Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van telerevalidatie bij levertransplantatiepatiënten

9 januari 2026 bijgewerkt door: Alper AYAS, Istanbul University - Cerrahpasa

Onderzoek naar de effectiviteit van het telerevalidatieprogramma bij patiënten met levertransplantatie

Levertransplantatie wordt gedefinieerd als een chirurgische ingreep waarbij een lever met weefselschade en onvermogen om zijn functies uit te voeren, geheel of gedeeltelijk wordt vervangen door een gezonde lever verkregen van een levende of overleden donor. Post-transplantatie behandeling omvat medische behandeling, fysiotherapie en revalidatie. Fysiotherapie en revalidatie, een belangrijk onderdeel van levertransplantatie management, bestaat uit drie fasen: preoperatief, vroeg postoperatief en laat postoperatief. Telerevalidatie wordt momenteel gedefinieerd als de controle of monitoring van revalidatie op afstand met behulp van telecommunicatiegerelateerde technologieën. Studies over telerevalidatie bij levertransplantatiepatiënten zijn onvoldoende in de literatuur. Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een op telerevalidatie gebaseerd oefenprogramma dat wordt toegepast op levertransplantatiepatiënten op inspanningscapaciteit, ademhalingsspierkracht, perifere spierkracht, vermoeidheidsniveau en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen: een telerevalidatiegroep en een thuistrainingsprogrammagroep. Beide groepen worden voor en na de behandeling (week 8) geëvalueerd. De telerevalidatiegroep ontvangt drie dagen per week gedurende acht weken telerevalidatie via videoconferentie. Alle oefeningen worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut. Elke telerevalidatiesessie duurt ongeveer 30-45 minuten. De oefeningen worden in de volgende volgorde uitgevoerd: ademhalingsoefeningen, spierversterkende oefeningen, balansoefeningen en loopoefeningen. De thuistrainingsprogrammagroep ontvangt na de eerste evaluatie een oefenbrochure. Beide groepen zetten hun standaard medische behandelingen voort, en aan het einde van acht weken wordt een tweede evaluatie uitgevoerd. De inspanningscapaciteit van de deelnemers wordt beoordeeld met de "6-Minuten-Wandeltest", het vermoeidheidsniveau met de "The Fatigue Severity Scale", de ademhalingsspierkracht door meting van de "Maximale inspiratoire druk (MIP)" en "Maximale expiratoire druk (MEP)", de spierkracht met een digitale dynamometer, het evenwicht met de "Timed Up and Go Test" en de kwaliteit van leven met de "The Liver Disease Symptom Index 2.0".

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Istanbul
      • Büyükçekmece, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34500
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar oud zijn en een levertransplantatie hebben ondergaan
  • Ten minste 6 maanden geleden een levertransplantatie operatie hebben gehad
  • Spontane ademhaling
  • Hemodynamische stabiliteit
  • Lees- en schrijfvaardigheid
  • Zelfstandig kunnen mobiliseren, in staat om verbale en visuele instructies op te volgen

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van instabiele cardiovasculaire ziekte
  • Aanwezigheid van primaire longziekte die regelmatige behandeling met bronchodilatatoren vereist
  • Aanwezigheid van neuromusculaire ziekte of neurologische complicaties
  • Musculoskeletale beperking/gebruik van hulpmiddelen
  • Een ontvanger zijn van meerdere orgaantransplantaties
  • Aanwezigheid van orthopedische beperking en beperking van functionele capaciteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Thuisoefenprogramma groep
De thuistrainingsprogrammagroep krijgt aanvankelijk instructies over de oefeningen en wordt gevraagd deze drie dagen per week gedurende acht weken uit te voeren. Ze worden eenmaal per week telefonisch benaderd om te informeren of ze de oefeningen uitvoeren.
Ander: Thuisoefening
Patiënten krijgen brochures over ademhalings-, kracht-, balans- en loopoefeningen en wordt hen gevraagd deze zonder fysiotherapeut uit te voeren.
Experimenteel: Telerevalidatiegroep
De telerehabilitatiegroep zal drie dagen per week gedurende acht weken videoconferentiegebaseerde telerehabilitatie ontvangen. Alle oefeningen zullen worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut.
Ander: Telerevalidatie
Het telerevalidatieprogramma omvat ademhalingsoefeningen, krachttraining, balansoefeningen en looptraining, met week na week toenemende intensiteit, en tijdens de cooling-downperiode worden rekoefeningen voor de belangrijkste spiergroepen gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6-minuten wandeltest
Tijdsspanne: acht weken
De inspanningscapaciteit wordt beoordeeld met behulp van de Zes-Minuten-Wandeltest, die een belangrijke rol speelt bij het evalueren van de pre- en postoperatieve inspanningsprestaties bij levertransplantatiepatiënten. De test wordt uitgevoerd in een 30 meter lange, overdekte, rechte gang onder toezicht van een fysiotherapeut, in overeenstemming met de criteria van de American Thoracic Society. De hartslag van de patiënten en de perifere capillaire zuurstofsaturatiewaarden worden voor, tijdens en na de test geregistreerd met behulp van een draagbare pulsoximeter. Dyspneu en waargenomen vermoeidheidsniveaus worden tijdens de test beoordeeld met behulp van de Modified Borg Scale (MBS). De totale afgelegde loopafstand in zes minuten wordt in meters geregistreerd als de individuele zes-minuten-wandelafstand.
acht weken
Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: acht weken
Gebruikt om het evenwichtsvermogen van personen tijdens beweging te evalueren. De persoon zit in een stoel van standaardhoogte (46 cm), er wordt een afstand van 3 meter gemeten vanaf de stoel en een kegel wordt aan het einde van deze afstand geplaatst om dit aan te geven. Na het commando "loop zo snel als je kunt en ga weer in de stoel zitten" staat de persoon op, loopt de gang in voor meters, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten. De tijd vanaf het moment van opstaan uit de stoel totdat de persoon zich omdraait en weer in de stoel gaat zitten, wordt gemeten met een stopwatch en vastgelegd in seconden.
acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Leverziekte Symptomen Index 2.0
Tijdsspanne: acht weken
De Chronic Liver Disease Quality of Life Scale 2.0 zal worden gebruikt als een ziektegerelateerd meetinstrument. Het is een schaal die is ontwikkeld om de klinische en psychologische gevolgen op fysieke en dagelijkse levensactiviteiten bij chronische leverziekte objectief te evalueren en om de ernst van de ziekte vast te stellen. De Chronic Liver Disease Quality of Life Scale 2.0, die is toegepast in verschillende stadia van chronische leverziekten en psychometrisch is getest, evalueert zowel de effecten van symptomen op het dagelijks leven als de ernst van de symptomen. Het is een nuttige en praktische schaal voor klinisch gebruik, waarvan de validiteit en betrouwbaarheid zijn vastgesteld in de Turkse populatie.
acht weken
De Vermoeidheidsernstschaal
Tijdsspanne: acht weken
De Vermoeidheidsernstschaal (FSS) is een negen-items zelfin te vullen schaal. De schaal correleert redelijk goed met de Visueel Analoge Schaal (VAS) en is daarom een goed hulpmiddel om de ernst van vermoeidheid te beoordelen. Patiënten wordt gevraagd een getal van 1 tot 7 te kiezen dat aangeeft in hoeverre zij het eens of oneens zijn met de stelling. "1 punt" geeft sterke afkeuring aan, "7 punten" geeft sterke instemming aan. Een score van 4 en hoger duidt over het algemeen op ernstige vermoeidheid.
acht weken
Meting van de Kracht van de Ademhalingsspieren
Tijdsspanne: acht weken
De kracht van de ademhalingsspieren wordt beoordeeld door de maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) te meten, wat intraorale drukmetingen zijn. De meting wordt uitgevoerd met een draagbare intraorale drukmeter volgens de maximale ademhalingsmethode terwijl de luchtweg wordt afgesloten met een klep.
acht weken
Meting van Spierkracht
Tijdsspanne: acht weken
Dit is een methode die wordt gebruikt om spierkracht bij patiënten te meten. Tijdens de test wordt een La Fayette handheld digitale dynamometer gebruikt. Om isometrische contractie tijdens de test te verkrijgen, wordt de persoon die de meting uitvoert gevraagd de dynamometer stil te houden terwijl de geteste persoon maximale contractie tegen het apparaat uitoefent. De patiënt wordt gevraagd de maximale isometrische contractie 5 seconden vast te houden, gevolgd door een rustinterval van 30 seconden, en dezelfde procedure wordt 3 keer herhaald aan de dominante zijde, waarbij het gemiddelde van de meetwaarden wordt geregistreerd.
acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IUC-FTR-AA-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren