownika, i dostarcza wspierającego, nieklinicznego języka, aby zmniejszyć bariery w ujawnianiu informacji.
Uczestnicy otrzymują opcjonalne, dostosowane do stresorów ciąży i okresu poporodowego medytacje audio oparte na uważności i samoregulacji.
Te medytacje wspierają regulację emocjonalną i pomagają uczestnikom radzić sobie z niepokojem, zmęczeniem i cierpieniem.
Uczestnicy wybierają tematyczne programy nauczania (zwane „Podróżami”), składające się z krótkich lekcji zawierających treści edukacyjne, refleksje i opcjonalne aktywności.
Każda ścieżka koncentruje się na konkretnym aspekcie ciąży lub dobrostanu po porodzie (np. odporność psychiczna, wsparcie społeczne, komunikacja z klinicystami) i zachęca do utrzymania zaangażowania poprzez krótkie, sekwencyjne moduły.
Uczestnicy wypełniają zwalidowane narzędzia przesiewowe do oceny zdrowia psychicznego (PHQ-9 i GAD-7) zintegrowane z aplikacją mobilną.
Pozwala to na przeprowadzenie badań przesiewowych w nieklinicznym, rutynowym formacie i zwiększa możliwości wczesnego rozpoznania objawów.
|
|
Pozorny komparator: Moment dla Rodziców Kontroli Uwagi
Uczestnicy w grupie kontrolnej uwagi będą korzystać z zmodyfikowanej wersji aplikacji mobilnej Moment for Parents, która nie zawiera interaktywnego chatbota ani prowadzonych lekcji „Journey”.
Zamiast tego aplikacja wysyła cotygodniowe powiadomienia push zachęcające użytkowników do przeczytania krótkich artykułów edukacyjnych na tematy związane z ciążą i okresem poporodowym, w tym rozwoju niemowląt i typowych doświadczeń matek.
Aplikacja dostarcza te same narzędzia przesiewowe zdrowia psychicznego (PHQ-9 i GAD-7) w porównywalnych odstępach czasu jak w grupie interwencyjnej.
Jednak narzędzia przesiewowe nie są osadzone w ramach funkcji konwersacyjnych.
Ta wersja aplikacji zapewnia dostęp do informacji na temat zdrowia okołoporodowego bez spersonalizowanych strategii zaangażowania obecnych w warunkach interwencyjnych.
|
Uczestnicy uzyskują dostęp do krótkich, opartych na dowodach naukowych artykułów dotyczących ciąży, doświadczeń poporodowych i rozwoju niemowląt.
Artykuły są zaprojektowane tak, aby zwiększyć wiedzę okołoporodową i normalizować powszechne emocjonalne i fizyczne zmiany w tym okresie.
Uczestnicy wypełniają zwalidowane narzędzia przesiewowe do oceny zdrowia psychicznego (PHQ-9 i GAD-7) zintegrowane z aplikacją mobilną.
Pozwala to na przeprowadzenie badań przesiewowych w nieklinicznym, rutynowym formacie i zwiększa możliwości wczesnego rozpoznania objawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie badań przesiewowych w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 tygodni po rejestracji
|
Przestrzeganie zasad badań przesiewowych w zakresie zdrowia psychicznego będzie mierzone jako całkowita liczba ukończonych badań przesiewowych PHQ-9 i GAD-7 dostarczonych za pośrednictwem aplikacji Moment for Parents w ciągu 12-tygodniowego okresu badania.
Możliwości badań przesiewowych występują co dwa tygodnie i są rejestrowane pasywnie przez backend aplikacji, co umożliwia precyzyjne śledzenie, czy uczestnik ukończył każde zaplanowane badanie przesiewowe. Przestrzeganie zasad będzie porównywane między grupami badawczymi przy użyciu metod analizy opartych na liczeniu, aby określić, czy interaktywny chatbot zwiększa przestrzeganie zasad badań przesiewowych w porównaniu z warunkiem kontrolnym uwagi. |
Od rejestracji do 12 tygodni po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w aplikację
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 tygodni po rejestracji
|
Zaangażowanie będzie mierzone za pomocą analityki backendowej aplikacji, w tym liczby ukończonych rozmów z chatbotem, przeczytanych artykułów, dostępnych medytacji i zapisanych aktywności.
Wskaźnik zaangażowania będzie obliczany jako średnia liczba aktywności ukończonych na aktywnego użytkownika w każdym tygodniowym przedziale czasowym.
|
Od rejestracji do 12 tygodni po rejestracji
|
|
Retencja aplikacji
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do 12 tygodni po rejestracji
|
Retencja aplikacji będzie mierzona jako długość czasu, przez który uczestnik aktywnie korzysta z aplikacji Moment for Parents, od początkowego użycia do ostatniej zarejestrowanej aktywności (np. interakcja z chatbotem, przeczytanie artykułu lub zakończona medytacja).
Wzorce retencji zostaną przeanalizowane, aby określić, jak długo uczestnicy pozostają aktywni w środowisku aplikacji oraz czy retencja różni się między grupami badawczymi lub zależy od cech wyjściowych, takich jak historia zdrowia psychicznego lub początkowy poziom zaangażowania.
|
Od momentu rejestracji do 12 tygodni po rejestracji
|
|
Predyktory bazowe adhezji do badań przesiewowych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 12 tygodni po rekrutacji
|
W analizie wykorzystamy model regresji Coxa proporcjonalnego ryzyka do zbadania predyktorów, w tym danych demograficznych, historii zdrowia psychicznego oraz wyjściowych wyników PHQ-9 i GAD-7.
Podobnie jak wyżej, punktem początkowym będzie moment, gdy uczestniczka zostanie włączona do badania i wypełni pierwszy kwestionariusz PHQ-9 i GAD-7, a punktem końcowym będzie moment, gdy wypełni ostatni kwestionariusz PHQ-9 i GAD-7.
Założenie proporcjonalności hazardów zostanie przetestowane dla każdego predyktora poprzez uwzględnienie interakcji między predyktorem a czasem.
Jeżeli człon interakcji okaże się istotny, zostanie on uwzględniony w modelu końcowym, aby uwzględnić nieproporcjonalność hazardów.
Dla każdego predyktora podamy iloraz szans z 95% przedziałem ufności.
|
Od rekrutacji do 12 tygodni po rekrutacji
|
|
Wzorce zachowań związanych z badaniami przesiewowymi zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 tygodni po rejestracji
|
Wzorce zachowań związanych z przeprowadzaniem badań przesiewowych będą oceniane poprzez modelowanie binarnego wyniku dotyczącego tego, czy uczestnicy wypełniają kwestionariusze PHQ-9 i GAD-7 co tydzień, z wykorzystaniem uogólnionego liniowego modelu efektów mieszanych z łączem logitowym.
Graficzne analizy oszacowań dopasowanego modelu w okresie 12 tygodni zostaną wykorzystane do zidentyfikowania odrębnych podgrup użytkowników (np. „wcześni użytkownicy”, „rzadko odpowiadający” i „stosujący się do zaleceń”) na podstawie trajektorii ukończenia badań przesiewowych.
Porównania zostaną przeprowadzone między ramionami badania oraz w zależności od cech uczestników (takich jak historia zdrowia psychicznego na początku badania i początkowe wyniki badań przesiewowych), aby ustalić, czy czynniki te są związane z różnymi wzorcami zachowań związanych z przeprowadzaniem badań przesiewowych.
|
Od rejestracji do 12 tygodni po rejestracji
|
|
Postrzegana Wartość Chwili dla Aplikacji Rodziców
Ramy czasowe: Od 1 tygodnia po rejestracji do 12 tygodni po rejestracji
|
Używając czteropunktowej ankiety dotyczącej dopasowania produktu do rynku, uczestnicy zgłoszą postrzeganą korzyść, reakcję emocjonalną w przypadku utraty dostępu oraz sugerowane ulepszenia.
Odpowiedzi z podgrupy „Bardzo rozczarowany” zostaną wykorzystane do określenia cech użytkowników, którzy postrzegają wysoką wartość.
|
Od 1 tygodnia po rejestracji do 12 tygodni po rejestracji
|
|
Tematyczne spostrzeżenia z wywiadów dotyczących doświadczeń użytkowników
Ramy czasowe: Od 1 tygodnia po włączeniu do badania do 3 miesięcy po włączeniu do badania
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane z uczestnikami, którzy zgłaszają, że są "bardzo rozczarowani" perspektywą utraty dostępu do aplikacji, zostaną przeanalizowane przy użyciu indukcyjnej analizy tematycznej w celu zidentyfikowania wspólnych potrzeb, doświadczeń i funkcji związanych z znaczącym zaangażowaniem.
|
Od 1 tygodnia po włączeniu do badania do 3 miesięcy po włączeniu do badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marianna Kerppola, MBA, MSc, Poisera, Inc.
- Główny śledczy: Maria Muzik, MD, MSc, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R43MH130293 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników (IPD) będą udostępniane w formie zanonimizowanej dla pierwotnych i wtórnych punktów końcowych opisanych w protokole badania. Wszystkie identyfikatory (takie jak nazwiska, dane kontaktowe i dane geograficzne, które mogłyby umożliwić ponowną identyfikację) zostaną usunięte przed udostępnieniem. Zanonimizowane zbiory danych będą zawierać jedynie zmienne wynikowe i istotne zmienne demograficzne potrzebne do odtworzenia badania.
Dane będą udostępniane na uzasadnioną prośbę kwalifikowanym badaczom, których proponowane wykorzystanie jest zgodne z celami badania i którzy zobowiążą się do przestrzegania wymogów dotyczących wykorzystania danych i poufności. Dane zostaną udostępnione po zakończeniu badania i publikacji głównych wyników. Żadne informacje umożliwiające identyfikację zebrane w ramach platformy Moment for Parents lub procedur eskalacji klinicznej nie będą udostępniane.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .