Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A telerehabilitáció hatékonysága májátültetésen átesett betegeknél

2026. január 9. frissítette: Alper AYAS, Istanbul University - Cerrahpasa

A telerehabilitációs program hatékonyságának vizsgálata májátültetésen átesett betegeknél

A májátültetés olyan sebészi beavatkozás, amelyben a szöveti károsodás miatt funkcióit nem tudó májat egészben vagy részben kicserélik egy élő vagy elhunyt donor egészséges májával. A poszttranszplantációs kezelés magában foglalja a gyógyszeres kezelést, fizioterápiát és rehabilitációt. A fizioterápia és rehabilitáció, amely a májátültetés kezelésének fontos összetevője, három fázisból áll: preoperatív, korai posztoperatív és késői posztoperatív. A távrehabilitáció jelenleg a rehabilitáció távirányításaként vagy távfelügyeleteként definiálható, telekommunikációs technológiák alkalmazásával. A májátültetett betegek távrehabilitációjával kapcsolatos tanulmányok a szakirodalomban nem elegendőek. E tanulmány célja, hogy megvizsgálja a májátültetett betegekre alkalmazott távrehabilitáción alapuló gyakorlatprogram hatását a testmozgási kapacitásra, a légzőizmok erejére, a perifériás izmok erejére, a fáradtság szintjére és az életminőségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják: egy távrehabilitációs csoportra és egy otthoni gyakorlatprogram-csoportra. Mindkét csoportot kezelés előtt és után (8. héten) értékelik. A távrehabilitációs csoport videókonferencia-alapú távrehabilitációt kap három naponként egy héten, nyolc hétig. Minden gyakorlatot fizioterapeuta felügyelete mellett végeznek. Minden távrehabilitációs ülés körülbelül 30-45 percig tart. A gyakorlatokat a következő sorrendben végezzük: légzésgyakorlatok, erősítő gyakorlatok, egyensúlygyakorlatok és sétagyakorlatok. Az otthoni gyakorlatprogram-csoport a kezdeti értékelés után kap egy gyakorlat-brosúrát. Mindkét csoport folytatja szokásos orvosi kezelését, és a nyolc hét végén második értékelést végeznek. A résztvevők gyakorlati kapacitását a "6 perces sétateszt" segítségével értékelik, fáradtsági szintjét a "A fáradtság súlyossági skálája" segítségével, légzőizom-erejét a "Maximális inspirációs nyomás (MIP)" és "Maximális expirációs nyomás (MEP)" mérésével, izomerősségét digitális dinamométerrel, egyensúlyát a "Időzített felállás-és menet teszt" segítségével, életminőségét pedig a "A májbetegség tünetindexe 2.0" segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Istanbul
      • Büyükçekmece, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34500
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18-65 év közötti korú és átesett májátültetésen
  • Legalább 6 hónappal korábban végzett májátültetési műtét
  • Spontán légzés
  • Hemodinámiás stabilitás
  • Olvasási és írási készség
  • Önálló mobilitás képessége, verbális és vizuális utasítások követésének képessége

Kizárási kritériumok:

  • Instabil kardiovaszkuláris betegség jelenléte
  • Rendszeres bronchodilatátor kezelést igénylő primer tüdőbetegség jelenléte
  • Neuromuszkuláris betegség vagy neurológiai szövődmények jelenléte
  • Mozgásszervi korlátozás/segédeszköz használata
  • Többszervű transzplantációs beteg
  • Ortopédiai fogyatékosság és funkcionális kapacitás korlátozás jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlatprogram csoport
A házi gyakorlatprogram csoport kezdetben útmutatást kap a gyakorlatok elvégzéséhez, és azt kérjük tőlük, hogy heti három napon végezzék őket nyolc hétig. Hetente egyszer telefonon keresztül felveszik velük a kapcsolatot, hogy megkérdezzék, végeznek-e a gyakorlatokat.
Egyéb: Otthoni gyakorlat
A betegek tájékoztatókat kapnak légzési, erősítő, egyensúlyi és járási gyakorlatokról, és arra kérik őket, hogy azokat fizioterapeuta nélkül végezzék el.
Kísérleti: Távolrehabilitációs csoport
A távrehabilitációs csoport nyolc hétig, heti három napon videókonferencia-alapú távrehabilitációt kap. Minden gyakorlat egy fizioterapeuta felügyelete mellett kerül végrehajtásra.
Egyéb: Távrehabilitáció
A távrehabilitációs program légzési, erősítő, egyensúlyozó és sétáló gyakorlatokat fog tartalmazni, amelyek intenzitása hétről hétre növekszik, valamint a fő izmokra irányuló nyújtó gyakorlatok kerülnek be a lehűlési időszakban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 Perc Gyaloglási Teszt
Időkeret: nyolc hét
A betegek terhelhetőségét a Hatperces Sétateszttel értékeljük, amelynek fontos szerepe van a májátültetésen átesett betegek műtét előtti és utáni teljesítményének értékelésében. A tesztet egy 30 m hosszú, zárt, egyenes folyosón végezzük egy gyógytornász felügyelete mellett, az Amerikai Torax Társaság által meghatározott kritériumoknak megfelelően. A betegek szívfrekvenciáját és perifériás kapilláris oxigénszaturációját a teszt előtt, alatt és után rögzítjük egy hordozható pulzoximéterrel. A teszt során a légszomjat és az észlelt fáradtság mértékét a Módosított Borg-skálával (MBS) értékeljük. A hat perc alatt megtett teljes sétatávolságot méterben rögzítjük, mint az egyén hatperces sétatávolságát.
nyolc hét
Időzített Fel-és Elmenő Teszt
Időkeret: nyolc hét
Az egyének mozgás közbeni egyensúlyi teljesítményének értékelésére szolgál. A személy standard magasságú (46 cm) székben ül, a széktől 3 méter távolságot mérnek, és ennek a távolságnak a végére egy kúpot helyeznek, hogy jelezze azt. A „gyorsan sétálj, amennyire csak tudsz, majd ülj vissza a székbe” parancsot követően a személy feláll, lemegy a folyosón métereket, megfordul, visszasétál a székhez és leül. A székből való felállás pillanatától kezdve addig a pillanatig tartó időt, amíg a személy megfordul és visszaül a székbe, stopperórával mérik és másodpercekben rögzítik.
nyolc hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A májbetegség tünetindexe 2.0
Időkeret: nyolc hét
A Krónikus Májbetegség Életminőség Skála 2.0-át alkalmazzák betegség-specifikus mérőeszközként. Ez egy olyan skála, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy objektíven értékeljék a krónikus májbetegség fizikai és mindennapi életviteli tevékenységekre gyakorolt klinikai és pszichológiai következményeit, valamint a betegség súlyosságának meghatározására. A Krónikus Májbetegség Életminőség Skála 2.0, amelyet a krónikus májbetegségek különböző stádiumaiban alkalmaztak és pszichometriai tesztelésen esett át, értékeli a tünetek mindennapi életre gyakorolt hatásait, valamint a tünetek súlyosságát. Hasznos és gyakorlati skála a klinikai használatban, amelynek érvényessége és megbízhatósága a török népességben is bizonyított.
nyolc hét
A fáradtság súlyossági skála
Időkeret: nyolc hét
A Fáradtság Súlyossági Skála (FSS) egy kilenc tételből álló, önkitöltős skála. A skála közepesen jól korrelál a Vizual Analóg Skálával (VAS), ezért kiváló eszköz a fáradtság súlyosságának felmérésére. A betegeket arra kérik, hogy 1-től 7-ig terjedő skálán válasszanak egy számot, amely azt jelzi, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet az adott állítással. Az "1 pont" erős egyet nem értést, a "7 pont" erős egyetértést jelent. Általában a 4 pont és afölötti érték súlyos fáradtságot jelez.
nyolc hét
Légzőizmok Erőmérés
Időkeret: nyolc hét
A légzőizmok erejét a maximális inspirációs nyomás (MIP) és a maximális expirációs nyomás (MEP) mérésével értékeljük, amelyek intraorális nyomásmérések. A mérést egy hordozható intraorális nyomásmérővel végezzük a maximális légzési módszerrel, miközben a légutat egy szeleppel zárjuk el.
nyolc hét
Izomerő mérése
Időkeret: nyolc hét
Ez egy módszer a betegek izomerősségének mérésére. A teszt során egy La Fayette kézi digitális dinamométert fognak használni. Az izometrikus összehúzódás eléréséhez a mérést végző személyt megkérik, hogy tartsa stabilan a dinamométert, miközben a vizsgált személy maximális összehúzódást fejt ki az eszköz ellen. A beteget megkérik, hogy tartsa a maximális izometrikus összehúzódást 5 másodpercig, majd 30 másodperces pihenőintervallum következik, és ugyanezt az eljárást 3 alkalommal megismétlik a domináns oldalon, és a mérési értékek átlagát rögzítik.
nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 24.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IUC-FTR-AA-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel