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L'efficacité de la téléréadaptation chez les patients transplantés hépatiques

9 janvier 2026 mis à jour par: Alper AYAS, Istanbul University - Cerrahpasa

Étude de l'efficacité du programme de téléréadaptation chez les patients ayant bénéficié d'une transplantation hépatique

La transplantation hépatique est définie comme une intervention chirurgicale au cours de laquelle un foie présentant des lésions tissulaires et une incapacité à remplir ses fonctions est remplacé, en totalité ou en partie, par un foie sain obtenu d'un donneur vivant ou décédé. Le traitement post-transplantation comprend un traitement médical, de la physiothérapie et de la réadaptation. La physiothérapie et la réadaptation, une composante importante de la prise en charge de la transplantation hépatique, se composent de trois phases : préopératoire, postopératoire précoce et postopératoire tardive. La téléréadaptation est actuellement définie comme le contrôle ou le suivi de la réadaptation à distance à l'aide de technologies liées aux télécommunications. Les études sur la téléréadaptation chez les patients transplantés du foie sont insuffisantes dans la littérature. L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet d'un programme d'exercices basé sur la téléréadaptation appliqué aux patients transplantés du foie sur la capacité d'exercice, la force des muscles respiratoires, la force des muscles périphériques, le niveau de fatigue et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe de téléréadaptation et un groupe de programme d'exercices à domicile. Les deux groupes seront évalués avant et après le traitement (semaine 8). Le groupe de téléréadaptation recevra une téléréadaptation par vidéoconférence trois jours par semaine pendant huit semaines. Tous les exercices seront effectués sous la supervision d'un physiothérapeute. Chaque séance de téléréadaptation durera environ 30 à 45 minutes. Les exercices seront effectués dans l'ordre suivant : exercices de respiration, exercices de renforcement, exercices d'équilibre et exercices de marche. Le groupe de programme d'exercices à domicile recevra une brochure d'exercices après l'évaluation initiale. Les deux groupes continueront leurs traitements médicaux standard, et une deuxième évaluation sera réalisée à la fin des huit semaines. La capacité d'exercice des participants sera évaluée à l'aide du "Test de marche de 6 minutes", le niveau de fatigue avec "The Fatigue Severity Scale", la force des muscles respiratoires en mesurant la "Pression inspiratoire maximale (PIM)" et la "Pression expiratoire maximale (PEM)", la force musculaire à l'aide d'un dynamomètre numérique, l'équilibre avec le "Test Timed Up and Go", et la qualité de vie avec "The Liver Disease Symptom Index 2.0".

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Istanbul
      • Büyükçekmece, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34500
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir entre 18 et 65 ans et avoir subi une transplantation hépatique
  • Avoir subi une opération de transplantation hépatique au moins 6 mois auparavant
  • Respiration spontanée
  • Stabilité hémodynamique
  • Compétences en lecture et écriture
  • Capacité à se mobiliser de manière autonome, capacité à suivre des instructions verbales et visuelles

Critères d'exclusion :

  • Présence d'une maladie cardiovasculaire instable
  • Présence d'une maladie pulmonaire primaire nécessitant un traitement bronchodilatateur régulier
  • Présence d'une maladie neuromusculaire ou de complications neurologiques
  • Limitation musculosquelettique / utilisation d'aides techniques
  • Être un receveur de transplantation d'organes multiples
  • Présence d'un handicap orthopédique et d'une limitation de la capacité fonctionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de programme d'exercices à domicile
Le groupe du programme d'exercices à domicile recevra initialement des instructions sur les exercices et sera invité à les réaliser trois jours par semaine pendant huit semaines. Ils seront contactés par téléphone une fois par semaine pour s'enquérir de la réalisation des exercices.
Autre: Exercice à domicile
Les patients recevront des brochures sur les exercices de respiration, de renforcement musculaire, d'équilibre et de marche et seront invités à les réaliser sans la présence d'un physiothérapeute.
Expérimental: Groupe de téléréadaptation
Le groupe de téléréadaptation recevra une téléréadaptation par vidéoconférence trois jours par semaine pendant huit semaines.
Tous les exercices seront effectués sous la supervision d'un physiothérapeute.
Autre: Téléréadaptation
Le programme de téléréadaptation comprendra des exercices de respiration, de renforcement, d'équilibre et de marche, avec une intensité croissante semaine après semaine, et des exercices d'étirement ciblant les principaux muscles seront proposés pendant la période de retour au calme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: huit semaines
La capacité d'exercice sera évaluée à l'aide du test de marche de six minutes, qui joue un rôle important dans l'évaluation de la performance à l'exercice avant et après l'opération chez les patients transplantés du foie. Le test sera réalisé dans un couloir droit, fermé, de 30 m de long, sous la supervision d'un kinésithérapeute, conformément aux critères établis par l'American Thoracic Society. La fréquence cardiaque et la saturation en oxygène des capillaires périphériques des patients seront enregistrées avant, pendant et après le test à l'aide d'un oxymètre de pouls portable. La dyspnée et les niveaux de fatigue perçus seront évalués à l'aide de l'échelle de Borg modifiée (MBS) pendant le test. La distance totale parcourue en six minutes sera enregistrée en mètres en tant que distance de marche de six minutes individuelle.
huit semaines
Test Timed Up and Go
Délai: huit semaines
Utilisé pour évaluer les performances d'équilibre des individus pendant le mouvement. La personne s'assoit sur une chaise de hauteur standard (46 cm), une distance de 3 mètres est mesurée depuis la chaise et un cône est placé à l'extrémité de cette distance pour l'indiquer. Après avoir reçu la commande "marchez aussi vite que possible et rasseyez-vous sur la chaise", la personne se lève, marche le long du couloir sur 3 mètres, fait demi-tour, revient vers la chaise et s'assied. Le temps entre le moment où la personne se lève de la chaise jusqu'à ce qu'elle fasse demi-tour et se rasseye sur la chaise est mesuré avec un chronomètre et enregistré en secondes.
huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'Indice des Symptômes de la Maladie Hépatique 2.0
Délai: huit semaines
L'échelle de qualité de vie dans les maladies hépatiques chroniques 2.0 sera utilisée comme outil de mesure spécifique à la maladie. Il s'agit d'une échelle développée pour évaluer objectivement les conséquences cliniques et psychologiques sur les activités physiques et quotidiennes dans les maladies hépatiques chroniques et pour déterminer la sévérité de la maladie. L'échelle de qualité de vie dans les maladies hépatiques chroniques 2.0, qui a été appliquée à différents stades des maladies hépatiques chroniques et testée psychométriquement, évalue les effets des symptômes sur la vie quotidienne ainsi que la sévérité des symptômes. C'est une échelle utile et pratique en usage clinique, dont la validité et la fiabilité ont été établies dans la population turque.
huit semaines
L'échelle de sévérité de la fatigue
Délai: huit semaines
L'échelle de sévérité de la fatigue (FSS) est une échelle auto-administrée de neuf items. L'échelle présente une corrélation modérément bonne avec l'échelle visuelle analogique (EVA) et constitue donc un bon outil pour évaluer la sévérité de la fatigue. On demande aux patients de choisir un nombre de 1 à 7 indiquant dans quelle mesure ils sont d'accord ou non avec l'énoncé. « 1 point » indique un fort désaccord, « 7 points » indique un fort accord. Un score de 4 et plus indique généralement une fatigue sévère.
huit semaines
Mesure de la Force des Muscles Respiratoires
Délai: huit semaines
La force des muscles respiratoires sera évaluée en mesurant la pression inspiratoire maximale (PIM) et la pression expiratoire maximale (PEM), qui sont des mesures de pression intra-orale. La mesure sera effectuée à l'aide d'un manomètre intra-oral portable avec la méthode de respiration maximale tandis que les voies respiratoires sont fermées par une valve.
huit semaines
Mesure de la force musculaire
Délai: huit semaines
Il s'agit d'une méthode utilisée pour mesurer la force musculaire chez les patients. Un dynamomètre numérique portable La Fayette sera utilisé pendant le test. Pour obtenir une contraction isométrique pendant le test, la personne effectuant la mesure est invitée à maintenir le dynamomètre stable tandis que la personne testée applique une contraction maximale contre l'appareil. On demandera au patient de maintenir la contraction isométrique maximale pendant 5 secondes, suivie d'un intervalle de repos de 30 secondes, et la même procédure sera répétée 3 fois du côté dominant et la moyenne des valeurs de mesure sera enregistrée.
huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Première publication (Estimé)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IUC-FTR-AA-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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