Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av telerehabilitering hos pasienter med levertransplantasjon

9. januar 2026 oppdatert av: Alper AYAS, Istanbul University - Cerrahpasa

Undersøkelse av effektiviteten til telerehabiliteringsprogrammet for pasienter med levertransplantasjon

Levertransplantasjon er definert som en kirurgisk prosedyre der en lever med vevsskade og manglende evne til å utføre sine funksjoner erstattes, helt eller delvis, med en frisk lever hentet fra en levende eller avdød donor. Behandling etter transplantasjon inkluderer medisinsk behandling, fysioterapi og rehabilitering. Fysioterapi og rehabilitering, en viktig komponent i levertransplantasjonsbehandling, består av tre faser: preoperativ, tidlig postoperativ og sen postoperativ. Telerehabilitering er for tiden definert som kontroll eller overvåking av rehabilitering på avstand ved bruk av telekommunikasjonsrelaterte teknologier. Studier om telerehabilitering hos levertransplantasjonspasienter er utilstrekkelige i litteraturen. Målet med denne studien er å undersøke effekten av et telerehabiliteringsbasert treningsprogram som anvendes på levertransplantasjonspasienter på treningskapasitet, pustemuskelstyrke, perifer muskelstyrke, trøtthetsnivå og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: en telerehabiliteringsgruppe og en hjemmetreningsprogramgruppe. Begge grupper vil bli evaluert før og etter behandling (uke 8). Telerehabiliteringsgruppen vil motta videokonferansebasert telerehabilitering tre dager i uken i åtte uker. Alle øvelser vil bli utført under veiledning av en fysioterapeut. Hver telerehabiliteringsøkt vil vare omtrent 30–45 minutter. Øvelsene vil bli utført i følgende rekkefølge: pusteøvelser, styrkeøvelser, balanseøvelser og gåøvelser. Hjemmetreningsprogramgruppen vil motta en treningsbrosjyre etter den første evalueringen. Begge grupper vil fortsette med sine vanlige medisinske behandlinger, og en andre evaluering vil bli gjennomført etter åtte uker. Deltakernes treningskapasitet vil bli vurdert ved hjelp av «6-minutters gangtest», trøtthetsnivå ved hjelp av «The Fatigue Severity Scale», pustemuskelstyrke ved måling av «Maksimal inspiratorisk trykk (MIP)» og «Maksimal ekspiratorisk trykk (MEP)», muskelstyrke ved hjelp av en digital dynamometer, balanse ved hjelp av «Timed Up and Go Test» og livskvalitet ved hjelp av «The Liver Disease Symptom Index 2.0».

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Büyükçekmece, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34500
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18–65 år og ha gjennomgått en levertransplantasjon
  • Å ha gjennomgått en levertransplantasjonsoperasjon minst 6 måneder tidligere
  • Spontan respirasjon
  • Hemodynamisk stabilitet
  • Lesing og skriveferdigheter
  • Evne til å mobilisere selvstendig, evne til å følge verbale og visuelle instruksjoner

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av ustabil kardiovaskulær sykdom
  • Tilstedeværelse av primær lungesykdom som krever regelmessig bronkodilatatorbehandling
  • Tilstedeværelse av neuromuskulær sykdom eller nevrologiske komplikasjoner
  • Muskuloskjelettbegrensning/bruk av hjelpemidler
  • Å være mottaker av multippel organtransplantasjon
  • Tilstedeværelse av ortopedisk funksjonshemming og funksjonskapasitetsbegrensning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hjemmeøvelsesprogram-gruppe
Hjemmetreningsprogramgruppen vil først få instruksjoner om øvelsene og bli bedt om å utføre dem tre dager i uken i åtte uker. De vil bli kontaktet per telefon en gang i uken for å spørre om de utfører øvelsene.
Annen: Hjemmetrening
Pasienter vil få brosjyrer om pusting, styrke, balanse- og gå-øvelser og bli bedt om å utføre dem uten en fysioterapeut.
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe
Telerehabiliteringsgruppen vil motta videokonferansebasert telerehabilitering tre dager i uken i åtte uker. Alle øvelsene vil bli utført under veiledning av en fysioterapeut.
Annen: Telerehabilitering
Telerehabiliteringsprogrammet vil inkludere puste-, styrke-, balanse- og gangeøvelser, med økende intensitet uke for uke, og strekkøvelser rettet mot store muskler vil bli gitt i avkjølingsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest
Tidsramme: åtte uker
Bevegelseskapasiteten vil bli vurdert ved hjelp av seksminuttersgangtesten, som spiller en viktig rolle i evalueringen av pre- og postoperativ treningsytelse hos pasienter som har gjennomgått levertransplantasjon.
Testen vil bli gjennomført i en 30 meter lang, innelukket, rett korridor under tilsyn av en fysioterapeut, i samsvar med kriteriene satt av American Thoracic Society.
Pasientenes hjertefrekvens og perifert kapillært oksygenmetningsverdier vil bli registrert før, under og etter testen ved hjelp av en bærbar pulsoksimeter.
Dyspné og opplevd utmattelsesnivå vil bli vurdert ved hjelp av den modifiserte Borg-skalaen (MBS) under testen.
Den totale gangdistansen fullført på seks minutter vil bli registrert i meter som individets seksminuttersgangavstand.
åtte uker
Timed Up and Go Test
Tidsramme: åtte uker
Brukes til å evaluere balanseevnen til individer under bevegelse. Personen sitter i en stol med standard høyde (46 cm), en avstand på 3 meter måles fra stolen og en kjegle plasseres i enden av denne avstanden for å markere den. Etter å ha mottatt kommandoen "gå så fort du kan og sett deg tilbake i stolen," reiser personen seg, går nedover gangen i 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned. Tiden fra øyeblikket personen reiser seg fra stolen til vedkommende snur seg og setter seg ned i stolen igjen måles med stoppeklokke og registreres i sekunder.
åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leversykdom Symptomindeks 2.0
Tidsramme: åtte uker
Kronisk lever sykdom livskvalitetsskala 2.0 vil bli brukt som en sykdomsspesifikk måleverktøy. Det er en skala utviklet for å objektivt evaluere de kliniske og psykologiske konsekvensene på fysiske og daglige livsaktiviteter ved kronisk leversykdom og for å bestemme sykdommens alvorlighetsgrad. Kronisk lever sykdom livskvalitetsskala 2.0, som har blitt brukt i forskjellige stadier av kroniske leversykdommer og psykometrisk testet, evaluerer symptomers virkning på dagliglivet samt symptom alvorlighetsgrad. Det er en nyttig og praktisk skala i klinisk bruk, hvis validitet og pålitelighet er etablert i den tyrkiske befolkningen
åtte uker
Skala for alvorlighetsgrad av utmattelse
Tidsramme: åtte uker
The Fatigue Severity Scale (FSS) er en ni-spørsmål selvadministrert skala. Skalaen korrelerer moderat godt med Visual Analog Scale (VAS) og er derfor et godt verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av utmattelse. Pasienter blir bedt om å velge et tall fra 1 til 7 som indikerer hvor mye de er enige eller uenige med utsagnet. «1 poeng» indikerer sterk uenighet, «7 poeng» indikerer sterk enighet. En score på 4 og over indikerer generelt alvorlig utmattelse.
åtte uker
Måling av pustemuskelstyrke
Tidsramme: åtte uker
Respiratorisk muskelstyrke vil bli vurdert ved måling av maksimalt inspiratorisk trykk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP), som er intraorale trykkmålinger. Målingen vil bli utført med et bærbart intraoralt trykkmålingsapparat ved bruk av maksimal pustemetode mens luftveiene er lukket med en ventil.
åtte uker
Muskelstyrkemåling
Tidsramme: åtte uker
Dette er en metode som brukes til å måle muskelstyrke hos pasienter. En La Fayette håndholdt digital dynamometer vil bli brukt under testen. For å oppnå isometrisk kontraksjon under testen, blir personen som utfører målingen bedt om å holde dynamometeret stabilt mens personen som testes påfører maksimal kontraksjon mot enheten. Pasienten vil bli bedt om å holde den maksimale isometriske kontraksjonen i 5 sekunder, etterfulgt av et 30-sekunders hvileintervall, og samme prosedyre vil bli gjentatt 3 ganger på den dominerende siden, og gjennomsnittet av målingsverdiene vil bli registrert.
åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IUC-FTR-AA-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere