远程康复在肝移植患者中的有效性
2026年1月9日 更新者：Alper AYAS、Istanbul University - Cerrahpasa
肝移植患者远程康复计划有效性的研究
肝移植被定义为一种外科手术，其中将组织受损且无法执行其功能的肝脏全部或部分替换为从活体或已故供体获得的健康肝脏。
移植后治疗包括药物治疗、物理治疗和康复治疗。
物理治疗和康复作为肝移植管理的重要组成部分，分为三个阶段：术前、术后早期和术后晚期。
远程康复目前被定义为使用电信相关技术远程控制或监测康复治疗。
文献中关于肝移植患者远程康复的研究尚不充分。
本研究旨在探讨应用于肝移植患者的基于远程康复的锻炼计划对运动能力、呼吸肌力量、外周肌力量、疲劳水平和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
参与者将被随机分为两组：远程康复组和家庭锻炼计划组。
两组都将在治疗前后（第8周）接受评估。
远程康复组将在八周内每周三天接受基于视频会议的远程康复训练。
所有锻炼将在物理治疗师的监督下进行。
每次远程康复训练将持续约30-45分钟。
锻炼将按以下顺序进行：呼吸练习、强化练习、平衡练习和步行练习。
家庭锻炼计划组将在初步评估后收到一本锻炼手册。
两组将继续接受标准医疗治疗，并在八周结束时进行第二次评估。
参与者的运动能力将使用“6分钟步行测试”评估，疲劳程度使用“疲劳严重程度量表”，呼吸肌力量通过测量“最大吸气压力（MIP）”和“最大呼气压力（MEP）”，肌肉力量使用数字测力计，平衡能力使用“计时起立行走测试”，生活质量使用“肝脏疾病症状指数2.0”。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alper AYAS, MSc
- 电话号码：+90 505 952 63 15
- 邮箱：alper.ayas@ogr.iuc.edu.tr
学习地点
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-
Istanbul
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Büyükçekmece、Istanbul、土耳其（türkiye）、34500
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
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接触：
- Rüstem Mustafaoğlu, associate professor
- 电话号码：+90 555 417 85 35
- 邮箱：rustem.mustafaoglu@iuc.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间，并已接受肝移植
- 肝移植手术至少6个月前完成
- 自主呼吸
- 血流动力学稳定
- 读写能力
- 能够独立活动，能够遵循口头和视觉指示
排除标准：
- 存在不稳定的心血管疾病
- 存在需要定期使用支气管扩张剂治疗的原发性肺部疾病
- 存在神经肌肉疾病或神经系统并发症
- 肌肉骨骼限制/使用辅助设备
- 多器官移植受者
- 存在骨科残疾和功能能力限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：家庭锻炼计划组
家庭锻炼计划组将首先获得关于锻炼的指导，并被要求每周进行三天，持续八周。
他们将每周通过电话联系一次，以询问他们是否在进行锻炼。
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患者将获得关于呼吸、力量、平衡和步行锻炼的宣传册，并被要求在没有物理治疗师指导的情况下进行这些锻炼。
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实验性的：远程康复组
远程康复组将每周三天、为期八周接受基于视频会议的远程康复。
所有练习都将在物理治疗师的监督下进行。
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远程康复计划将包括呼吸、力量、平衡和行走练习，强度每周递增，并在冷却期间进行针对主要肌肉的拉伸练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6分钟步行试验
大体时间：八周
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运动能力将通过六分钟步行测试进行评估，该测试在评估肝移植患者术前和术后运动表现方面发挥着重要作用。
测试将在物理治疗师的监督下，按照美国胸科学会制定的标准，在一个30米长的封闭式直行走廊内进行。
将使用便携式脉搏血氧仪记录患者测试前、测试中和测试后的心率及外周毛细血管血氧饱和度值。
测试期间将使用改良博格量表（MBS）评估呼吸困难程度和主观疲劳水平。
六分钟内完成的总步行距离将以米为单位记录，作为个体的六分钟步行距离。
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八周
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计时起走测试
大体时间：八周
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用于评估个体在运动过程中的平衡表现。
测试者坐在标准高度（46厘米）的椅子上，从椅子处测量3米距离，并在该距离末端放置一个圆锥体作为标记。
接收到“尽快行走并返回椅子上坐下”的指令后，测试者起身，沿着走廊行走3米，转身，走回椅子并坐下。
用秒表测量从起身到转身坐回椅子的时间，并以秒为单位记录。
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八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肝脏疾病症状指数2.0
大体时间：八周
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慢性肝病生活质量量表 2.0 将用作疾病特异性测量工具。
该量表旨在客观评估慢性肝病对患者身体和日常活动产生的临床和心理影响，并确定疾病的严重程度。
慢性肝病生活质量量表 2.0 已在慢性肝病的不同阶段应用并经过心理测量学测试，可评估症状对日常生活的影响以及症状的严重程度。
该量表在临床使用中既实用又方便，其有效性和可靠性已在土耳其人群中得到验证。
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八周
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疲劳严重程度量表
大体时间：八周
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疲劳严重程度量表（FSS）是一个包含九个项目的自评量表。
该量表与视觉模拟量表（VAS）具有中等程度的相关性，因此是评估疲劳严重程度的良好工具。
要求患者从1到7中选择一个数字，表示他们对该陈述的同意或不同意程度。
“1分”表示强烈不同意，“7分”表示强烈同意。
通常，4分及以上表示严重疲劳。
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八周
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呼吸肌力量测量
大体时间：八周
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呼吸肌力量将通过测量最大吸气压（MIP）和最大呼气压（MEP）进行评估，这两项均为口腔内压力测量。
测量将使用便携式口腔压力计，在气道通过阀门关闭的情况下采用最大呼吸法进行。
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八周
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肌肉力量测量
大体时间：八周
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这是一种用于测量患者肌肉力量的方法。
测试中将使用拉斐特手持式数字测力计。
为了在测试中获得等长收缩，测量者需稳定握住测力计，同时被测者对着设备施加最大收缩力。
患者将被要求保持最大等长收缩5秒，随后休息30秒，并在优势侧重复此过程3次，记录测量值的平均值。
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八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月24日
首次发布 (估计的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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