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La eficacia de la telerrehabilitación en pacientes trasplantados de hígado

9 de enero de 2026 actualizado por: Alper AYAS, Istanbul University - Cerrahpasa

Investigación de la Efectividad del Programa de Telerehabilitación en Pacientes con Trasplante Hepático

El trasplante hepático se define como un procedimiento quirúrgico en el que un hígado con daño tisular e incapacidad para realizar sus funciones se reemplaza, total o parcialmente, por un hígado sano obtenido de un donante vivo o fallecido. El tratamiento postrasplante incluye tratamiento médico, fisioterapia y rehabilitación. La fisioterapia y la rehabilitación, un componente importante del manejo del trasplante hepático, consta de tres fases: preoperatoria, postoperatoria temprana y postoperatoria tardía. Actualmente, la telerehabilitación se define como el control o seguimiento de la rehabilitación a distancia utilizando tecnologías relacionadas con las telecomunicaciones. Los estudios sobre telerehabilitación en pacientes con trasplante hepático son insuficientes en la literatura. El objetivo de este estudio es investigar el efecto de un programa de ejercicios basado en telerehabilitación aplicado a pacientes con trasplante hepático sobre la capacidad de ejercicio, la fuerza muscular respiratoria, la fuerza muscular periférica, el nivel de fatiga y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: un grupo de Telerrehabilitación y un grupo de programa de ejercicios en casa. Ambos grupos serán evaluados antes y después del tratamiento (semana 8). El grupo de Telerrehabilitación recibirá telerrehabilitación basada en videoconferencia tres días a la semana durante ocho semanas. Todos los ejercicios se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Cada sesión de Telerrehabilitación durará aproximadamente 30-45 minutos. Los ejercicios se realizarán en el siguiente orden: ejercicios de respiración, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de equilibrio y ejercicios de marcha. El grupo de programa de ejercicios en casa recibirá un folleto de ejercicios después de la evaluación inicial. Ambos grupos continuarán con sus tratamientos médicos estándar, y se realizará una segunda evaluación al final de las ocho semanas. La capacidad de ejercicio de los participantes se evaluará mediante la "Prueba de Caminata de 6 Minutos", el nivel de fatiga mediante la "Escala de Severidad de la Fatiga", la fuerza muscular respiratoria midiendo la "Presión inspiratoria máxima (PIM)" y la "Presión espiratoria máxima (PEM)", la fuerza muscular mediante un dinamómetro digital, el equilibrio mediante la "Prueba Timed Up and Go", y la calidad de vida mediante el "Índice de Síntomas de la Enfermedad Hepática 2.0".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Istanbul
      • Büyükçekmece, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34500
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años de edad y haberse sometido a un trasplante de hígado
  • Haber tenido una operación de trasplante de hígado al menos 6 meses antes
  • Respiración espontánea
  • Estabilidad hemodinámica
  • Habilidades de lectura y escritura
  • Capacidad para movilizarse de forma independiente, capacidad para seguir instrucciones verbales y visuales

Criterios de exclusión:

  • Presencia de enfermedad cardiovascular inestable
  • Presencia de enfermedad pulmonar primaria que requiera tratamiento regular con broncodilatadores
  • Presencia de enfermedad neuromuscular o complicaciones neurológicas
  • Limitación musculoesquelética/uso de dispositivos de asistencia
  • Ser receptor de un trasplante de múltiples órganos
  • Presencia de discapacidad ortopédica y limitación de la capacidad funcional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de programa de ejercicios en casa
Al grupo de programa de ejercicios en casa se le darán inicialmente instrucciones sobre los ejercicios y se le pedirá que los realice tres días a la semana durante ocho semanas. Se les contactará por teléfono una vez a la semana para preguntar si están haciendo los ejercicios.
Otro: Ejercicio en casa
A los pacientes se les entregarán folletos sobre ejercicios de respiración, fortalecimiento, equilibrio y caminata y se les pedirá que los realicen sin un fisioterapeuta.
Experimental: Grupo de telerehabilitación
El grupo de telerehabilitación recibirá telerehabilitación basada en videoconferencia tres días a la semana durante ocho semanas.
Todos los ejercicios se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Otro: Telerehabilitación
El programa de telerehabilitación incluirá ejercicios de respiración, fortalecimiento, equilibrio y marcha, con intensidad creciente semana a semana, y durante el periodo de enfriamiento se realizarán ejercicios de estiramiento dirigidos a los principales grupos musculares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de Marcha de 6 Minutos
Periodo de tiempo: ocho semanas
La capacidad de ejercicio se evaluará mediante la prueba de caminata de seis minutos, que desempeña un papel importante en la evaluación del rendimiento del ejercicio pre y postoperatorio en pacientes con trasplante hepático. La prueba se realizará en un corredor recto, cerrado y de 30 m de largo bajo la supervisión de un fisioterapeuta, de acuerdo con los criterios establecidos por la Sociedad Torácica Americana. Los valores de frecuencia cardíaca y saturación periférica de oxígeno capilar de los pacientes se registrarán antes, durante y después de la prueba utilizando un pulsioxímetro portátil. La disnea y los niveles de fatiga percibidos se evaluarán mediante la Escala Modificada de Borg (MBS) durante la prueba. La distancia total caminada completada en seis minutos se registrará en metros como la distancia de caminata de seis minutos del individuo.
ocho semanas
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: ocho semanas
Se utiliza para evaluar el rendimiento del equilibrio de las personas durante el movimiento. La persona se sienta en una silla de altura estándar (46 cm), se mide una distancia de 3 metros desde la silla y se coloca un cono al final de esta distancia para indicarlo. Después de recibir la orden "camina lo más rápido que puedas y vuelve a sentarte en la silla", la persona se levanta, camina por el pasillo durante metros, se da la vuelta, camina de regreso a la silla y se sienta. El tiempo desde el momento de levantarse de la silla hasta que la persona se da la vuelta y se vuelve a sentar en la silla se mide con un cronómetro y se registra en segundos.
ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Índice de Síntomas de la Enfermedad Hepática 2.0
Periodo de tiempo: ocho semanas
La Escala de Calidad de Vida en Enfermedad Hepática Crónica 2.0 se utilizará como herramienta de medición específica de la enfermedad. Es una escala desarrollada para evaluar objetivamente las consecuencias clínicas y psicológicas sobre las actividades físicas y de la vida diaria en la enfermedad hepática crónica y para determinar la gravedad de la enfermedad. La Escala de Calidad de Vida en Enfermedad Hepática Crónica 2.0, que se ha aplicado en diferentes etapas de las enfermedades hepáticas crónicas y se ha probado psicométricamente, evalúa los efectos de los síntomas en la vida diaria, así como la gravedad de los síntomas. Es una escala útil y práctica en uso clínico, cuya validez y fiabilidad se han establecido en la población turca.
ocho semanas
La Escala de Gravedad de la Fatiga
Periodo de tiempo: ocho semanas
La Escala de Severidad de la Fatiga (FSS) es una escala de nueve ítems autoadministrada. La escala se correlaciona moderadamente bien con la Escala Visual Analógica (EVA) y, por lo tanto, es una buena herramienta para evaluar la gravedad de la fatiga. Se pide a los pacientes que elijan un número del 1 al 7 que indique en qué medida están de acuerdo o en desacuerdo con la afirmación. "1 punto" indica un fuerte desacuerdo, "7 puntos" indica un fuerte acuerdo. Una puntuación de 4 o superior generalmente indica fatiga severa.
ocho semanas
Medición de la Fuerza Muscular Respiratoria
Periodo de tiempo: ocho semanas
La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará midiendo la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP), que son mediciones de presión intraoral.
La medición se realizará utilizando un manómetro intraoral portátil con el método de respiración máxima mientras la vía aérea está cerrada con una válvula.
ocho semanas
Medición de la Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: ocho semanas
Este es un método utilizado para medir la fuerza muscular en pacientes. Se utilizará un dinamómetro digital portátil La Fayette durante la prueba. Para obtener una contracción isométrica durante la prueba, se le pide a la persona que realiza la medición que sostenga el dinamómetro firme mientras la persona que está siendo evaluada aplica una contracción máxima contra el dispositivo. Se le pedirá al paciente que mantenga la contracción isométrica máxima durante 5 segundos, seguido de un intervalo de descanso de 30 segundos y se repetirá el mismo procedimiento 3 veces en el lado dominante y se registrará el promedio de los valores de medición.
ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istanbul University - Cerrahpasa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IUC-FTR-AA-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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