肝移植患者における遠隔リハビリテーションの有効性
2026年1月9日 更新者：Alper AYAS、Istanbul University - Cerrahpasa
肝移植患者における遠隔リハビリテーションプログラムの有効性の調査
肝移植は、組織損傷を伴い機能を果たせなくなった肝臓を、生体または死亡ドナーから得られた健康な肝臓で部分的または完全に置換する外科的処置と定義される。
移植後治療には、薬物療法、理学療法、およびリハビリテーションが含まれる。
肝移植管理の重要な構成要素である理学療法とリハビリテーションは、術前、術後早期、術後後期の3つの段階からなる。
テレリハビリテーションは現在、通信関連技術を用いて遠隔でリハビリテーションを制御または監視することと定義されている。
肝移植患者におけるテレリハビリテーションに関する研究は、文献上不十分である。
本研究の目的は、肝移植患者に適用されたテレリハビリテーションベースの運動プログラムが、運動能力、呼吸筋力、末梢筋力、疲労レベル、および生活の質に及ぼす影響を調査することである。
調査の概要
詳細な説明
参加者はランダムに2つのグループに分けられます：テレリハビリテーション群と家庭運動プログラム群です。
両群は治療前（第0週）と治療後（第8週）に評価されます。
テレリハビリテーション群は、8週間にわたり週3日、ビデオ会議ベースのテレリハビリテーションを受けます。
全ての運動は理学療法士の監督下で実施されます。
各テレリハビリテーションセッションは約30〜45分間続きます。
運動は以下の順序で行われます：呼吸運動、筋力強化運動、バランス運動、歩行運動。
家庭運動プログラム群は、初回評価後に運動パンフレットを受け取ります。
両群は標準的な医療治療を継続し、8週間終了時に2回目の評価が実施されます。
参加者の運動能力は「6分間歩行テスト」で、疲労レベルは「疲労重症度尺度」で、呼吸筋力は「最大吸気圧（MIP）」および「最大呼気圧（MEP）」の測定で、筋力はデジタルダイナモメーターで、バランスは「Timed Up and Go Test」で、生活の質は「肝疾患症状指標2.0」で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alper AYAS, MSc
- 電話番号：+90 505 952 63 15
- メール：alper.ayas@ogr.iuc.edu.tr
研究場所
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Istanbul
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Büyükçekmece、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34500
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
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コンタクト：
- Rüstem Mustafaoğlu, associate professor
- 電話番号：+90 555 417 85 35
- メール：rustem.mustafaoglu@iuc.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
採用基準：
- 18歳から65歳の間で、肝移植を受けたこと
- 肝移植手術を少なくとも6ヶ月以上前に受けていること
- 自発呼吸があること
- 血行動態が安定していること
- 読み書きの能力があること
- 自立して移動可能であり、口頭および視覚的な指示に従えること
除外基準：
- 不安定な心血管疾患の存在
- 定期的な気管支拡張薬治療を必要とする原発性肺疾患の存在
- 神経筋疾患または神経学的合併症の存在
- 筋骨格系の制限／補助具の使用
- 多臓器移植の受容者であること
- 整形外科的障害および機能的能力の制限の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ホームエクササイズプログラムグループ
ホームエクササイズプログラムグループには、最初にエクササイズの説明を受け、8週間、週3日行うように求められます。
週に一度電話で連絡を取り、エクササイズを実施しているか確認します。 |
患者には呼吸、強化、バランス、歩行のエクササイズに関するパンフレットが配布され、理学療法士の指導なしでそれらを実施するよう求められます。
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実験的：テレリハビリテーション群
テレリハビリテーション群は、8週間にわたり週3日、ビデオ会議ベースのテレリハビリテーションを受講します。
すべての運動は理学療法士の指導のもとで実施されます。 |
テレリハビリテーション・プログラムには、呼吸、筋力強化、バランス、歩行のエクササイズが含まれ、週ごとに強度が増していきます。また、クールダウン期間中には主要な筋肉をターゲットとしたストレッチング・エクササイズが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行試験
時間枠：八週間
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運動能力は6分間歩行試験を用いて評価され、これは肝移植患者の術前・術後の運動パフォーマンス評価において重要な役割を果たします。
試験は米国胸部学会が定めた基準に従い、理学療法士の監督下で、長さ30mの閉鎖された直線廊下で実施されます。
患者の心拍数と末梢毛細血管酸素飽和度値は、携帯型パルスオキシメーターを用いて、試験前、試験中、試験後に記録されます。
呼吸困難感と自覚的疲労レベルは、試験中に修正版ボーグスケール（MBS）を用いて評価されます。
6分間で完了した総歩行距離は、個人の6分間歩行距離としてメートル単位で記録されます
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八週間
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：八週間
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個人の移動中のバランス性能を評価するために使用されます。
被験者は標準的な高さ（46 cm）の椅子に座り、椅子から3メートルの距離を測定し、その距離の終点に円錐を置いて目印とします。
「できるだけ速く歩いて椅子に座り直してください」という指示を受けた後、被験者は立ち上がり、3メートルの廊下を歩き、方向を変え、椅子まで戻り、座ります。
椅子から立ち上がった瞬間から、被験者が方向を変えて椅子に座り直すまでの時間をストップウォッチで測定し、秒単位で記録します。
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八週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝疾患症状指標 2.0
時間枠：八週間
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慢性肝疾患の生活の質尺度2.0は疾患特異的測定ツールとして使用されます。
この尺度は、慢性肝疾患における身体的および日常生活活動への臨床的・心理的影響を客観的に評価し、疾患の重症度を判断するために開発されました。
慢性肝疾患の異なる段階で適用され、心理測定学的にテストされた慢性肝疾患の生活の質尺度2.0は、症状の重症度だけでなく、日常生活への症状の影響も評価します。
これは臨床使用において有用で実用的な尺度であり、その妥当性と信頼性はトルコ人集団で確立されています。
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八週間
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疲労重症度スケール
時間枠：八週間
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Fatigue Severity Scale（FSS）は、9項目からなる自己記入式の尺度です。
この尺度はVisual Analog Scale（VAS）と中程度に良好な相関を示すため、疲労の重症度を評価するための優れたツールです。
患者には、1から7の数字の中から、その記述にどれだけ同意または不同意かを示す数字を選択するよう求められます。
「1点」は強く不同意、「7点」は強く同意を示します。
一般的に4点以上のスコアは重度の疲労を示します。
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八週間
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呼吸筋力測定
時間枠：八週間
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呼吸筋力を評価するため、口腔内圧測定である最大吸気圧（MIP）と最大呼気圧（MEP）を測定します。
測定は携帯型口腔内圧計を用いて、気道をバルブで閉鎖した状態で最大呼吸法により実施されます。 |
八週間
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筋力測定
時間枠：8週間
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これは患者の筋力を測定するために使用される方法です。
テスト中にはLa Fayetteハンドヘルドデジタルダイナモメーターを使用します。 テスト中に等尺性収縮を得るため、測定を行う人はダイナモメーターを固定したまま保持するように求められ、被験者は装置に対して最大収縮を適用します。 患者は最大等尺性収縮を5秒間保持するように求められ、その後30秒の休息間隔を置き、同じ手順を利き手側で3回繰り返し、測定値の平均が記録されます。 |
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月24日
最初の投稿 (推定)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。