- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07330492
Het testen van een kort geruststellend bericht voorafgaand aan een bezoek aan de kliniek voor het bewegingsapparaat
Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek naar een Nudge-interventie voor Veelvoorkomende Musculoskeletale Aandoeningen
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een kort, geruststellend bericht voorafgaand aan een bezoek de verwachtingen en geplande nazorg van patiënten beïnvloedt bij volwassenen met veelvoorkomende musculoskeletale aandoeningen. De belangrijkste vragen die het onderzoek probeert te beantwoorden zijn:
- Verandert het lezen van een kort geruststellend bericht voorafgaand aan een kliniekbezoek hoe geïnteresseerd patiënten zijn in aanvullende zorg, zoals vervolgafspraken, onderzoeken, injecties of operaties?
- Beïnvloedt het bericht of patiënten daadwerkelijk nazorg plannen na het bezoek?
Onderzoekers zullen deelnemers die het geruststellende bericht voorafgaand aan het bezoek ontvangen vergelijken met degenen die standaardzorg ontvangen om te zien of het bericht het enthousiasme van patiënten voor zorg of hun vervolgbeslissingen verandert.
Deelnemers zullen:
- Een kort, begrijpelijk bericht lezen over musculoskeletale symptomen en zorgopties (voor degenen in de interventiegroep)
- Een korte vragenlijst invullen waarin ze hun interesse in vervolgafspraken, onderzoeken, injecties of operaties beoordelen
- Hun geplande nazorg laten registreren na het kliniekbezoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- Musculoskeletal Institute, UT Health Austin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (18+ jaar)
- Geletterdheid in Engels of Spaans
- Op zoek naar gespecialiseerde zorg voor het bewegingsapparaat
- Gediagnosticeerd met een niet-traumatische aandoening van het bewegingsapparaat
- Nieuwe patiënt of terugkerende patiënt bij de kliniek
Exclusiecriteria:
- Cognitieve of andere beperking die het invullen van een enquête op een tablet verhindert
- Acute traumatische pathofysiologie (fractuur, dislocatie, verstuiking/verrekking)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Arm (Nudge / Geruststellingsbericht)
Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep zullen vóór hun bezoek aan de musculoskeletale kliniek een korte, gemakkelijk te begrijpen boodschap lezen (gegenereerd door een groot taalmodel).
De boodschap legt uit dat veel musculoskeletale symptomen veelvoorkomend zijn, vaak gerelateerd zijn aan normale lichaamsveranderingen, en kunnen verbeteren met eenvoudige zelfzorg.
Het benadrukt dat bezoeken, testen, injecties en behandelingen vaak optioneel zijn, en dat patiënten kunnen beslissen hoeveel zorg zij willen nastreven.
Na het lezen van de boodschap zullen deelnemers een korte vragenlijst invullen waarin zij hun interesse in vervolgbezoeken, testen, injecties en chirurgie beoordelen.
Zorgverleners die de zorg verlenen zullen geblindeerd zijn voor de groepstoewijzing van de deelnemers.
|
De interventie houdt in dat er een korte, gemakkelijk te begrijpen boodschap wordt gelezen vóór een bezoek aan de musculoskeletale kliniek.
De boodschap legt uit dat veel musculoskeletale symptomen vaak voorkomen, vaak verband houden met normale leeftijdsgebonden veranderingen en kunnen verbeteren met eenvoudige zelfzorg.
Het benadrukt dat bezoeken, tests, injecties en behandelingen vaak optioneel zijn en dat patiënten kunnen kiezen hoeveel zorg ze willen volgen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlearm (Usual Care)
Deelnemers die willekeurig aan de controlegroep zijn toegewezen, krijgen de gebruikelijke zorg vóór hun bezoek aan de spier- en skeletkliniek, zonder enige geruststellende boodschap voorafgaand aan het bezoek.
Zij zullen dezelfde vragenlijst invullen waarin zij hun interesse in vervolgbezoeken, onderzoeken, injecties en operaties beoordelen.
Zorgverleners die de zorg verlenen, zullen niet op de hoogte zijn van de groepstoewijzing van de deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enthousiasme voorafgaand aan het bezoek voor extra zorg
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
Het primaire eindpunt is de voorafgaande enthousiasme voor aanvullende zorg, gemeten als de door de deelnemers zelf gerapporteerde interesse in het nastreven van een terugkeerbezoek, diagnostische tests, fysiotherapie, injecties of een operatie.
Deelnemers beoordelen elk item op een schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor "helemaal niet geïnteresseerd" en 10 voor "wil dit zeker hebben".
Dit eindpunt wordt onmiddellijk na de interventie (of gebruikelijke zorg) en vóór het kliniekbezoek beoordeeld.
|
Direct na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkelijk geplande nazorg
Tijdsspanne: Direct na het polikliniekbezoek
|
De secundaire uitkomsten zijn de daadwerkelijke geplande nazorg na het bezoek aan de musculoskeletale kliniek, inclusief vervolgbezoeken, diagnostische tests, fysiotherapie, injecties en chirurgie.
Deze uitkomsten worden geregistreerd als ja/nee voor elk type zorg en worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt na het bezoek.
|
Direct na het polikliniekbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004831.3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .