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筋骨格系クリニック受診前の簡潔な安心メッセージの試験

2026年6月6日 更新者:David Ring、University of Texas at Austin

筋骨格系疾患に対するナッジ介入の無作為化比較試験

この臨床試験の目的は、一般的な筋骨格系疾患を有する成人患者において、短時間の安心を与える診察前メッセージが、患者の期待と計画されたフォローアップケアに影響を与えるかどうかを学ぶことです。 主な調査項目は以下の通りです:

  • 診察前に短い安心メッセージを読むことは、フォローアップ診察、検査、注射、または手術などの追加ケアに対する患者の関心度を変化させるか?
  • このメッセージは、診察後に患者が実際にフォローアップケアを予約するかどうかに影響を与えるか?

研究者は、診察前の安心メッセージを受けた参加者と通常ケアを受けた参加者を比較し、メッセージが患者のケアへの熱意やフォローアップの決定を変化させるかどうかを確認します。

参加者は以下のことを行います:

  1. 筋骨格系症状とケアの選択肢についての短く理解しやすいメッセージを読む(介入群の場合)
  2. フォローアップ診察、検査、注射、または手術への関心度を評価する短い質問票に回答する
  3. 診察後に予定されたフォローアップケアが記録される

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (推定)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • Musculoskeletal Institute, UT Health Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 成人(18歳以上)
  • 英語またはスペイン語の識字能力
  • 筋骨格系専門医療を求めている
  • 非外傷性筋骨格系疾患と診断されている
  • クリニックの新規または再診患者

除外基準:

  • タブレットでのアンケート完了を妨げる認知障害またはその他の障害
  • 急性外傷性病態(骨折、脱臼、捻挫/挫傷)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群(ナッジ/安心メッセージ)
介入群に無作為に割り付けられた参加者は、筋骨格系クリニックの受診前に、大規模言語モデルによって生成された簡潔で分かりやすいメッセージを読むことになります。 このメッセージは、多くの筋骨格系症状は一般的であり、通常の身体の変化に関連していることが多く、簡単なセルフケアで改善できる可能性があることを説明しています。 また、受診、検査、注射、治療はしばしば任意であり、患者はどの程度のケアを望むかを自分で決めることができることを強調しています。 メッセージを読んだ後、参加者は、追跡受診、検査、注射、手術への関心を評価する短いアンケートに回答します。 ケアを提供する臨床医は、参加者の群割り付けについて盲検化されます。
介入は、筋骨格系クリニックの診察前に、簡潔で分かりやすいメッセージを読むことから成ります。 このメッセージは、多くの筋骨格系症状が一般的であり、しばしば加齢に伴う正常な変化に関連しており、簡単なセルフケアで改善する可能性があることを説明しています。 また、診察、検査、注射、治療はしばしば任意であり、患者はどの程度のケアを追求するかを選択できることを強調しています。
他の名前:
  • 安心メッセージ
介入なし:対照群(通常ケア)
対照群に無作為割り付けされた参加者は、整形外科クリニック受診前に、事前の安心メッセージなしで通常のケアを受けます。 彼らは、フォローアップ訪問、検査、注射、手術への関心を評価する同じ質問票に記入します。 ケアを提供する臨床医は、参加者のグループ割り付けについて盲検化されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
追加ケアに対する事前訪問の熱意
時間枠:介入直後
主要アウトカムは、追加ケアに対する来院前の意欲であり、参加者の自己申告による再来院、診断検査、理学療法、注射、または手術の実施への関心として測定されます。 参加者は各項目を0~10の尺度で評価し、0は「全く興味がない」、10は「絶対に受けたい」を示します。 このアウトカムは、介入(または通常ケア)直後、かつ来院前に評価されます。
介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実際の予定されたフォローアップケア
時間枠:クリニック受診直後
二次的アウトカムは、整形外科クリニック受診後の実際に予定されたフォローアップケアであり、再診、診断テスト、理学療法、注射、手術が含まれます。 これらのアウトカムは、各ケアの種類についてはい/いいえで記録され、受診後に患者の医療記録から収集されます。
クリニック受診直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月10日

一次修了 (実際)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月4日

最初の投稿 (実際)

2026年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月6日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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