Effektiviteten av telerehabilitering hos levertransplantationspatienter
9 januari 2026 uppdaterad av: Alper AYAS, Istanbul University - Cerrahpasa
Utredning av effektiviteten av telerehabiliteringsprogrammet för patienter med levertransplantation
Levertransplantation definieras som en kirurgisk procedur där en lever med vävnadsskada och oförmåga att utföra sina funktioner ersätts, helt eller delvis, med en frisk lever från en levande eller avliden donator.
Behandling efter transplantation inkluderar medicinsk behandling, fysioterapi och rehabilitering.
Fysioterapi och rehabilitering, en viktig komponent i levertransplantationshantering, består av tre faser: preoperativ, tidig postoperativ och sen postoperativ.
Telerehabilitering definieras för närvarande som kontroll eller övervakning av rehabilitering på distans med hjälp av telekommunikationsrelaterade teknologier.
Studier om telerehabilitering hos levertransplanterade patienter är otillräckliga i litteraturen.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett telerehabiliteringsbaserat träningsprogram som tillämpas på levertransplanterade patienter på träningskapacitet, andningsmuskelstyrka, perifer muskelstyrka, trötthetsnivå och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att slumpmässigt delas in i två grupper: en telerehabiliteringsgrupp och en hemträningsprogramgrupp.
Båda grupperna kommer att utvärderas före och efter behandling (vecka 8).
Telerehabiliteringsgruppen kommer att få videokonferensbaserad telerehabilitering tre dagar i veckan under åtta veckor.
Alla övningar kommer att utföras under överinseende av en fysioterapeut.
Varje telerehabiliteringssession kommer att vara ungefär 30–45 minuter.
Övningarna kommer att utföras i följande ordning: andningsövningar, styrkeövningar, balansövningar och gångövningar.
Hemträningsprogramgruppen kommer att få ett övningshäfte efter den initiala utvärderingen.
Båda grupperna kommer att fortsätta med sina vanliga medicinska behandlingar, och en andra utvärdering kommer att genomföras i slutet av åtta veckor.
Deltagarnas träningskapacitet kommer att bedömas med "6-minuters gångtest", trötthetsnivå med "The Fatigue Severity Scale", andningsmuskelstyrka genom mätning av "Maximal inspiratoriskt tryck (MIP)" och "Maximal expiratoriskt tryck (MEP)", muskelstyrka med en digital dynamometer, balans med "Timed Up and Go Test" och livskvalitet med "The Liver Disease Symptom Index 2.0".
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alper AYAS, MSc
- Telefonnummer: +90 505 952 63 15
- E-post: alper.ayas@ogr.iuc.edu.tr
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Büyükçekmece, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34500
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
-
Kontakt:
- Rüstem Mustafaoğlu, associate professor
- Telefonnummer: +90 555 417 85 35
- E-post: rustem.mustafaoglu@iuc.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18–65 år och ha genomgått en levertransplantation
- Att ha genomgått levertransplantationsoperation minst 6 månader tidigare
- Spontan andning
- Hemodynamisk stabilitet
- Läs- och skrivkunskaper
- Förmåga att mobilisera självständigt, förmåga att följa verbala och visuella instruktioner
Exklusionskriterier:
- Förekomst av instabil hjärt-kärlsjukdom
- Förekomst av primär lungsjukdom som kräver regelbunden bronkdilatatorbehandling
- Förekomst av neuromuskulär sjukdom eller neurologiska komplikationer
- Muskuloskeletala begränsningar/användning av hjälpmedel
- Att vara mottagare av flerorganstransplantation
- Förekomst av ortopediskt handikapp och funktionskapacitetsbegränsning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp för hemövningsprogram
Hemträningsprogramgruppen kommer initialt att få instruktioner om övningarna och ombeds utföra dem tre dagar i veckan i åtta veckor.
De kommer att kontaktas per telefon en gång i veckan för att fråga om de utför övningarna.
|
Patienterna kommer att få broschyrer om andnings-, styrke-, balans- och gångövningar och ombeds att utföra dem utan en sjukgymnast.
|
|
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp
Telerehabiliteringsgruppen kommer att få videokonferensbaserad telerehabilitering tre dagar i veckan under åtta veckor.
Alla övningar kommer att utföras under överinseende av en sjukgymnast.
|
Telerehabiliteringsprogrammet kommer att innehålla andnings-, styrke-, balans- och gångövningar med ökande intensitet vecka för vecka, och stretchingövningar som riktar sig till större muskler kommer att ges under återhämtningsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-minuters gångtest
Tidsram: åtta veckor
|
Träningskapaciteten kommer att bedömas med hjälp av Six-Minute Walk Test, som spelar en viktig roll vid utvärdering av pre- och postoperativ träningsprestation hos levertransplantationspatienter.
Testet kommer att genomföras i en 30 meter lång, avskild, rak korridor under överinseende av en fysioterapeut, i enlighet med kriterierna fastställda av American Thoracic Society.
Patienternas hjärtfrekvens och perifer kapillär syresättningsvärden kommer att registreras före, under och efter testet med hjälp av en bärbar pulsoximeter.
Andnöd och upplevda trötthetsnivåer kommer att bedömas med hjälp av Modified Borg Scale (MBS) under testet.
Det totala gångavståndet som genomförs på sex minuter kommer att registreras i meter som individens sex-minuters gångavstånd
|
åtta veckor
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: åtta veckor
|
Används för att utvärdera balansförmågan hos individer under rörelse.
Personen sitter i en stol med standardhöjd (46 cm), ett avstånd på 3 meter mäts från stolen och en kon placeras i slutet av detta avstånd för att markera det.
Efter att ha fått kommandot "gå så fort du kan och sätt dig tillbaka i stolen", reser sig personen, går längs korridoren i meter, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig.
Tiden från det att personen reser sig från stolen tills personen vänder sig om och sätter sig tillbaka i stolen mäts med en stoppklocka och registreras i sekunder.
|
åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Liver Disease Symptom Index 2.0
Tidsram: åtta veckor
|
Chronic Liver Disease Quality of Life Scale 2.0 kommer att användas som ett sjukdomsspecifikt mätverktyg.
Det är en skala som utvecklats för att objektivt utvärdera de kliniska och psykologiska konsekvenserna på fysiska och dagliga livsaktiviteter vid kronisk leversjukdom och för att bestämma sjukdomens svårighetsgrad.
Chronic Liver Disease Quality of Life Scale 2.0, som har tillämpats i olika stadier av kroniska leversjukdomar och psykometriskt testats, utvärderar effekterna av symptom på vardagslivet såväl som symptomens svårighetsgrad.
Det är en användbar och praktisk skala i klinisk användning, vars validitet och reliabilitet har fastställts i den turkiska befolkningen
|
åtta veckor
|
|
Fatigue Severity Scale
Tidsram: åtta veckor
|
Fatigue Severity Scale (FSS) är en nio-punkts självadministrerad skala.
Skalan korrelerar måttligt väl med Visual Analog Scale (VAS) och är därför ett bra verktyg för att bedöma trötthetens svårighetsgrad.
Patienter ombeds välja en siffra från 1 till 7 som indikerar hur mycket de håller med eller inte håller med med påståendet.
"1 poäng" indikerar starkt ogillande, "7 poäng" indikerar starkt gillande.
Ett resultat på 4 och över indikerar generellt allvarlig trötthet.
|
åtta veckor
|
|
Respiratorisk muskelstyrkemätning
Tidsram: åtta veckor
|
Respiratorisk muskelstyrka kommer att bedömas genom att mäta maximalt inspiratoriskt tryck (MIP) och maximalt exspiratoriskt tryck (MEP), vilka är intraorala tryckmätningar.
Mätningen kommer att utföras med en bärbar intraoral tryckmätare med den maximala andningsmetoden medan luftvägen är stängd med en ventil.
|
åtta veckor
|
|
Mätning av muskelstyrka
Tidsram: åtta veckor
|
Detta är en metod som används för att mäta muskelstyrka hos patienter.
En La Fayette handhållen digital dynamometer kommer att användas under testet.
För att uppnå isometrisk kontraktion under testet ombeds den som utför mätningen att hålla dynamometern stilla medan den som testas applicerar maximal kontraktion mot enheten.
Patienten kommer att ombedas att hålla den maximala isometriska kontraktionen i 5 sekunder, följt av ett 30-sekunders vilouppehåll och samma procedur kommer att upprepas 3 gånger på den dominanta sidan och medelvärdet av mätvärdena kommer att registreras.
|
åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2025
Första postat (Beräknad)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IUC-FTR-AA-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .