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간 이식 환자를 위한 원격 재활의 효과성

2026년 1월 9일 업데이트: Alper AYAS, Istanbul University - Cerrahpasa

간 이식 환자에서 원격 재활 프로그램의 효과성 조사

간 이식은 조직 손상과 기능을 수행할 수 없는 간을 살아 있는 기증자 또는 사망한 기증자로부터 얻은 건강한 간으로 전체 또는 일부를 대체하는 수술 절차로 정의됩니다. 이식 후 치료에는 의학적 치료, 물리치료 및 재활이 포함됩니다. 간 이식 관리의 중요한 구성 요소인 물리치료 및 재활은 수술 전, 수술 후 초기 및 수술 후 후기의 세 단계로 구성됩니다. 원격재활은 현재 원격 통신 관련 기술을 사용하여 재활을 원격으로 제어하거나 모니터링하는 것으로 정의됩니다. 간 이식 환자의 원격재활에 관한 연구는 문헌에서 부족합니다. 본 연구의 목적은 간 이식 환자에게 적용된 원격재활 기반 운동 프로그램이 운동 능력, 호흡근 근력, 말초근 근력, 피로 수준 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다: 원격재활 그룹과 가정 운동 프로그램 그룹. 두 그룹 모두 치료 전과 후(8주차)에 평가를 받습니다. 원격재활 그룹은 8주 동안 주 3일 비디오 회의 기반 원격재활을 받습니다. 모든 운동은 물리치료사의 감독 하에 수행됩니다. 각 원격재활 세션은 약 30-45분 동안 진행됩니다. 운동은 다음 순서로 수행됩니다: 호흡 운동, 강화 운동, 균형 운동, 걷기 운동. 가정 운동 프로그램 그룹은 초기 평가 후 운동 브로셔를 받습니다. 두 그룹 모두 표준 의료 치료를 계속하며, 8주 말에 두 번째 평가가 진행됩니다. 참가자의 운동 능력은 "6분 걷기 검사"로, 피로 수준은 "피로 심각도 척도"로, 호흡근 강도는 "최대 흡기압(MIP)"과 "최대 호기압(MEP)" 측정으로, 근력은 디지털 동력계로, 균형은 "일어나 걸어가기 검사"로, 삶의 질은 "간질환 증상 지수 2.0"으로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Istanbul
      • Büyükçekmece, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34500
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이이며 간 이식을 받은 경우
  • 간 이식 수술을 최소 6개월 전에 받은 경우
  • 자발적 호흡
  • 혈역학적 안정성
  • 읽기 및 쓰기 능력
  • 독립적 이동 능력, 구두 및 시각적 지시를 따를 수 있는 능력

제외 기준:

  • 불안정한 심혈관 질환의 존재
  • 정기적인 기관지확장제 치료가 필요한 원발성 폐질환의 존재
  • 신경근육 질환이나 신경학적 합병증의 존재
  • 근골격계 제한/보조기구 사용
  • 다중 장기 이식 수혜자
  • 정형외과적 장애 및 기능적 능력 제한의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 홈 운동 프로그램 그룹
홈 운동 프로그램 그룹은 처음에 운동에 대한 지시를 받고 8주 동안 주 3일 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 그들은 운동을 하고 있는지 확인하기 위해 일주일에 한 번씩 전화로 연락을 받을 것입니다.
다른: 홈 운동
환자는 호흡, 근력 강화, 균형 및 걷기 운동에 관한 브로슈어를 받고 물리치료사 없이 이를 수행하도록 요청받을 것입니다.
실험적: 원격 재활 그룹
텔레재활 그룹은 8주 동안 주 3회 화상회의 기반 텔레재활을 받게 됩니다. 모든 운동은 물리치료사의 지도 하에 수행됩니다.
다른: 텔레리허빌리테이션
텔레리허빌리테이션 프로그램은 호흡, 근력 강화, 균형, 걷기 운동을 포함하며, 주마다 강도가 점진적으로 증가하고, 쿨다운 기간 동안 주요 근육을 대상으로 한 스트레칭 운동이 제공될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 보행 검사
기간: 8주
운동 능력은 6분 걷기 검사를 사용하여 평가되며, 이 검사는 간 이식 환자의 수술 전후 운동 수행 능력 평가에서 중요한 역할을 합니다. 이 검사는 미국 흉부 학회가 정한 기준에 따라 물리치료사의 감독 하에 30m 길이의 폐쇄된 직선 복도에서 진행됩니다. 검사 전, 중, 후에 환자의 심박수와 말초 모세혈관 산소 포화도 값은 휴대용 맥박 산소 측정기를 사용하여 기록됩니다. 검사 중 호흡 곤란과 지각된 피로 수준은 수정된 보그 척도(MBS)를 사용하여 평가됩니다. 6분 동안 완료된 총 보행 거리는 개인의 6분 보행 거리로 미터 단위로 기록됩니다.
8주
타임드 업 앤 고 테스트
기간: 8주
개인의 움직임 중 균형 성능을 평가하는 데 사용됩니다. 사람은 표준 높이(46cm)의 의자에 앉고, 의자로부터 3미터 거리를 측정하여 그 끝에 콘을 놓아 표시합니다. "최대한 빨리 걸어서 의자에 다시 앉으세요"라는 명령을 받은 후, 사람은 일어나 복도를 따라 미터를 걷고, 돌아서서 의자로 돌아와 앉습니다. 의자에서 일어나는 순간부터 돌아서서 의자에 다시 앉을 때까지의 시간을 스톱워치로 측정하여 초 단위로 기록합니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간질환 증상 지수 2.0
기간: 여덟 주
만성 간질환 삶의 질 척도 2.0은 질병 특이적 측정 도구로 사용됩니다. 이 척도는 만성 간질환의 임상적 및 심리적 결과를 신체 및 일상 생활 활동에 대해 객관적으로 평가하고 질병의 심각도를 결정하기 위해 개발되었습니다. 만성 간질환의 다양한 단계에 적용되고 심리측정적으로 검증된 만성 간질환 삶의 질 척도 2.0은 증상의 심각도뿐만 아니라 일상 생활에 미치는 영향도 평가합니다. 이것은 임상 사용에서 유용하고 실용적인 척도로, 터키 인구에서 타당도와 신뢰도가 확립되었습니다.
여덟 주
피로 중증도 척도
기간: 8주
피로 중증도 척도(FSS)는 9개 항목으로 구성된 자가 보고형 척도입니다. 이 척도는 시각 아날로그 척도(VAS)와 상당히 잘 상관관계를 보이므로 피로의 중증도를 평가하는 데 좋은 도구입니다. 환자들은 각 문항에 대해 1점에서 7점 사이의 숫자를 선택하여 자신이 해당 진술에 얼마나 동의하거나 동의하지 않는지 표시합니다. "1점"은 강한 반대를, "7점"은 강한 동의를 나타냅니다. 일반적으로 4점 이상의 점수는 심한 피로를 나타냅니다.
8주
호흡근력 측정
기간: 8주
호흡 근육 강도는 구강 내 압력 측정인 최대 흡기 압력(MIP)과 최대 호기 압력(MEP)을 측정하여 평가됩니다. 측정은 기도가 밸브로 닫힌 상태에서 최대 호흡 방법을 사용하여 휴대용 구강 내 압력 게이지로 수행됩니다.
8주
근력 측정
기간: 8주
이것은 환자의 근력을 측정하는 데 사용되는 방법입니다. 검사 중에는 La Fayette 핸드헬드 디지털 다이나모미터가 사용됩니다. 검사 중에 등척성 수축을 얻기 위해 측정을 수행하는 사람은 검사를 받는 사람이 장치에 대해 최대 수축을 가하는 동안 다이나모미터를 고정 상태로 유지하도록 요청받습니다. 환자는 최대 등척성 수축을 5초 동안 유지하도록 요청받은 후, 30초의 휴식 간격을 두고 우세 측면에서 동일한 절차를 3회 반복하며 측정값의 평균이 기록됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IUC-FTR-AA-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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