Telerehabilitoinnin teho maksansiirrpotilaille
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Alper AYAS, Istanbul University - Cerrahpasa
Telerehabilitaatio-ohjelman tehokkuuden tutkimus maksansiirtoleikkauksen potilailla
Maksansiirto määritellään kirurgisena toimenpiteenä, jossa kudostuhoa kärsivä ja sen toimintoja suorittamaton maksa korvataan kokonaan tai osittain elävältä tai kuolleelta luovuttajalta saatulla terveellä maksalla.
Maksansiirron jälkeinen hoito sisältää lääkehoitoa, fysioterapiaa ja kuntoutusta.
Fysioterapia ja kuntoutus, tärkeä osa maksansiirron hoitoa, koostuu kolmesta vaiheesta: leikkausta edeltävästä, varhaisesta leikkauksen jälkeisestä ja myöhäisestä leikkauksen jälkeisestä vaiheesta.
Telerehabilitaatio määritellään nykyään kuntoutuksen valvonnaksi tai seurannaksi etäyhteyksin telekommunikaatioon liittyvien teknologioiden avulla.
Telerehabilitaatiosta maksansiirtolepotautipotilailla tehdyt tutkimukset ovat kirjallisuudessa riittämättömiä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia maksansiirtolepotautipotilaille sovellettavan telerehabilitaatioon perustuvan harjoitusohjelman vaikutusta harjoituskapasiteettiin, hengityslihasten voimakkuuteen, ääreislihasten voimakkuuteen, väsymystasoon ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: telerehabilitointiryhmään ja kotiharjoitusohjelmien ryhmään.
Molempia ryhmiä arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon (viikko 8).
Telerehabilitointiryhmä saa videoneuvottelupohjaista telerehabilitointia kolmena päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan.
Kaikki harjoitukset suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa.
Jokainen telerehabilitointisessio kestää noin 30–45 minuuttia.
Harjoitukset suoritetaan seuraavassa järjestyksessä: hengitysharjoitukset, voimaharjoitukset, tasapainoharjoitukset ja kävelyharjoitukset.
Kotiharjoitusohjelmien ryhmä saa harjoitusesitteen alkuarvioinnin jälkeen.
Molemmat ryhmät jatkavat normaalia lääkehoitoaan, ja toinen arviointi suoritetaan kahdeksan viikon jälkeen.
Osallistujien harjoituskapasiteettia arvioidaan käyttämällä "6-minuuttin kävelytestia", väsymystasoa käyttämällä "The Fatigue Severity Scale" -mittaria, hengityslihasvoimaa mittaamalla "Maksimaalista inspiraatiopainetta (MIP)" ja "Maksimaalista ekspiraatiopainetta (MEP)", lihasvoimaa käyttämällä digitaalista dynamometria, tasapainoa käyttämällä "Timed Up and Go Test" -testiä ja elämänlaatua käyttämällä "The Liver Disease Symptom Index 2.0" -indeksiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alper AYAS, MSc
- Puhelinnumero: +90 505 952 63 15
- Sähköposti: alper.ayas@ogr.iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Büyükçekmece, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34500
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Rüstem Mustafaoğlu, associate professor
- Puhelinnumero: +90 555 417 85 35
- Sähköposti: rustem.mustafaoglu@iuc.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla 18–65-vuotias ja olla käynyt läpi maksansiirron
- Olla käynyt läpi maksansiirtoleikkauksen vähintään 6 kuukautta sitten
- Spontaaninen hengitys
- Hemodynaaminen vakaus
- Lukemisen ja kirjoittamisen taidot
- Kyky liikkua itsenäisesti, kyky seurata suullisia ja visuaalisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaiden sydän- ja verisuonitautien esiintyminen
- Ensisijaisten keuhkosairauksien esiintyminen, jotka vaativat säännöllistä bronkodilataattorihoidosta
- Hermolihassairauksien tai neurologisten komplikaatioiden esiintyminen
- Liikuntaelinsairaudet/apuvälineiden käyttö
- Olla usean elimen siirron saaja
- Ortopedisten vammautumisten ja toimintakyvyn rajoitusten esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kotiharjoitusohjelmien ryhmä
Kotiharjoitusohjelmaan osallistuville annetaan aluksi ohjeet harjoituksista ja heitä pyydetään tekemään ne kolmena päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan.
Heihin otetaan yhteyttä kerran viikossa puhelimitse tiedustellakseen, tekevätkö he harjoituksia. |
Potilaat saavat esitteet hengitys-, voima-, tasapaino- ja kävelyharjoituksista ja heitä pyydetään suorittamaan ne ilman fysioterapeutin apua.
|
|
Kokeellinen: Telelääkintäryhmä
Telerehabilitointiryhmä saa videoneuvottelupohjaista telerehabilitointia kolme päivää viikossa kahdeksan viikon ajan.
Kaikki harjoitukset suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa.
|
Tietohjelmaan kuuluu hengitys-, voimistelu-, tasapaino- ja kävelyharjoituksia, joiden intensiteettiä lisätään viikottain, ja jäähdyttelyvaiheessa annetaan venyttelyharjoituksia suurille lihaksille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6-minuutin kävelytestin
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Harjoituskapasiteettia arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä, jolla on tärkeä rooli maksansiirtoleikkauksen potilaiden ennen ja jälkeen leikkauksen suoritettavan harjoituksen suorituskyvyn arvioinnissa.
Testi suoritetaan 30 metriä pitkässä, suljetussa, suorassa käytävässä fysioterapeutin valvonnassa American Thoracic Societyn asettamien kriteerien mukaisesti.
Potilaiden syke ja perifeerinen kapillaarihapen kyllästymisarvot tallennetaan ennen, testin aikana ja sen jälkeen kannettavalla pulssioksimetrillä.
Testin aikana hengitysvaikeuksia ja koettua väsymystasoa arvioidaan muokatulla Borgin asteikolla (MBS).
Kuudessa minuutissa suoritettu kokonaiskävelymatka tallennetaan metreinä yksilön kuuden minuutin kävelymatkana.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Ajastettu Nousu ja Kävely Testi
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Käytetään arvioimaan yksilön tasapainosuorituskykyä liikkeen aikana.
Henkilö istuu standardikorkeudella (46 cm) olevaan tuoliin, tuolista mitataan 3 metrin etäisyys ja tämän matkan päätyyn asetetaan kartio osoittamaan sitä.
Kun henkilö saa käskyn "kävele niin nopeasti kuin pystyt ja istu takaisin tuoliin", henkilö nousee ylös, kävelee käytävää pitkin metrejä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolin luo ja istuutuu.
Aika siitä hetkestä, kun henkilö nousee tuolista, kunnes hän kääntyy ympäri ja istuutuu takaisin tuoliin, mitataan sekuntikellolla ja kirjataan sekunteina.
|
kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksatautien oireindeksi 2.0
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Kroonisen maksasairauden elämänlaadun asteikko 2.0 käytetään sairauskohtaisena mittausvälineenä.
Se on asteikko, joka on kehitetty arvioimaan objektiivisesti kroonisen maksasairauden kliinisiä ja psykologisia seurauksia fyysisille ja päivittäisille elämäntoiminnoille sekä määrittämään sairauden vakavuuden. Kroonisen maksasairauden elämänlaadun asteikko 2.0, jota on sovellettu kroonisten maksasairauksien eri vaiheissa ja psykometrisesti testattu, arvioi oireiden vaikutuksia päivittäiseen elämään sekä oireiden vakavuutta. Se on hyödyllinen ja käytännöllinen asteikko kliinisessä käytössä, jonka pätevyys ja luotettavuus on vahvistettu turkkilaisessa väestössä. |
kahdeksan viikkoa
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on yhdeksän kohdetta käsittävä itsearviointiasteikko.
Asteikko korreloi kohtalaisen hyvin visuaalisen analogiasteikon (VAS) kanssa ja on siksi hyvä työkalu väsymyksen vakavuuden arvioimiseen. Potilaita pyydetään valitsemaan numero 1–7 osoittaen, kuinka paljon he ovat samaa tai eri mieltä lausunnosta. "1 piste" tarkoittaa voimakasta eri mieltä olemista, "7 pistettä" tarkoittaa voimakasta samaa mieltä olemista. Yleensä 4 pistettä ja enemmän osoittaa vakavaa väsymystä. |
kahdeksan viikkoa
|
|
Hengityslihasten voimakkuuden mittaaminen
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Hengityslihasten voimaa arvioidaan mittaamalla maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) ja maksimaalinen uloshengityspaine (MEP), jotka ovat suun sisäisiä painemittauksia.
Mittaus suoritetaan kannettavalla suun sisäisellä painemittarilla maksimaalisen hengitysmenetelmän avulla, kun hengitystiet suljetaan venttiilillä.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Lihasvoiman mittaaminen
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Tämä on menetelmä, jota käytetään potilaiden lihasvoiman mittaamiseen.
Testin aikana käytetään La Fayette -nimistä kannettavaa digitaalista dynamometriä.
Testin aikana saavutetaan isometrinen supistuminen pyytämällä mittausta suorittava henkilö pitämään dynamometriä paikallaan samalla, kun testattava henkilö kohdistaa maksimaalisen supistuksen laitetta vasten.
Potilasta pyydetään pitämään maksimaalista isometristä supistusta 5 sekuntia, minkä jälkeen on 30 sekunnin lepojakso, ja sama menettely toistetaan 3 kertaa hallitsevalla puolella, ja mittausten keskiarvo kirjataan.
|
kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC-FTR-AA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .