Эффективность телемедицинской реабилитации у пациентов после трансплантации печени
9 января 2026 г. обновлено: Alper AYAS, Istanbul University - Cerrahpasa
Исследование эффективности программы телемедицинской реабилитации у пациентов после трансплантации печени
Трансплантация печени определяется как хирургическая процедура, при которой печень с повреждением тканей и неспособностью выполнять свои функции заменяется, полностью или частично, здоровой печенью, полученной от живого или умершего донора.
Посттрансплантационное лечение включает медикаментозное лечение, физиотерапию и реабилитацию.
Физиотерапия и реабилитация, важный компонент управления трансплантацией печени, состоит из трех фаз: предоперационной, ранней послеоперационной и поздней послеоперационной.
Телереабилитация в настоящее время определяется как контроль или мониторинг реабилитации удаленно с использованием технологий, связанных с телекоммуникациями.
Исследования по телереабилитации у пациентов с трансплантацией печени недостаточны в литературе.
Цель данного исследования - изучить влияние программы упражнений на основе телереабилитации, применяемой к пациентам с трансплантацией печени, на физическую работоспособность, силу дыхательных мышц, силу периферических мышц, уровень усталости и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут случайным образом разделены на две группы: группу телемедицинской реабилитации и группу домашней программы упражнений.
Обе группы будут оценены до и после лечения (8-я неделя).
Группа телемедицинской реабилитации будет получать телемедицинскую реабилитацию на основе видеоконференций три раза в неделю в течение восьми недель.
Все упражнения будут выполняться под наблюдением физиотерапевта.
Каждое занятие по телемедицинской реабилитации будет длиться примерно 30-45 минут.
Упражнения будут выполняться в следующем порядке: дыхательные упражнения, упражнения на укрепление, упражнения на равновесие и упражнения на ходьбу.
Группа домашней программы упражнений получит брошюру с упражнениями после первоначальной оценки.
Обе группы продолжат стандартное медицинское лечение, и повторная оценка будет проведена в конце восьми недель.
Упражнения участников будут оценены с помощью "6-минутного теста ходьбы", уровень усталости с помощью "Шкалы тяжести усталости", сила дыхательных мышц путем измерения "Максимального инспираторного давления (МИД)" и "Максимального экспираторного давления (МЭД)", мышечная сила с помощью цифрового динамометра, равновесие с помощью "Теста Timed Up and Go", а качество жизни с помощью "Индекса симптомов заболеваний печени 2.0"
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alper AYAS, MSc
- Номер телефона: +90 505 952 63 15
- Электронная почта: alper.ayas@ogr.iuc.edu.tr
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Büyükçekmece, Istanbul, Турция (Туркие), 34500
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
-
Контакт:
- Rüstem Mustafaoğlu, associate professor
- Номер телефона: +90 555 417 85 35
- Электронная почта: rustem.mustafaoglu@iuc.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет и перенесенная трансплантация печени
- Трансплантация печени выполнена не менее чем за 6 месяцев до исследования
- Спонтанное дыхание
- Гемодинамическая стабильность
- Навыки чтения и письма
- Способность к самостоятельному передвижению, способность следовать вербальным и визуальным инструкциям
Критерии исключения:
- Наличие нестабильного сердечно-сосудистого заболевания
- Наличие первичного заболевания легких, требующего регулярного лечения бронходилататорами
- Наличие нервно-мышечного заболевания или неврологических осложнений
- Ограничения опорно-двигательного аппарата/использование вспомогательных устройств
- Получение трансплантации нескольких органов
- Наличие ортопедической инвалидности и ограничение функциональных возможностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа программы домашних упражнений
Группе домашней программы упражнений изначально будут даны инструкции по упражнениям и предложено выполнять их три дня в неделю в течение восьми недель.
С ними будут связываться по телефону раз в неделю, чтобы узнать, выполняют ли они упражнения.
|
Пациентам будут предоставлены брошюры с дыхательными, укрепляющими, балансировочными и ходьбовыми упражнениями и предложено выполнять их без участия физиотерапевта.
|
|
Экспериментальный: Группа телереабилитации
Группа телемедицинской реабилитации будет получать телемедицинскую реабилитацию на основе видеоконференций три дня в неделю в течение восьми недель.
Все упражнения будут выполняться под наблюдением физиотерапевта.
|
Программа телемедицинской реабилитации будет включать дыхательные, укрепляющие, упражнения на равновесие и ходьбу с постепенным увеличением интенсивности каждую неделю, а также упражнения на растяжку основных групп мышц, которые будут выполняться в период заминки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: восемь недель
|
Физическая работоспособность будет оцениваться с помощью теста шестиминутной ходьбы, который играет важную роль в оценке физической работоспособности до и после операции у пациентов с трансплантацией печени.
Тест будет проводиться в закрытом прямом коридоре длиной 30 м под наблюдением физиотерапевта в соответствии с критериями, установленными Американским торакальным обществом.
Частота сердечных сокращений и значения сатурации периферической крови кислородом у пациентов будут регистрироваться до, во время и после теста с помощью портативного пульсоксиметра.
Одышка и уровень воспринимаемой усталости будут оцениваться с помощью модифицированной шкалы Борга (МШБ) во время теста.
Общая пройденная дистанция за шесть минут будет регистрироваться в метрах как индивидуальная дистанция шестиминутной ходьбы.
|
восемь недель
|
|
Тест «Встань и иди»
Временное ограничение: восемь недель
|
Используется для оценки способности человека сохранять равновесие во время движения.
Человек сидит на стуле стандартной высоты (46 см), от стула отмеряется расстояние 3 метра, и в конце этого расстояния устанавливается конус для обозначения.
После получения команды «идите как можно быстрее и сядьте обратно на стул» человек встает, проходит по коридору 3 метра, разворачивается, возвращается к стулу и садится.
Время с момента вставания со стула до того, как человек развернется и сядет обратно на стул, измеряется секундомером и записывается в секундах.
|
восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс симптомов заболеваний печени 2.0
Временное ограничение: восемь недель
|
Шкала качества жизни при хронических заболеваниях печени 2.0 будет использоваться в качестве инструмента для измерения, специфичного для данного заболевания.
Это шкала, разработанная для объективной оценки клинических и психологических последствий на физическую активность и повседневную жизнь при хронических заболеваниях печени, а также для определения тяжести заболевания.
Шкала качества жизни при хронических заболеваниях печени 2.0, которая применялась на различных стадиях хронических заболеваний печени и прошла психометрическое тестирование, оценивает влияние симптомов на повседневную жизнь, а также тяжесть симптомов.
Это полезная и практичная шкала для клинического использования, валидность и надежность которой были установлены в турецкой популяции.
|
восемь недель
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: восемь недель
|
Шкала тяжести усталости (FSS) — это девятипунктовая шкала для самостоятельного заполнения.
Шкала умеренно хорошо коррелирует с визуальной аналоговой шкалой (VAS) и поэтому является хорошим инструментом для оценки тяжести усталости.
Пациентов просят выбрать число от 1 до 7, указывающее, насколько они согласны или не согласны с утверждением.
«1 балл» указывает на сильное несогласие, «7 баллов» указывает на сильное согласие.
Оценка 4 и выше обычно указывает на тяжелую усталость.
|
восемь недель
|
|
Измерение силы дыхательных мышц
Временное ограничение: восемь недель
|
Сила дыхательных мышц будет оцениваться путем измерения максимального инспираторного давления (MIP) и максимального экспираторного давления (MEP), которые представляют собой внутриротовые измерения давления.
Измерение будет проводиться с помощью портативного внутриротового манометра методом максимального дыхания при закрытых дыхательных путях клапаном.
|
восемь недель
|
|
Измерение мышечной силы
Временное ограничение: восемь недель
|
Это метод, используемый для измерения мышечной силы у пациентов.
Во время теста будет использоваться ручной цифровой динамометр La Fayette.
Для достижения изометрического сокращения во время теста человек, проводящий измерение, должен удерживать динамометр неподвижно, в то время как испытуемый прикладывает максимальное усилие к устройству.
Пациента попросят удерживать максимальное изометрическое сокращение в течение 5 секунд, затем последует 30-секундный интервал отдыха, и та же процедура будет повторена 3 раза на доминирующей стороне, после чего будет записано среднее значение измерений.
|
восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUC-FTR-AA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .