- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07330492
Testování stručné uklidňující zprávy před návštěvou muskuloskeletální kliniky
Randomizovaná kontrolovaná studie intervenčního podnětu pro běžné muskuloskeletální poruchy
Cílem této klinické studie je zjistit, zda krátká, uklidňující zpráva před návštěvou ovlivní očekávání pacientů a plánovanou následnou péči u dospělých s běžnými muskuloskeletálními potížemi. Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:
- Změní čtení krátké uklidňující zprávy před klinickou návštěvou to, jak jsou pacienti zainteresováni v dalším ošetření, jako jsou následné návštěvy, testy, injekce nebo operace?
- Ovlivňuje zpráva to, zda si pacienti po návštěvě skutečně naplánují následnou péči?
Výzkumníci porovnají účastníky, kteří obdrží uklidňující zprávu před návštěvou, s těmi, kteří obdrží obvyklou péči, aby zjistili, zda zpráva mění nadšení pacientů pro péči nebo jejich rozhodnutí o následné péči.
Účastníci:
- Přečtou krátkou, snadno srozumitelnou zprávu o muskuloskeletálních příznacích a možnostech péče (pro ty ve skupině s intervencí)
- Vyplní krátký dotazník ohodnocující jejich zájem o následné návštěvy, testy, injekce nebo operace
- Po klinické návštěvě bude zaznamenána jejich naplánovaná následná péče
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- Musculoskeletal Institute, UT Health Austin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dospělý (18+ let)
- Znalost anglického nebo španělského jazyka
- Vyhledává specializovanou muskuloskeletální péči
- Diagnostikován s jakýmkoli netraumatickým muskuloskeletálním onemocněním
- Nový nebo vracející se pacient kliniky
Kriteria pro vyloučení:
- Kognitivní nebo jiné postižení znemožňující vyplnění dotazníku na tabletu
- Akutní traumatická patofyziologie (zlomenina, dislokace, podvrtnutí/natažení)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (Nudge / Uklidňující zpráva)
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny si přečtou krátkou, snadno srozumitelnou zprávu (vygenerovanou velkým jazykovým modelem) před návštěvou muskuloskeletální kliniky.
Zpráva vysvětluje, že mnoho muskuloskeletálních příznaků je běžných, často souvisí s normálními tělesnými změnami a může se zlepšit jednoduchou vlastní péčí.
Zdůrazňuje, že návštěvy, vyšetření, injekce a léčba jsou často volitelné a pacienti se mohou rozhodnout, jak velkou péči chtějí využít.
Po přečtení zprávy účastníci vyplní krátký dotazník, ve kterém ohodnotí svůj zájem o následné návštěvy, vyšetření, injekce a chirurgický zákrok.
Lékaři poskytující péči nebudou informováni o zařazení účastníků do skupin.
|
Intervence spočívá v přečtení krátkého, snadno srozumitelného sdělení před návštěvou muskuloskeletální kliniky.
Sdělení vysvětluje, že mnoho muskuloskeletálních příznaků je běžných, často souvisí s normálními změnami souvisejícími s věkem a může se zlepšit pomocí jednoduché vlastní péče.
Zdůrazňuje, že návštěvy, testy, injekce a léčby jsou často volitelné a pacienti si mohou zvolit, jak velkou péči chtějí využít.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní rameno (Standardní péče)
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží obvyklou péči před návštěvou muskuloskeletální kliniky, bez jakékoli uklidňující zprávy před návštěvou.
Vyplní stejný dotazník, ve kterém ohodnotí svůj zájem o následné návštěvy, testy, injekce a operace.
Lékaři poskytující péči budou zaslepeni ohledně zařazení účastníků do skupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nadšení pro další péči před návštěvou
Časové okno: Okamžitě po zákroku
|
Primárním výsledkem je nadšení před návštěvou pro další péči, měřené jako vlastní hlášený zájem účastníků o uskutečnění opakované návštěvy, diagnostických testů, fyzioterapie, injekcí nebo chirurgického zákroku.
Účastníci hodnotí každou položku na škále 0-10, kde 0 znamená "vůbec nezajímá" a 10 znamená "rozhodně to chci."
Tento výsledek se hodnotí bezprostředně po intervenci (nebo běžné péči) a před návštěvou kliniky.
|
Okamžitě po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktuálně naplánovaná následná péče
Časové okno: Bezprostředně po návštěvě kliniky
|
Vedlejšími výsledky jsou skutečně naplánovaná následná péče po návštěvě muskuloskeletální kliniky, včetně kontrolních návštěv, diagnostických testů, fyzioterapie, injekcí a chirurgického zákroku.
Tyto výsledky jsou zaznamenávány jako ano/ne pro každý typ péče a jsou shromažďovány z pacientovy zdravotní dokumentace po návštěvě.
|
Bezprostředně po návštěvě kliniky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004831.3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence pomocí jemného popostrčení
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada